Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantelin kulutuksen vaikutukset sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja mikrobiomiprofiileihin Millennialsissa

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rudy Ortiz, University of California, Merced

Mantelin kulutuksen vaikutukset sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja mikrobiomiprofiileihin millenniaaleissa: systeemisten glukoregulaatiomekanismien vaikutukset

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mantelivälipalan vaikutuksia aineenvaihduntaan, sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä mikrobiomiprofiileihin korkeakoulujen fuksien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pähkinöiden (pääasiassa mantelien) kulutus auttaa parantamaan sydän- ja verisuonisairauksia, vähentämään tyypin II diabeteksen (T2DM) riskiä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia sokeritasapainossa T2DM- ja heikentyneen glukoosinsietokyvyn (IGT) koehenkilöillä sekä terveillä aikuisilla. Pähkinöiden kulutuksen ja diabeteksen esiintyvyyden välinen yhteys johtuu suurelta osin kehon massan muutoksista (rasvaisuus). Metabolisten ja lipidomisten lähestymistapojen soveltamista hiilihydraatteja ja lipidejä säätelevien mekanismien arvioimiseksi paremmin mantelipohjaisessa tutkimuksessa ei ole tehty.

Lisäksi suoliston mikrobiotan on ehdotettu myötävaikuttavan useisiin aineenvaihduntahäiriöihin, mukaan lukien insuliiniherkkyys, glukoosiaineenvaihdunta ja muut kardiometaboliset riskitekijät. Kuitenkin tiedot, jotka osoittavat monimutkaisia ​​vuorovaikutuksia ruokavalion interventioiden, suoliston mikrobiomin, glukoosin säätelyn ja kardiovaskulaarisen fenotyypin välillä, puuttuvat.

Lisäksi, koska kaikki pähkinöiden kulutusta ja terveyttä koskevat tutkimukset on tehty aikuisilla (koehenkilöiden mediaani-ikä: +40 vuotta) ja ottaen huomioon aineenvaihduntahäiriöiden (lihavuus, insuliiniresistenssi jne.) lisääntyvä ilmaantuvuus paljon nuoremmissa elämänvaiheissa, erityisesti Kalifornian Central Valleyssa ei ole tietoa mantelien mahdollisista hyödyistä aineenvaihduntahäiriöiden parantamisessa paljon aikaisemmassa elämänvaiheessa. Tämä voi olla kliinisesti tärkeämpää kuin aikuisilla tehdyt tutkimukset, koska siirtyminen murrosiästä aikuisuuteen liittyy useisiin mahdollisiin riskitekijöihin, jotka ovat ainutlaatuisia tälle ikäryhmälle, erityisesti niille, jotka aloittavat ensimmäisen opiskeluvuoden. Osallistujien kiinteä ikä edistää homogeenisempaa populaatiota kuin aiemmin on tutkittu, mikä minimoi suuresti iästä riippuvien fysiologian muutosten mahdollisuuden joko tehostaa tai peittää mantelien vaikutuksia aineenvaihduntamekanismeihin. Yliopistoon lähtemiseen liittyvä ravitsemusriippumattomuus asettaa monia mahdollisia terveyshaasteita, esimerkiksi ilmiö "Freshman 15". Ylipainon ja liikalihavuuden lisääntynyt esiintyvyys on suurin 18–29-vuotiailla, erityisesti korkeakoulututkinnon suorittaneiden joukossa (10,6–17,8 %). vs. 7,1–12,1 % 18–29-vuotiailla, mikä viittaa siihen, että kollegiaalikokemus liittyy painonnousuun.

Vaikka manteleilla täydennettyjen ruokavalioiden on osoitettu vähentävän kehon massaa tai parantavan painonnousua, todisteet funktionaalisten elintarvikkeiden hyödyistä korkeakouluopiskeluun liittyvän painonnousun torjunnassa ovat niukkoja, ja niitä ei ole vielä hyödynnetty. Lisäksi tämä siirtyminen ravitsemusriippumattomuuteen tekee uudet korkeakouluopiskelijat alttiiksi lisämuutoksille ruokailutottumuksissa. Näihin huolenaiheisiin kuuluu suhteellisen suuri määrä korkeakoulujen fuksita, jotka ilmoittivat jättäneensä aamiaisen väliin (20–43 %), mikä on ylivoimaisesti eniten väliin jäänyt ateria tarkastetuista tutkimuksista. Tämä on tärkeää, koska nuorten aamiaisen kroonisella väliin jättämisellä on haitallisia vaikutuksia kardiometaboliseen terveyteen ja kielteinen vaikutus akateemiseen suorituskykyyn. Lisäksi useimmat opiskelijat syövät välipalaa, ja välipalat ovat yleisiä sekä aamulla että iltapäivällä. Tiedot viittaavat siihen, että maapähkinöiden ja mantelien napostelu on hyödyllistä. Välipalan etuja nuorille opiskelijoille, jotka jättävät rutiininomaisesti väliin aterian (aamiainen tässä), ei kuitenkaan ole määritelty. Sen vuoksi kyvyllä osoittaa mantelien hyödyt yliopiston "aamiaisen kippareilla" olisi merkittäviä vaikutuksia nuoriin aikuisiin heidän ensimmäisenä opiskeluvuotensa, ja näin ollen se tarjoaa ihanteellisen tilaisuuden käsitellä tätä tutkimuslinjaa edelleen. Lopuksi, metabolomisten ja lipidomisten lähestymistapojen soveltamista hiilihydraatteja ja lipidejä säätelevien mekanismien arvioimiseksi paremmin mantelipohjaisessa tutkimuksessa ei ole suoritettu. Korkean suorituskyvyn analyyttisten tekniikoiden edistyminen on käynnistänyt renessanssin aineenvaihdunnan tutkimuksessa suuressa mittakaavassa, mikä mahdollistaa ravitsemustilan ja soluvasteiden vankan arvioinnin. Nämä lähestymistavat tarjoavat edun metaboliittien kartoittamisessa sellaisella tavalla, että mekanismien muutokset voidaan selvittää, kuten SuGAR-projekti osoittaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Merced, California, Yhdysvallat, 95343
        • University of California, Merced

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • 18-22 vuoden iässä
    • Äskettäin ilmoittautuneet 1. vuoden korkeakouluopiskelijat University of Californiassa, Mercedissä
    • Halukas syömään manteleita ja opiskelemaan välipaloja
    • Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
    • Yhdenmukaiset ruokavalio- ja toimintatavat
    • Tupakoimaton > 1 vuosi tai enemmän
  • Poissulkemiskriteerit:

    • Pähkinä allergiat
    • Huumeiden laiton käyttö
    • Lääkkeet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai ruokahaluun
    • Tulehduskipulääkkeet, analgeetit ja antibiootit
    • Diabetes tai esidiabetes, hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus tai dyslipidemia, joka vaatii lääkehoitoa
    • Ruoansulatuskanavan sairaus ja/tai bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manteli ryhmä
2 unssia manteleita päivittäin 8 viikon ajan
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Isoenergeettinen kontrolliryhmä 5 Graham-keksejä päivittäin 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
2 tunnin suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson lopussa
8 viikon interventiojakson lopussa
Paastoveren insuliinin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos ulosteen mikrobiomiprofiileissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
24 tunnin ruokahaluarvosanat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa interventioon ja 8 viikon interventio loppu
Lähtötilanne, 4 viikkoa interventioon ja 8 viikon interventio loppu
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
2 viikon välein 8 viikon toimenpiteen aikana
Flow Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson lopussa
Endoteelin toiminnan mittana
8 viikon interventiojakson lopussa
Virtsan 8-isoprosaani
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
8 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
Virtsan elektrolyytit
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
8 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
Virtsan angiotensinogeeni
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
8 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
Virtsan kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
8 viikon toimenpiteen lähtötilanne ja loppu
Paaston lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa interventioon ja 8 viikon interventio loppu
Lähtötilanne, 4 viikkoa interventioon ja 8 viikon interventio loppu
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa interventioon ja 8 viikon interventio loppu
Research Tracker 6 (RT6) -kiihtyvyysmittarit
Lähtötilanne, 4 viikkoa interventioon ja 8 viikon interventio loppu
Maksan glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 8 viikon interventio päättyy
Isotooppinen laimennus
8 viikon interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCM2016-86

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Tilaa