Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mandelkonsumtion på kardiovaskulära, metabolomiska och mikrobiomprofiler i Millennials

5 maj 2021 uppdaterad av: Rudy Ortiz, University of California, Merced

Effekter av mandelkonsumtion på kardiovaskulära, metabolomiska och mikrobiomprofiler i Millennials: Implikationer av systemiska glukoregulatoriska mekanismer

Syftet med studien är att undersöka effekterna av mandelsnack på metabola, kardiovaskulära och mikrobiomprofiler hos förstaårsstudenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Konsumtion av nötter (främst mandel) hjälper till att lindra hjärt-kärlsjukdomar, minska risken för typ II diabetes mellitus (T2DM). Nyligen genomförda studier har visat förbättringar i glykemisk kontroll hos T2DM och nedsatt glukostoleranta (IGT) personer såväl som hos friska vuxna. Sambandet mellan nötkonsumtion och diabetesprevalens förmedlas till stor del av förändringar i kroppsmassa (adiposity). Tillämpningen av metabolomiska och lipidomiska metoder för att bättre bedöma mekanismerna som reglerar kolhydrater och lipider i en mandelbaserad studie har inte utförts.

Dessutom har tarmmikrobiotan föreslagits bidra till ett antal metabola störningar inklusive insulinkänslighet, glukosmetabolism och andra kardiometabola riskfaktorer. Data som visar de komplexa interaktionerna mellan dietinterventioner, tarmmikrobiom, glukosreglering och kardiovaskulär fenotyp saknas dock.

Dessutom, eftersom alla studier om nötkonsumtion och hälsa har utförts på vuxna (medianåldern för försökspersoner: +40 år) och med tanke på den ökande förekomsten av metabola störningar (fetma, insulinresistens, etc.) i mycket yngre stadier av livet, särskilt i Central Valley of California finns inga data om de potentiella fördelarna med mandel för att lindra metabola störningar i ett mycket tidigare skede i livet. Detta kan vara kliniskt viktigare än studier på vuxna eftersom övergången från tonåren till vuxen ålder är förknippad med ett antal potentiella riskfaktorer som är unika för denna åldersgrupp, särskilt hos dem som går in i sitt första år på college. Deltagarnas fasta ålder bidrar till en mer homogen population än vad som tidigare studerats, vilket i hög grad minimerar potentialen för åldersberoende förändringar i fysiologin för att antingen potentiera eller maskera mandlarnas effekter på metabola mekanismer. Den näringsmässiga självständigheten som är förknippad med att gå iväg till college innebär många potentiella hälsoutmaningar, till exempel fenomenet "Freshman 15". Den ökade prevalensen av övervikt och fetma är störst hos 18-29-åringar, särskilt bland dem som rapporterar någon högskoleutbildning (10,6%-17,8% jämfört med 7,1%-12,1% hos 18-29-åringar totalt) vilket tyder på att någon aspekt av den kollegiala erfarenheten är associerad med viktökning.

Medan kosttillskott med mandel har visat sig minska kroppsmassan eller förbättra viktökningen, är bevisen som styrker fördelarna med funktionella livsmedel när det gäller att ta itu med den viktökning som vanligtvis förknippas med övergången till högskolan knappa och ett outnyttjat forskningsområde. Dessutom gör denna övergång till näringsmässigt oberoende nya högskolestudenter sårbara för ytterligare förändringar i ätmönster. Bland dessa farhågor är det relativt höga antalet förstaårsstudenter som rapporterade att de hoppade över frukosten (20%-43%), vilket är den överlägset mest överhoppade måltiden bland de granskade studierna. Detta är viktigt eftersom att kroniskt hoppa över frukost hos ungdomar har skadliga resultat på kardiometabolisk hälsa och har negativa effekter på akademisk prestation. Dessutom mellanmål de flesta högskolestudenter, med mellanmål vanligt både på morgonen och eftermiddagen. Data tyder på en fördel med att äta jordnötter och mandlar. Men fördelarna med att äta mellanmål hos unga studenter som rutinmässigt hoppar över en måltid (frukost här) är inte definierade. Att kunna demonstrera fördelarna med mandel i college-"frukostskeppare" skulle därför få betydande konsekvenser för unga vuxna under deras första år på college, och därmed ge en idealisk möjlighet att ytterligare ta itu med denna fråga. Slutligen har tillämpningen av metabolomiska och lipidomiska metoder för att bättre bedöma mekanismerna som reglerar kolhydrater och lipider i en mandelbaserad studie inte utförts. Framsteg inom analytiska tekniker med hög genomströmning har initierat en renässans i studiet av metabolism i stor skala som möjliggör robust bedömning av näringsstatus och cellulära svar. Dessa tillvägagångssätt ger en fördel med att kartlägga metaboliter på ett sådant sätt att förändringar i mekanismer kan belysas, vilket framgår av SuGAR-projektet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Merced, California, Förenta staterna, 95343
        • University of California, Merced

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 20 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • 18-22 år
    • Nyinskrivna, förstaårsstudenter vid University of California, Merced
    • Villig att äta mandel och plugga mellanmål
    • Villig att följa studieprotokollet
    • Konsekventa kost- och aktivitetsmönster
    • Icke-rökare >1 år eller mer
  • Exklusions kriterier:

    • Nötallergier
    • Olaglig droganvändning
    • Läkemedel som påverkar ämnesomsättningen eller aptiten
    • Antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande och antibiotika
    • Diabetes eller pre-diabetes, okontrollerad hypertoni, hjärt-kärlsjukdom eller dyslipidemi som kräver läkemedelsbehandling
    • Mag-tarmsjukdom och/eller bariatrisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mandelgrupp
2 oz. mandel varje dag i 8 veckor
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Isoenergetisk kontrollgrupp 5 graham cracker ark varje dag i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i fastande blodsocker
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
2-timmars oralt glukostoleranstest
Tidsram: I slutet av 8 veckors intervention
I slutet av 8 veckors intervention
Förändring i fastande blodinsulin
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Förändring i avföringsmikrobiomprofiler
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Ändring från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Varannan vecka under 8 veckors intervention
Varannan vecka under 8 veckors intervention
Kroppssammansättning
Tidsram: Varannan vecka under 8 veckors intervention
Varannan vecka under 8 veckors intervention
Midjemått
Tidsram: Varannan vecka under 8 veckors intervention
Varannan vecka under 8 veckors intervention
Blodtryck
Tidsram: Varannan vecka under 8 veckors intervention
Varannan vecka under 8 veckors intervention
24-timmars aptitbetyg
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention och slutet av 8 veckors intervention
Baslinje, 4 veckor efter intervention och slutet av 8 veckors intervention
Höftomkretsen
Tidsram: Varannan vecka under 8 veckors intervention
Varannan vecka under 8 veckors intervention
Flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: I slutet av 8 veckors intervention
Som ett mått på endotelfunktionen
I slutet av 8 veckors intervention
Urin 8-isoprostan
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors intervention
Baslinje och slutet av 8 veckors intervention
Urinelektrolyter
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors intervention
Baslinje och slutet av 8 veckors intervention
Angiotensinogen i urinen
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors intervention
Baslinje och slutet av 8 veckors intervention
Urinkreatininclearance
Tidsram: Baslinje och slutet av 8 veckors intervention
Baslinje och slutet av 8 veckors intervention
Fastande lipidprofil
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention och slutet av 8 veckors intervention
Baslinje, 4 veckor efter intervention och slutet av 8 veckors intervention
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter intervention och slutet av 8 veckors intervention
Research Tracker 6 (RT6) accelerometrar
Baslinje, 4 veckor efter intervention och slutet av 8 veckors intervention
Hepatisk glukosmetabolism
Tidsram: Slut på 8 veckors intervention
Isotop utspädning
Slut på 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCM2016-86

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dietintervention

3
Prenumerera