Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van amandelconsumptie op cardiovasculaire, metabolomische en microbioomprofielen bij millennials

5 mei 2021 bijgewerkt door: Rudy Ortiz, University of California, Merced

Effecten van amandelconsumptie op cardiovasculaire, metabolomische en microbioomprofielen bij millennials: implicaties van systemische glucoregulerende mechanismen

Het doel van de studie is om de effecten van amandelsnacks op metabole, cardiovasculaire en microbioomprofielen bij eerstejaarsstudenten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De consumptie van noten (voornamelijk amandelen) helpt hart- en vaatziekten te verbeteren en het risico op diabetes mellitus type II (T2DM) te verminderen. Recente onderzoeken hebben verbeteringen aangetoond in de glykemische controle bij T2DM en personen met verminderde glucosetolerantie (IGT), evenals bij gezonde volwassenen. De associatie tussen notenconsumptie en diabetesprevalentie wordt grotendeels gemedieerd door veranderingen in lichaamsgewicht (adipositas). De toepassing van metabolomische en lipidomische benaderingen om de mechanismen die koolhydraten en lipiden reguleren beter te beoordelen in een op amandelen gebaseerd onderzoek, is niet uitgevoerd.

Bovendien is voorgesteld dat de darmmicrobiota bijdraagt ​​aan een aantal metabole stoornissen, waaronder insulinegevoeligheid, glucosemetabolisme en andere cardiometabole risicofactoren. Gegevens die de complexe interacties aantonen tussen voedingsinterventies, darmmicrobioom, glucoseregulatie en cardiovasculair fenotype ontbreken echter.

Bovendien, omdat alle onderzoeken naar notenconsumptie en gezondheid zijn uitgevoerd bij volwassenen (mediane leeftijd van proefpersonen: +40 jaar) en gezien de toenemende incidentie van stofwisselingsstoornissen (zwaarlijvigheid, insulineresistentie, enz.) vooral in veel jongere levensfasen in de Central Valley van Californië zijn er geen gegevens over de potentiële voordelen van amandelen bij het verbeteren van stofwisselingsstoornissen in een veel vroeger levensstadium. Dit kan klinisch belangrijker zijn dan studies bij volwassenen, omdat de overgang van adolescentie naar volwassenheid gepaard gaat met een aantal potentiële risicofactoren die uniek zijn voor deze leeftijdsgroep, vooral bij degenen die hun eerste studiejaar ingaan. De vaste leeftijd van de deelnemers draagt ​​bij aan een meer homogene populatie dan eerder is bestudeerd, wat het potentieel voor leeftijdsafhankelijke veranderingen in de fysiologie aanzienlijk minimaliseert om de effecten van de amandelen op metabole mechanismen te versterken of te maskeren. De voedingsonafhankelijkheid die gepaard gaat met naar de universiteit gaan, brengt veel potentiële gezondheidsuitdagingen met zich mee, bijvoorbeeld het fenomeen "Freshman 15". De toegenomen prevalentie van overgewicht en obesitas is het grootst bij 18- tot 29-jarigen, vooral onder degenen die aangeven een universitaire opleiding te hebben genoten (10,6%-17,8% versus 7,1%-12,1% bij 18-29-jarigen in het algemeen) wat suggereert dat een bepaald aspect van de collegiale ervaring verband houdt met gewichtstoename.

Hoewel is aangetoond dat diëten met amandelen de lichaamsmassa verminderen of de gewichtstoename verbeteren, is het bewijs dat de voordelen van functionele voedingsmiddelen onderbouwt bij het aanpakken van de gewichtstoename die gewoonlijk wordt geassocieerd met de overgang naar de universiteit, schaars en een onaangesproken onderzoeksgebied. Bovendien maakt deze overgang naar voedingsonafhankelijkheid nieuwe studenten kwetsbaar voor extra veranderingen in eetpatronen. Een van deze zorgen is het relatief hoge aantal eerstejaarsstudenten dat aangaf het ontbijt over te slaan (20%-43%), wat verreweg de meest overgeslagen maaltijd is in de onderzochte onderzoeken. Dit is belangrijk omdat het chronisch overslaan van het ontbijt bij adolescenten nadelige gevolgen heeft voor de cardiometabole gezondheid en een negatieve invloed heeft op de schoolprestaties. Bovendien snacken de meeste studenten, waarbij snacken zowel 's ochtends als' s middags gebruikelijk is. Gegevens suggereren een voordeel voor het snacken van pinda's en amandelen. De voordelen van tussendoortjes bij jonge studenten die routinematig een maaltijd overslaan (ontbijt hier) zijn echter niet gedefinieerd. Daarom zou het kunnen demonstreren van de voordelen van amandelen bij "ontbijtschippers" op de universiteit aanzienlijke implicaties hebben voor jonge volwassenen in hun eerste jaar op de universiteit, en dus een ideale gelegenheid bieden om deze onderzoekslijn verder te onderzoeken. Ten slotte is de toepassing van metabolomische en lipidomische benaderingen om de mechanismen die koolhydraten en lipiden reguleren beter te beoordelen in een op amandelen gebaseerd onderzoek niet uitgevoerd. Vooruitgang in high-throughput analytische technieken heeft geleid tot een renaissance in de studie van het metabolisme op grote schaal die een robuuste beoordeling van de voedingsstatus en cellulaire reacties mogelijk maakt. Deze benaderingen bieden een voordeel van het in kaart brengen van metabolieten op een zodanige manier dat veranderingen in mechanismen kunnen worden opgehelderd, zoals aangetoond door het SuGAR-project.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Merced, California, Verenigde Staten, 95343
        • University of California, Merced

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • 18-22 jaar oud
    • Nieuw ingeschreven, eerstejaars studenten aan de Universiteit van Californië, Merced
    • Bereid om amandelen te eten en tussendoortjes te studeren
    • Bereid zijn zich te houden aan het studieprotocol
    • Consistente voedings- en activiteitenpatronen
    • Niet-roker >1 jaar of ouder
  • Uitsluitingscriteria:

    • Allergie voor noten
    • Illegaal drugsgebruik
    • Medicijnen die de stofwisseling of eetlust beïnvloeden
    • Ontstekingsremmende medicijnen, analgetica en antibiotica
    • Diabetes of pre-diabetes, ongecontroleerde hypertensie, hart- en vaatziekten of dyslipidemie waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is
    • Gastro-intestinale aandoeningen en/of bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amandel groep
2 ons. van amandelen elke dag gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Controlegroep
Iso-energetische controlegroep 5 graham cracker sheets elke dag gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Orale glucosetolerantietest van 2 uur
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 8 weken
Aan het einde van de interventie van 8 weken
Verandering in nuchtere bloedinsuline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Verandering in ontlastingsmicrobioomprofielen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
24-uurs eetlustcijfers
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na interventie en einde van 8 weken interventie
Basislijn, 4 weken na interventie en einde van 8 weken interventie
Heupomtrek
Tijdsspanne: Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Elke 2 weken gedurende de 8 weken durende interventie
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 8 weken
Als maat voor de endotheliale functie
Aan het einde van de interventie van 8 weken
Urinair 8-isoprostaan
Tijdsspanne: Baseline en einde van 8 weken interventie
Baseline en einde van 8 weken interventie
Urinaire elektrolyten
Tijdsspanne: Baseline en einde van 8 weken interventie
Baseline en einde van 8 weken interventie
Urine angiotensinogeen
Tijdsspanne: Baseline en einde van 8 weken interventie
Baseline en einde van 8 weken interventie
Creatinineklaring in de urine
Tijdsspanne: Baseline en einde van 8 weken interventie
Baseline en einde van 8 weken interventie
Vasten lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na interventie en einde van 8 weken interventie
Basislijn, 4 weken na interventie en einde van 8 weken interventie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na interventie en einde van 8 weken interventie
Research Tracker 6 (RT6) versnellingsmeters
Basislijn, 4 weken na interventie en einde van 8 weken interventie
Hepatisch glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Einde van 8 weken interventie
Isotopische verdunning
Einde van 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCM2016-86

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren