Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления миндаля на сердечно-сосудистые, метаболические и микробиомные профили у миллениалов

5 мая 2021 г. обновлено: Rudy Ortiz, University of California, Merced

Влияние потребления миндаля на сердечно-сосудистые, метаболические и микробиомные профили у миллениалов: влияние системных глюкорегуляторных механизмов

Цель исследования — изучить влияние перекусов миндалем на метаболические, сердечно-сосудистые и микробиомные профили у первокурсников колледжей.

Обзор исследования

Подробное описание

Потребление орехов (в основном миндаля) помогает облегчить сердечно-сосудистые заболевания, снизить риск развития сахарного диабета II типа (СД2). Недавние исследования продемонстрировали улучшение гликемического контроля у пациентов с СД2 и нарушением толерантности к глюкозе (НТГ), а также у здоровых взрослых. Связь между потреблением орехов и распространенностью диабета в значительной степени опосредована изменениями массы тела (ожирением). Применение метаболомного и липидомного подходов для лучшей оценки механизмов, регулирующих углеводы и липиды, в исследовании на основе миндаля не проводилось.

Кроме того, было высказано предположение, что микробиота кишечника способствует ряду метаболических нарушений, включая чувствительность к инсулину, метаболизм глюкозы и другие кардиометаболические факторы риска. Однако данные, демонстрирующие сложные взаимодействия между диетическими вмешательствами, кишечным микробиомом, регулированием уровня глюкозы и сердечно-сосудистым фенотипом, отсутствуют.

Кроме того, поскольку все исследования по потреблению орехов и здоровью проводились на взрослых (средний возраст испытуемых: +40 лет) и с учетом растущей частоты метаболических нарушений (ожирение, резистентность к инсулину и т. д.) на гораздо более молодых этапах жизни, особенно в Центральной долине Калифорнии нет данных о потенциальной пользе миндаля для облегчения нарушений обмена веществ на гораздо более раннем этапе жизни. Это может быть клинически более важным, чем исследования у взрослых, потому что переход от подросткового возраста к взрослой жизни связан с рядом потенциальных факторов риска, уникальных для этой возрастной группы, особенно у тех, кто поступает на первый год обучения в колледже. Фиксированный возраст участников способствует более однородной популяции, чем это было изучено ранее, что значительно сводит к минимуму возможность возрастных физиологических изменений, которые либо усиливают, либо маскируют влияние миндаля на метаболические механизмы. Независимость от питания, связанная с поступлением в колледж, создает множество потенциальных проблем со здоровьем, например феномен «Первокурсник 15». Повышенная распространенность избыточного веса и ожирения наиболее высока среди 18–29-летних, особенно среди тех, кто имеет высшее образование (10,6–17,8%). против 7,1%-12,1% среди 18-29-летних в целом), что позволяет предположить, что некоторые аспекты университетского опыта связаны с увеличением веса.

В то время как диеты с добавлением миндаля, как было показано, уменьшают массу тела или улучшают набор веса, доказательства, подтверждающие преимущества функциональных продуктов в решении проблемы увеличения веса, обычно связанного с переходом в колледж, немногочисленны и являются неиспользованной областью исследований. Кроме того, этот переход к независимости от питания делает новых студентов колледжа уязвимыми для дополнительных изменений в привычках питания. Среди этих опасений относительно большое количество первокурсников колледжей, которые сообщили о пропуске завтрака (20–43%), который, безусловно, является самым пропускающим приемом пищи среди рассмотренных исследований. Это важно, потому что хронический пропуск завтрака у подростков имеет пагубные последствия для кардиометаболического здоровья и отрицательно влияет на успеваемость. Кроме того, большинство студентов колледжей перекусывают, причем перекусывают как утром, так и днем. Данные свидетельствуют о пользе перекусов арахисом и миндалем. Однако преимущества перекусов для молодых студентов колледжей, которые обычно пропускают прием пищи (в данном случае завтрак), не определены. Таким образом, возможность продемонстрировать преимущества миндаля в колледже «пропускники завтрака» будет иметь важные последствия для молодых людей на первом курсе колледжа и, таким образом, предоставит идеальную возможность для дальнейшего изучения этого направления исследований. Наконец, применение метаболомных и липидомных подходов для лучшей оценки механизмов, регулирующих углеводы и липиды, в исследовании на основе миндаля не проводилось. Достижения в высокопроизводительных аналитических методах положили начало возрождению крупномасштабных исследований метаболизма, которые позволяют проводить надежную оценку состояния питания и клеточных реакций. Эти подходы обеспечивают преимущество картирования метаболитов таким образом, что изменения в механизмах могут быть объяснены, как показано в проекте SuGAR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Критерии включения:

    • 18-22 лет
    • Вновь зачисленные студенты 1-го курса колледжа Калифорнийского университета в Мерседе.
    • Готов есть миндаль и изучать закуски
    • Готов соблюдать протокол исследования
    • Постоянная диета и модели активности
    • Некурящий >1 год и более
  • Критерий исключения:

    • Аллергия на орехи
    • Незаконное употребление наркотиков
    • Лекарства, влияющие на обмен веществ или аппетит
    • Противовоспалительные препараты, анальгетики и антибиотики
    • Диабет или предиабет, неконтролируемая гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания или дислипидемия, требующие медикаментозной терапии
    • Желудочно-кишечные заболевания и/или бариатрическая хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миндальная группа
2 унции миндаля каждый день в течение 8 недель
Активный компаратор: Контрольная группа
Изоэнергетическая контрольная группа 5 листов крекера Грэма каждый день в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
В конце 8-недельного вмешательства
Изменение уровня инсулина в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение профилей микробиома стула
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Состав тела
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Обхват талии
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Кровяное давление
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
24-часовой рейтинг аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели вмешательства и в конце 8-недельного вмешательства
Исходный уровень, через 4 недели вмешательства и в конце 8-недельного вмешательства
Окружность бедра
Временное ограничение: Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Каждые 2 недели в течение 8-недельного вмешательства
Опосредованная потоком дилатация (FMD)
Временное ограничение: В конце 8-недельного вмешательства
Как показатель эндотелиальной функции
В конце 8-недельного вмешательства
Мочевой 8-изопростан
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельного вмешательства
Исходный уровень и конец 8-недельного вмешательства
Мочевые электролиты
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельного вмешательства
Исходный уровень и конец 8-недельного вмешательства
Мочевой ангиотензиноген
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельного вмешательства
Исходный уровень и конец 8-недельного вмешательства
Клиренс креатинина в моче
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-недельного вмешательства
Исходный уровень и конец 8-недельного вмешательства
Липидный профиль натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели вмешательства и в конце 8-недельного вмешательства
Исходный уровень, через 4 недели вмешательства и в конце 8-недельного вмешательства
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 4 недели вмешательства и в конце 8-недельного вмешательства
Акселерометры Research Tracker 6 (RT6)
Исходный уровень, через 4 недели вмешательства и в конце 8-недельного вмешательства
Метаболизм глюкозы в печени
Временное ограничение: Вмешательство в конце 8-й недели
Изотопное разведение
Вмешательство в конце 8-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UCM2016-86

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться