Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia migdałów na profile sercowo-naczyniowe, metaboliczne i mikrobiomowe u milenialsów

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Rudy Ortiz, University of California, Merced

Wpływ spożycia migdałów na profile sercowo-naczyniowe, metaboliczne i mikrobiomowe u milenialsów: implikacje ogólnoustrojowych mechanizmów regulacji glukozy

Celem badania jest zbadanie wpływu podjadania migdałów na profile metaboliczne, sercowo-naczyniowe i mikrobiomowe u studentów pierwszego roku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spożycie orzechów (głównie migdałów) pomaga złagodzić choroby układu krążenia, zmniejszyć ryzyko cukrzycy typu II (T2DM). Ostatnie badania wykazały poprawę kontroli glikemii u osób z cukrzycą typu 2 iz upośledzoną tolerancją glukozy (IGT), a także u zdrowych osób dorosłych. Związek między spożyciem orzechów a występowaniem cukrzycy jest w dużej mierze zależny od zmian masy ciała (otłuszczenia). Nie przeprowadzono zastosowania podejścia metabolomicznego i lipidomicznego do lepszej oceny mechanizmów regulujących gospodarkę węglowodanową i lipidową w badaniu opartym na migdałach.

Ponadto zaproponowano, że mikroflora jelitowa przyczynia się do wielu zaburzeń metabolicznych, w tym wrażliwości na insulinę, metabolizmu glukozy i innych czynników ryzyka kardiometabolicznego. Brakuje jednak danych wykazujących złożone interakcje między interwencjami dietetycznymi, mikrobiomem jelitowym, regulacją glukozy i fenotypem sercowo-naczyniowym.

Ponadto, ponieważ wszystkie badania dotyczące spożycia orzechów i zdrowia zostały przeprowadzone na osobach dorosłych (mediana wieku badanych: +40 lat) oraz biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania zaburzeń metabolicznych (otyłość, insulinooporność itp.) na znacznie młodszych etapach życia, zwłaszcza w Central Valley of California nie ma danych na temat potencjalnych korzyści płynących z migdałów w łagodzeniu zaburzeń metabolicznych na znacznie wcześniejszym etapie życia. Może to być klinicznie ważniejsze niż badania na dorosłych, ponieważ przejście od okresu dojrzewania do dorosłości wiąże się z wieloma potencjalnymi czynnikami ryzyka unikalnymi dla tej grupy wiekowej, zwłaszcza u tych, którzy rozpoczynają pierwszy rok studiów. Ustalony wiek uczestników przyczynia się do powstania bardziej jednorodnej populacji niż wcześniej badano, co znacznie minimalizuje możliwość zależnych od wieku zmian w fizjologii, które wzmacniają lub maskują wpływ migdałów na mechanizmy metaboliczne. Niezależność żywieniowa związana z wyjazdem na studia stwarza wiele potencjalnych problemów zdrowotnych, na przykład zjawisko „Freshman 15”. Zwiększona częstość występowania nadwagi i otyłości jest największa u osób w wieku 18-29 lat, zwłaszcza wśród tych, które deklarują wykształcenie wyższe (10,6%-17,8% vs 7,1%-12,1% ogółem w wieku 18-29 lat), co sugeruje, że pewien aspekt doświadczenia w college'u jest związany z przyrostem masy ciała.

Chociaż wykazano, że diety z dodatkiem migdałów zmniejszają masę ciała lub poprawiają przyrost masy ciała, dowody potwierdzające korzyści płynące z żywności funkcjonalnej w rozwiązywaniu problemu przyrostu masy ciała, zwykle związanego z przejściem na studia, są rzadkie i stanowią niewykorzystany obszar badań. Co więcej, to przejście do niezależności żywieniowej sprawia, że ​​nowi studenci są podatni na dodatkowe zmiany we wzorcach żywieniowych. Wśród tych obaw jest stosunkowo duża liczba studentów pierwszego roku, którzy zgłosili pomijanie śniadania (20% -43%), które jest zdecydowanie najczęściej pomijanym posiłkiem wśród analizowanych badań. Jest to ważne, ponieważ chroniczne pomijanie śniadań u nastolatków ma szkodliwe skutki dla zdrowia kardiometabolicznego i ma negatywny wpływ na wyniki w nauce. Ponadto większość studentów koledżu podjada, przy czym przekąski są powszechne zarówno rano, jak i po południu. Dane sugerują korzyści z podjadania orzeszków ziemnych i migdałów. Jednak korzyści ze spożywania przekąsek u młodych studentów, którzy rutynowo pomijają posiłek (tutaj śniadanie), nie są określone. Dlatego możliwość zademonstrowania korzyści płynących z migdałów na studiach „pomijających śniadania” miałaby znaczące implikacje dla młodych dorosłych na pierwszym roku studiów, a tym samym stanowiłaby idealną okazję do dalszego zajęcia się tym kierunkiem badań. Wreszcie, nie przeprowadzono zastosowania podejścia metabolomicznego i lipidomicznego do lepszej oceny mechanizmów regulujących węglowodany i lipidy w badaniu opartym na migdałach. Postępy w wysokowydajnych technikach analitycznych zapoczątkowały renesans badań metabolizmu na wielką skalę, które pozwalają na solidną ocenę stanu odżywienia i odpowiedzi komórkowych. Podejścia te zapewniają zaletę mapowania metabolitów w taki sposób, że zmiany w mechanizmach mogą być wyjaśnione, jak wykazano w projekcie SuGAR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Merced, California, Stany Zjednoczone, 95343
        • University of California, Merced

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • 18-22 lat
    • Nowo przyjęci studenci pierwszego roku na University of California, Merced
    • Chętnie jem migdały i studiuję przekąski
    • Gotowość do przestrzegania protokołu badania
    • Konsekwentna dieta i wzorce aktywności
    • Niepalący >1 rok lub dłużej
  • Kryteria wyłączenia:

    • Alergie na orzechy
    • Nielegalne używanie narkotyków
    • Leki wpływające na metabolizm lub apetyt
    • Leki przeciwzapalne, przeciwbólowe i antybiotyki
    • Cukrzyca lub stan przedcukrzycowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroby układu krążenia lub dyslipidemia wymagające farmakoterapii
    • Choroba żołądkowo-jelitowa i/lub operacja bariatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa migdałów
2 uncje. migdałów codziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Izoenergetyczna grupa kontrolna 5 arkuszy krakersów graham codziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
2-godzinny doustny test obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Zmiana stężenia insuliny we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana profili mikrobiomu stolca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Składu ciała
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Obwód talii
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
24-godzinne oceny apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i koniec 8-tygodniowej interwencji
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i koniec 8-tygodniowej interwencji
Obwód bioder
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Co 2 tygodnie w ciągu 8-tygodniowej interwencji
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
Jako miara funkcji śródbłonka
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
8-izoprostan w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Wartość wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Elektrolity moczowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Wartość wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Angiotensynogen w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Wartość wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Klirens kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Wartość wyjściowa i koniec 8-tygodniowej interwencji
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i koniec 8-tygodniowej interwencji
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i koniec 8-tygodniowej interwencji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i koniec 8-tygodniowej interwencji
Akcelerometry Research Tracker 6 (RT6).
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i koniec 8-tygodniowej interwencji
Metabolizm glukozy w wątrobie
Ramy czasowe: Koniec 8-tygodniowej interwencji
Rozcieńczenie izotopowe
Koniec 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCM2016-86

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Subskrybuj