Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace mandlí na kardiovaskulární, metabolické a mikrobiální profily u mileniálů

5. května 2021 aktualizováno: Rudy Ortiz, University of California, Merced

Účinky konzumace mandlí na kardiovaskulární, metabolomické a mikrobiomové profily u mileniálů: Důsledky systémových glukoregulačních mechanismů

Účelem studie je prozkoumat účinky mandlového snackingu na metabolické, kardiovaskulární a mikrobiální profily u vysokoškolských prváků.

Přehled studie

Detailní popis

Konzumace ořechů (především mandlí) pomáhá zmírňovat kardiovaskulární onemocnění, snižuje riziko diabetes mellitus II. typu (T2DM). Nedávné studie prokázaly zlepšení glykemické kontroly u T2DM a pacientů s poruchou glukózové tolerance (IGT), stejně jako u zdravých dospělých. Souvislost mezi konzumací ořechů a prevalencí cukrovky je z velké části zprostředkována změnami tělesné hmotnosti (adipozita). Aplikace metabolomických a lipidomických přístupů k lepšímu posouzení mechanismů regulujících sacharidy a lipidy ve studii založené na mandlích nebyla provedena.

Kromě toho se předpokládá, že střevní mikroflóra přispívá k řadě metabolických poruch včetně citlivosti na inzulín, metabolismu glukózy a dalších kardiometabolických rizikových faktorů. Chybí však data prokazující složité interakce mezi dietními intervencemi, střevním mikrobiomem, regulací glukózy a kardiovaskulárním fenotypem.

Navíc, protože všechny studie o spotřebě ořechů a zdraví byly provedeny na dospělých (střední věk subjektů: +40 let) a vzhledem k rostoucímu výskytu metabolických poruch (obezita, inzulínová rezistence atd.) v mnohem mladších fázích života, zejména v Central Valley of California neexistují žádné údaje o potenciálních přínosech mandlí při zmírňování metabolických poruch v mnohem ranější životní fázi. To může být klinicky důležitější než studie u dospělých, protože přechod z dospívání do dospělosti je spojen s řadou potenciálních rizikových faktorů jedinečných pro tuto věkovou skupinu, zejména u těch, kteří vstupují do prvního ročníku vysoké školy. Pevný věk účastníků přispívá k homogennější populaci, než bylo dříve studováno, což značně minimalizuje potenciál věkově závislých změn ve fyziologii, které buď zesílí, nebo zakryjí účinky mandlí na metabolické mechanismy. Výživová nezávislost, která je spojena s odchodem na vysokou školu, představuje mnoho potenciálních zdravotních problémů, například fenomén „Freshman 15“. Zvýšená prevalence nadváhy a obezity je nejvyšší u 18–29letých, zejména u těch, kteří uvádějí vysokoškolské vzdělání (10,6–17,8 % vs. 7,1 %-12,1 % u 18-29letých celkově), což naznačuje, že určitý aspekt vysokoškolských zkušeností je spojen s nárůstem hmotnosti.

I když bylo prokázáno, že diety doplněné mandlemi snižují tělesnou hmotu nebo zlepšují přírůstek hmotnosti, důkazy potvrzující výhody funkčních potravin při řešení přírůstku hmotnosti běžně spojeného s přechodem na vysokou školu jsou vzácné a nevyužitá oblast výzkumu. Tento přechod k nutriční nezávislosti navíc činí nové vysokoškolské studenty zranitelnými vůči dalším změnám ve stravovacích vzorcích. Mezi tyto obavy patří relativně vysoký počet vysokoškolských prváků, kteří uvedli vynechání snídaně (20 % - 43 %), což je zdaleka nejvíce vynechávané jídlo mezi těmito zkoumanými studiemi. To je důležité, protože chronické vynechávání snídaně u adolescentů má škodlivé důsledky na kardiometabolické zdraví a má negativní dopad na akademický výkon. Většina vysokoškoláků navíc svačí, přičemž svačiny jsou společné jak ráno, tak odpoledne. Údaje naznačují přínos svačinky na arašídech a mandlích. Výhody svačiny u mladých vysokoškoláků, kteří běžně vynechávají jídlo (zde snídaně), však nejsou definovány. Schopnost demonstrovat výhody mandlí u vysokoškolských „snídaní skipperů“ by proto měla významné důsledky pro mladé dospělé v prvním ročníku vysoké školy, a proto by poskytla ideální příležitost k dalšímu řešení tohoto směru. A konečně, aplikace metabolomických a lipidomických přístupů k lepšímu posouzení mechanismů regulujících sacharidy a lipidy ve studii založené na mandlích nebyla provedena. Pokroky ve vysoce výkonných analytických technikách zahájily renesanci ve studiu metabolismu ve velkém měřítku, které umožňuje robustní hodnocení stavu výživy a buněčných odpovědí. Tyto přístupy poskytují výhodu mapování metabolitů takovým způsobem, že změny v mechanismech mohou být objasněny, jak ukazuje projekt SuGAR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Merced, California, Spojené státy, 95343
        • University of California, Merced

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • 18-22 let věku
    • Nově zapsaní studenti prvního ročníku na University of California, Merced
    • Ochotný jíst mandle a studovat svačiny
    • Ochota dodržovat protokol studie
    • Důsledná strava a vzorce aktivity
    • Nekuřák > 1 rok a více
  • Kritéria vyloučení:

    • Alergie na ořechy
    • Nelegální užívání drog
    • Léky, které ovlivňují metabolismus nebo chuť k jídlu
    • Protizánětlivé léky, analgetika a antibiotika
    • Diabetes nebo prediabetes, nekontrolovaná hypertenze, kardiovaskulární onemocnění nebo dyslipidémie vyžadující farmakoterapii
    • Gastrointestinální onemocnění a/nebo bariatrická chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mandlí
2 unce mandlí denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Izoenergetická kontrolní skupina 5 plátků grahamového sušenky každý den po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
2hodinový orální glukózový toleranční test
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Na konci 8týdenní intervence
Změna krevního inzulínu nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna profilů mikrobiomu stolice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Složení těla
Časové okno: Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Obvod pasu
Časové okno: Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Krevní tlak
Časové okno: Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
24hodinové hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny do intervence a konec 8týdenní intervence
Výchozí stav, 4 týdny do intervence a konec 8týdenní intervence
Obvod boků
Časové okno: Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Každé 2 týdny během 8týdenní intervence
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
Jako měřítko funkce endotelu
Na konci 8týdenní intervence
Močový 8-isoprostan
Časové okno: Výchozí stav a intervence na konci 8 týdnů
Výchozí stav a intervence na konci 8 týdnů
Elektrolyty v moči
Časové okno: Výchozí stav a intervence na konci 8 týdnů
Výchozí stav a intervence na konci 8 týdnů
Angiotenzinogen v moči
Časové okno: Výchozí stav a intervence na konci 8 týdnů
Výchozí stav a intervence na konci 8 týdnů
Clearance kreatininu v moči
Časové okno: Výchozí stav a intervence na konci 8 týdnů
Výchozí stav a intervence na konci 8 týdnů
Lipidový profil nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny do intervence a konec 8týdenní intervence
Výchozí stav, 4 týdny do intervence a konec 8týdenní intervence
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny do intervence a konec 8týdenní intervence
Akcelerometry Research Tracker 6 (RT6).
Výchozí stav, 4 týdny do intervence a konec 8týdenní intervence
Metabolismus glukózy v játrech
Časové okno: Konec 8týdenní intervence
Izotopové ředění
Konec 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCM2016-86

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Předplatit