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ミレニアル世代の心血管、メタボローム、マイクロバイオームのプロファイルに対するアーモンド消費の影響

2021年5月5日 更新者:Rudy Ortiz、University of California, Merced

ミレニアル世代の心血管、メタボローム、マイクロバイオームのプロファイルに対するアーモンド消費の影響:全身の糖調節メカニズムの意味

この研究の目的は、大学1年生の代謝、心血管およびマイクロバイオームのプロファイルに対するアーモンドスナックの効果を調べることです.

調査の概要

詳細な説明

ナッツ(主にアーモンド)の摂取は心血管疾患の改善に役立ち、II型糖尿病(T2DM)のリスクを軽減します。 最近の研究では、2 型糖尿病および耐糖能障害 (IGT) の被験者、ならびに健康な成人の血糖コントロールの改善が実証されています。 ナッツの消費と糖尿病の有病率との関連は、主に体重の変化 (肥満) によって媒介されます。 アーモンドベースの研究で炭水化物と脂質を調節するメカニズムをよりよく評価するためのメタボロミクスとリピドミクスのアプローチの適用は行われていません。

さらに、腸内微生物叢は、インスリン感受性、糖代謝、およびその他の心臓代謝の危険因子を含む多くの代謝障害に寄与することが提案されています。 ただし、食事介入、腸内微生物叢、グルコース調節、心血管表現型の間の複雑な相互作用を示すデータは不足しています。

さらに、ナッツの消費と健康に関するすべての研究は成人 (被験者の年齢の中央値: +40 歳) を対象に実施されており、特に人生のはるかに若い段階で代謝障害 (肥満、インスリン抵抗性など) の発生率が増加しているため.カリフォルニア州のセントラル バレーでは、ライフ ステージのはるかに早い段階での代謝障害の改善におけるアーモンドの潜在的な利点に関するデータは存在しません。 青年期から成人期への移行は、この年齢層、特に大学 1 年生に特有の多くの潜在的なリスク要因と関連しているため、これは成人での研究よりも臨床的に重要である可能性があります。 参加者の固定年齢は、以前に研究されたものよりも均質な人口に貢献し、代謝メカニズムに対するアーモンドの効果を増強またはマスクする生理学の年齢依存的変化の可能性を大幅に最小限に抑えます. 大学への進学に伴う栄養の自立は、「新入生 15 歳」という現象など、多くの潜在的な健康問題を引き起こします。 過体重と肥満の有病率の増加は 18 ~ 29 歳で最も高く、特に大卒者 (10.6% ~ 17.8%) を報告している人々の間で顕著です。 対 18 ~ 29 歳全体では 7.1% ~ 12.1%)、大学での経験のある側面が体重増加に関連していることを示唆しています。

アーモンドを補給した食事は、体重を減らしたり、体重増加を改善したりすることが示されていますが、大学への移行に一般的に関連する体重増加に対処する上で機能性食品の利点を実証する証拠は少なく、未開発の研究分野です. さらに、この栄養的自立への移行により、新しい大学生は食事パターンのさらなる変化に対して脆弱になります. これらの懸念の中には、朝食を抜いたと報告した大学新入生の数が比較的多く (20% ~ 43%)、これはレビューされた研究の中で群を抜いて最も多く食べられなかった食事です。 思春期の若者が慢性的に朝食を抜くと、心血管代謝の健康に悪影響を及ぼし、学業成績に悪影響を及ぼすため、これは重要です。 さらに、ほとんどの大学生は、朝と午後の両方で間食をするのが一般的です. データは、ピーナッツとアーモンドを間食することの利点を示唆しています. しかし、食事(ここでは朝食)を定期的にスキップする若い大学生における間食の利点は定義されていません. したがって、大学の「朝食を食べない人」にアーモンドの利点を示すことができれば、大学 1 年生の若年成人に大きな影響を与えることになり、この一連の調査にさらに取り組む理想的な機会が提供されます。 最後に、アーモンドベースの研究で炭水化物と脂質を調節するメカニズムをより適切に評価するためのメタボロミクスおよびリピドミクスアプローチの適用は実行されていません. ハイスループット分析技術の進歩は、栄養状態と細胞応答の堅牢な評価を可能にする大規模な代謝研究のルネッサンスを開始しました。 これらのアプローチは、SuGAR プロジェクトで実証されているように、メカニズムの変化を解明できるような方法で代謝産物をマッピングするという利点を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Merced、California、アメリカ、95343
        • University of California, Merced

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    • 18~22歳
    • カリフォルニア大学マーセド校新入学、大学1年生
    • アーモンドを食べてスナックを勉強したい
    • -研究プロトコルを喜んで遵守する
    • 一貫した食事と活動パターン
    • 非喫煙者 >1 年以上
  • 除外基準:

    • ナッツアレルギー
    • 違法薬物の使用
    • 代謝や食欲に影響を与える薬
    • 抗炎症薬、鎮痛薬、抗生物質
    • -糖尿病または前糖尿病、制御されていない高血圧、心血管疾患または薬物療法を必要とする脂質異常症
    • 消化器疾患および/または肥満手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーモンドグループ
2オンス。毎日アーモンドを8週間
アクティブコンパレータ:対照群
等エネルギー対照群 毎日 5 枚のグラハムクラッカーシートを 8 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時血糖の変化
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
8週間でのベースラインからの変化
2時間経口ブドウ糖負荷試験
時間枠:8週間の介入の終わりに
8週間の介入の終わりに
空腹時血中インスリンの変化
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
8週間でのベースラインからの変化
便マイクロバイオーム プロファイルの変化
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
8週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:8週間の介入で2週間ごと
8週間の介入で2週間ごと
体組成
時間枠:8週間の介入で2週間ごと
8週間の介入で2週間ごと
胴囲
時間枠:8週間の介入で2週間ごと
8週間の介入で2週間ごと
血圧
時間枠:8週間の介入で2週間ごと
8週間の介入で2週間ごと
24時間食欲評価
時間枠:ベースライン、介入の 4 週間後、および 8 週間の介入の終了時
ベースライン、介入の 4 週間後、および 8 週間の介入の終了時
ヒップ周囲
時間枠:8週間の介入で2週間ごと
8週間の介入で2週間ごと
フロー媒介拡張(FMD)
時間枠:8週間の介入の終わりに
内皮機能の尺度として
8週間の介入の終わりに
尿中8-イソプロスタン
時間枠:ベースラインと8週間の介入の終わり
ベースラインと8週間の介入の終わり
尿中電解質
時間枠:ベースラインと8週間の介入の終わり
ベースラインと8週間の介入の終わり
尿中アンギオテンシノーゲン
時間枠:ベースラインと8週間の介入の終わり
ベースラインと8週間の介入の終わり
尿中クレアチニンクリアランス
時間枠:ベースラインと8週間の介入の終わり
ベースラインと8週間の介入の終わり
空腹時脂質プロファイル
時間枠:ベースライン、介入の 4 週間後、および 8 週間の介入の終了時
ベースライン、介入の 4 週間後、および 8 週間の介入の終了時
身体活動
時間枠:ベースライン、介入の 4 週間後、および 8 週間の介入の終了時
Research Tracker 6 (RT6) 加速度計
ベースライン、介入の 4 週間後、および 8 週間の介入の終了時
肝臓の糖代謝
時間枠:8週間の介入の終わり
同位体希釈
8週間の介入の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rudy Ortiz, PhD、UNIV OF CALIFORNIA MERCED

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月18日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月13日

最初の投稿 (実際)

2017年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCM2016-86

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダイエット介入の臨床試験

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