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食用杏仁对千禧一代心血管、代谢组学和微生物组特征的影响

2021年5月5日 更新者:Rudy Ortiz、University of California, Merced

食用杏仁对千禧一代心血管、代谢组学和微生物组概况的影响:系统性葡萄糖调节机制的意义

该研究的目的是检查杏仁零食对大学新生代谢、心血管和微生物组概况的影响。

研究概览

详细说明

食用坚果(主要是杏仁)有助于改善心血管疾病,降低患 II 型糖尿病 (T2DM) 的风险。 最近的研究表明,T2DM 和葡萄糖耐受不良 (IGT) 受试者以及健康成人的血糖控制有所改善。 食用坚果与糖尿病患病率之间的关联主要受体重变化(肥胖)的影响。 尚未在基于杏仁的研究中应用代谢组学和脂质组学方法更好地评估调节碳水化合物和脂质的机制。

此外,肠道微生物群被认为会导致许多代谢紊乱,包括胰岛素敏感性、葡萄糖代谢和其他心脏代谢风险因素。 然而,缺乏证明饮食干预、肠道微生物组、葡萄糖调节和心血管表型之间复杂相互作用的数据。

此外,因为所有关于坚果摄入和健康的研究都是针对成年人(受试者的中位年龄:+40 岁)进行的,并且考虑到在更年轻的生命阶段,尤其是代谢紊乱(肥胖、胰岛素抵抗等)的发病率不断增加在加利福尼亚中央谷地,没有关于杏仁在更早生命阶段改善代谢紊乱的潜在益处的数据。 这在临床上可能比成人研究更重要,因为从青春期到成年的过渡与这个年龄组特有的许多潜在风险因素有关,尤其是那些进入大学一年级的人。 与之前的研究相比,参与者的固定年龄有助于形成更均匀的人群,这极大地减少了年龄依赖性生理学改变的可能性,从而增强或掩盖杏仁对代谢机制的影响。 与上大学相关的营养独立性带来了许多潜在的健康挑战,例如“新生 15 岁”现象。 超重和肥胖患病率的增加在 18-29 岁的人群中最为严重,尤其是那些报告接受过大学教育的人群 (10.6%-17.8% vs 7.1%-12.1% 在 18-29 岁的总体上)表明大学经历的某些方面与体重增加有关。

虽然补充杏仁的饮食已被证明可以减轻体重或改善体重增加,但证实功能性食品在解决通常与大学过渡相关的体重增加方面的益处的证据很少,而且是一个尚未开发的研究领域。 此外,这种向营养独立的转变使新大学生容易受到饮食模式的额外改变的影响。 在这些担忧中,报告不吃早餐的大学新生人数相对较多 (20%-43%),这是迄今为止所审查的研究中不吃早餐最多的。 这很重要,因为青少年长期不吃早餐会对心脏代谢健康产生不利影响,并对学业成绩产生负面影响。 此外,大多数大学生吃零食,早上和下午都吃零食。 数据表明吃花生和杏仁是有益的。 然而,对于经常不吃一顿饭(此处为早餐)的年轻大学生来说,吃零食​​的好处尚不明确。 因此,能够证明杏仁对大学“早餐船长”的好处将对大学一年级的年轻人产生重大影响,从而为进一步解决这一问题提供了理想的机会。 最后,尚未在基于杏仁的研究中应用代谢组学和脂质组学方法更好地评估调节碳水化合物和脂质的机制。 高通量分析技术的进步引发了大规模新陈代谢研究的复兴,从而可以对营养状况和细胞反应进行稳健的评估。 这些方法提供了以这种方式绘制代谢物的优势,可以阐明机制的变化,如 SuGAR 项目所证明的那样。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Merced、California、美国、95343
        • University of California, Merced

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    • 18-22岁
    • 加州大学默塞德分校新入学一年级大学生
    • 愿意吃杏仁和研究零食
    • 愿意遵守研究方案
    • 一致的饮食和活动模式
    • 非吸烟者 >1 年或更长时间
  • 排除标准:

    • 坚果过敏
    • 非法药物使用
    • 影响新陈代谢或食欲的药物
    • 消炎药、镇痛药和抗生素
    • 糖尿病或糖尿病前期、未控制的高血压、心血管疾病或需要药物治疗的血脂异常
    • 胃肠道疾病和/或减肥手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:杏仁组
2 盎司。每天吃杏仁 8 周
有源比较器:控制组
等能对照组每天 5 片全麦饼干,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
空腹血糖的变化
大体时间:8 周时相对于基线的变化
8 周时相对于基线的变化
2小时口服葡萄糖耐量试验
大体时间:在 8 周干预结束时
在 8 周干预结束时
空腹血胰岛素的变化
大体时间:8 周时相对于基线的变化
8 周时相对于基线的变化
粪便微生物组概况的变化
大体时间:8 周时相对于基线的变化
8 周时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:在 8 周的干预期间每 2 周一次
在 8 周的干预期间每 2 周一次
身体构成
大体时间:在 8 周的干预期间每 2 周一次
在 8 周的干预期间每 2 周一次
腰围
大体时间:在 8 周的干预期间每 2 周一次
在 8 周的干预期间每 2 周一次
血压
大体时间:在 8 周的干预期间每 2 周一次
在 8 周的干预期间每 2 周一次
24 小时食欲评分
大体时间:基线、4 周干预和 8 周干预结束
基线、4 周干预和 8 周干预结束
臀围
大体时间:在 8 周的干预期间每 2 周一次
在 8 周的干预期间每 2 周一次
血流介导的扩张 (FMD)
大体时间:在 8 周干预结束时
作为内皮功能的量度
在 8 周干预结束时
尿8-异前列腺素
大体时间:基线和 8 周干预结束
基线和 8 周干预结束
尿电解质
大体时间:基线和 8 周干预结束
基线和 8 周干预结束
尿血管紧张素原
大体时间:基线和 8 周干预结束
基线和 8 周干预结束
尿肌酐清除率
大体时间:基线和 8 周干预结束
基线和 8 周干预结束
空腹血脂
大体时间:基线、4 周干预和 8 周干预结束
基线、4 周干预和 8 周干预结束
体力活动
大体时间:基线、4 周干预和 8 周干预结束
Research Tracker 6 (RT6) 加速度计
基线、4 周干预和 8 周干预结束
肝脏葡萄糖代谢
大体时间:8周干预结束
同位素稀释
8周干预结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rudy Ortiz, PhD、UNIV OF CALIFORNIA MERCED

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月18日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月13日

首次发布 (实际的)

2017年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月5日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UCM2016-86

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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