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Efeitos do consumo de amêndoas nos perfis cardiovascular, metabolômico e do microbioma na geração do milênio

5 de maio de 2021 atualizado por: Rudy Ortiz, University of California, Merced

Efeitos do consumo de amêndoas nos perfis cardiovascular, metabolômico e do microbioma na geração do milênio: implicações dos mecanismos sistêmicos de glicorregulação

O objetivo do estudo é examinar os efeitos da ingestão de amêndoas nos perfis metabólicos, cardiovasculares e do microbioma em calouros universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo de nozes (principalmente amêndoas) ajuda a melhorar a doença cardiovascular, reduz o risco de diabetes mellitus tipo II (DM2). Estudos recentes demonstraram melhorias no controle glicêmico em indivíduos com DM2 e intolerância à glicose (IGT), bem como em adultos saudáveis. A associação entre o consumo de nozes e a prevalência de diabetes é amplamente mediada por mudanças na massa corporal (adiposidade). A aplicação de abordagens metabolômicas e lipidômicas para avaliar melhor os mecanismos que regulam carboidratos e lipídios em um estudo baseado em amêndoas não foi realizada.

Além disso, foi proposto que a microbiota intestinal contribui para uma série de distúrbios metabólicos, incluindo sensibilidade à insulina, metabolismo da glicose e outros fatores de risco cardiometabólicos. No entanto, faltam dados que demonstrem as complexas interações entre intervenções dietéticas, microbioma intestinal, regulação da glicose e fenótipo cardiovascular.

Além disso, porque todos os estudos sobre consumo de nozes e saúde foram realizados em adultos (idade média dos indivíduos: +40 anos) e dada a crescente incidência de distúrbios metabólicos (obesidade, resistência à insulina, etc.) em fases muito mais jovens da vida, especialmente no Vale Central da Califórnia, não existem dados sobre os benefícios potenciais das amêndoas na melhora de distúrbios metabólicos em um estágio de vida muito anterior. Isso pode ser clinicamente mais importante do que estudos em adultos, porque a transição da adolescência para a idade adulta está associada a vários fatores de risco potenciais exclusivos dessa faixa etária, especialmente naqueles que entram no primeiro ano da faculdade. A idade fixa dos participantes contribui para uma população mais homogênea do que foi estudado anteriormente, o que minimiza muito o potencial de alterações dependentes da idade na fisiologia para potencializar ou mascarar os efeitos das amêndoas nos mecanismos metabólicos. A independência nutricional que está associada a ir para a faculdade apresenta muitos desafios de saúde potenciais, por exemplo, o fenômeno "Freshman 15". O aumento da prevalência de sobrepeso e obesidade é maior em jovens de 18 a 29 anos, especialmente entre aqueles que relatam alguma educação universitária (10,6%-17,8% vs 7,1%-12,1% em jovens de 18 a 29 anos no geral), sugerindo que algum aspecto da experiência universitária está associado ao ganho de peso.

Embora as dietas suplementadas com amêndoas tenham demonstrado reduzir a massa corporal ou melhorar o ganho de peso, as evidências que substanciam os benefícios dos alimentos funcionais no tratamento do ganho de peso comumente associado à transição para a faculdade são escassas e uma área de pesquisa inexplorada. Além disso, essa transição para a independência nutricional torna os novos universitários vulneráveis ​​a alterações adicionais nos padrões alimentares. Entre essas preocupações está o número relativamente alto de calouros da faculdade que relataram pular o café da manhã (20% a 43%), que é de longe a refeição mais omitida entre os estudos revisados. Isso é importante porque pular cronicamente o café da manhã em adolescentes tem resultados prejudiciais na saúde cardiometabólica e tem impactos negativos no desempenho acadêmico. Além disso, a maioria dos universitários lancham, sendo comum lanchar tanto pela manhã quanto à tarde. Os dados sugerem um benefício em comer amendoim e amêndoas. No entanto, os benefícios do lanche em jovens universitários que rotineiramente pulam uma refeição (café da manhã aqui) não estão definidos. Portanto, ser capaz de demonstrar os benefícios das amêndoas em "capitães de café da manhã" da faculdade teria implicações significativas para jovens adultos em seu primeiro ano de faculdade e, portanto, forneceria uma oportunidade ideal para abordar ainda mais essa linha de investigação. Por fim, a aplicação de abordagens metabolômicas e lipidômicas para avaliar melhor os mecanismos que regulam carboidratos e lipídios em um estudo à base de amêndoas não foi realizada. Os avanços nas técnicas analíticas de alto rendimento iniciaram um renascimento no estudo do metabolismo em grande escala que permite uma avaliação robusta do estado nutricional e das respostas celulares. Essas abordagens fornecem uma vantagem de mapear metabólitos de forma que as mudanças nos mecanismos possam ser elucidadas, conforme demonstrado pelo Projeto SuGAR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Merced, California, Estados Unidos, 95343
        • University of California, Merced

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 20 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • 18-22 anos de idade
    • Estudantes universitários do primeiro ano recém-matriculados na University of California, Merced
    • Disposto a comer amêndoas e estudar lanches
    • Disposto a cumprir o protocolo do estudo
    • Dieta consistente e padrões de atividade
    • Não fumante > 1 ano ou mais
  • Critério de exclusão:

    • alergia a nozes
    • Uso de drogas ilícitas
    • Medicamentos que afetam o metabolismo ou o apetite
    • Medicamentos anti-inflamatórios, analgésicos e antibióticos
    • Diabetes ou pré-diabetes, hipertensão não controlada, doença cardiovascular ou dislipidemia que requeira terapia medicamentosa
    • Doença gastrointestinal e/ou cirurgia bariátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo amêndoa
2 onças. de amêndoas todos os dias durante 8 semanas
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo de controle isoenergético 5 folhas de biscoito Graham todos os dias por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
Prazo: Ao final de 8 semanas de intervenção
Ao final de 8 semanas de intervenção
Alteração na insulina sanguínea em jejum
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Mudança da linha de base em 8 semanas
Mudança nos perfis do microbioma das fezes
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Mudança da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
Composição do corpo
Prazo: A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
Pressão arterial
Prazo: A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
Classificações de apetite de 24 horas
Prazo: Linha de base, 4 semanas de intervenção e final de 8 semanas de intervenção
Linha de base, 4 semanas de intervenção e final de 8 semanas de intervenção
Circunferência do quadril
Prazo: A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
A cada 2 semanas durante a intervenção de 8 semanas
Dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Ao final de 8 semanas de intervenção
Como uma medida da função endotelial
Ao final de 8 semanas de intervenção
8-isoprostano urinário
Prazo: Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
Eletrólitos urinários
Prazo: Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
Angiotensinogênio urinário
Prazo: Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
Depuração de creatinina urinária
Prazo: Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
Linha de base e final da intervenção de 8 semanas
Perfil lipídico em jejum
Prazo: Linha de base, 4 semanas de intervenção e final de 8 semanas de intervenção
Linha de base, 4 semanas de intervenção e final de 8 semanas de intervenção
Atividade física
Prazo: Linha de base, 4 semanas de intervenção e final de 8 semanas de intervenção
Acelerômetros Research Tracker 6 (RT6)
Linha de base, 4 semanas de intervenção e final de 8 semanas de intervenção
Metabolismo hepático da glicose
Prazo: Intervenção final de 8 semanas
Diluição isotópica
Intervenção final de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rudy Ortiz, PhD, UNIV OF CALIFORNIA MERCED

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCM2016-86

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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