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- 임상시험 NCT03084276
식사 구성이 식사 섭취 반응에 미치는 영향
2017년 4월 24일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
식사 섭취에 대한 반응을 결정하는 요인: 식사 구성
목표: 식사 구성이 기호성과는 별개로 식후 감각에 어느 정도 영향을 미치는지 결정합니다.
저지방(240Kcal) 대 고지방(275Kcal) 시험 식사(부엽토 150g)에 대한 식후 반응은 물리적 및 감각적 특성(맛, 냄새, 색상, 질감, 일관성, 온도)이 동일합니다. 크로스오버 디자인을 공부했습니다.
식사에 대한 응답은 서로 다른 2일에 테스트됩니다.
참가자(비만 건강한 남성 12명)는 전날 표준 저녁 식사를 하고, 하룻밤 금식 후 집에서 표준 아침 식사를 하고, 아침 식사 후 3시간 후에 시험 식사가 제공되는 실험실에 보고하도록 지시받습니다. .
연구는 참가자가 의자에 앉아 조용하고 고립된 방에서 수행됩니다.
지각은 섭취 전 10분과 섭취 후 20분에 5분 간격으로, 프로브 식사 후 최대 60분까지 10분 간격으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 비만하지 않은
제외 기준:
- 위장 증상의 역사
- 이전 비만
- 약물 사용
- anosmia와ageusia의 역사
- 현재 다이어트
- 알코올 남용
- 심리적 장애
- 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고지방 식사
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고지방 식사
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ACTIVE_COMPARATOR: 저지방 식사
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고칼로리 식사와 동일한 신체적, 관능적 특성을 가진 저지방 식사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 식사 후 측정된 소화 건강의 변화
기간: 1 일
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테스트 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 웰빙의 변화.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 식사 후 측정된 포만감의 변화
기간: 1 일
|
시험 식사가 끝날 때 10점 척도로 측정한 평균 포만감의 변화
|
1 일
|
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시험 식사 후 측정한 포만감 변화
기간: 1 일
|
테스트 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 포만감의 변화
|
1 일
|
|
시험 식사 후 측정한 복부 불쾌감/통증 변화
기간: 1 일
|
시험 식사 종료 시 10점 척도로 측정한 평균 복부 불편감/통증의 변화
|
1 일
|
|
시험 식사 후 측정한 기분 변화
기간: 1 일
|
시험 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 기분의 변화.
|
1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식사 기호성
기간: 1 일
|
테스트 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 식사 기호성.
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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