Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení jídla na reakce na požití jídla

24. dubna 2017 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory, které určují reakce na požití jídla: Složení jídla

Cíl: zjistit, do jaké míry složení jídla ovlivňuje postprandiální pocity nezávisle na chutnosti. Postprandiální reakce na nízkotučné (240 kcal) versus vysokotučné (275 kcal) testovací jídlo (150 g humusu) se stejnými fyzikálními a organoleptickými vlastnostmi (chuť, vůně, barva, textura, konzistence, teplota) budou studoval na cross-over designu. Odpovědi na jídla budou testovány ve 2 různých dnech. Účastníci (12 neobézních zdravých mužů) budou instruováni, aby den předem snědli standardní večeři, po celonočním půstu konzumovali standardní snídani doma a hlásili se do laboratoře, kde bude testovací jídlo podáváno 3 hodiny po snídani. . Studie budou probíhat v tiché izolované místnosti s účastníky sedícími na židli. Vnímání bude měřeno v 5minutových intervalech 10 minut před a 20 minut po požití a v 10minutových intervalech až do 60 minut po jídle sondy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Jiný: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Jídlo s vysokým obsahem tuku
ACTIVE_COMPARATOR: Nízkotučné jídlo
Jiný: Nízkotučné jídlo
Nízkotučné jídlo se stejnými fyzikálními a organoleptickými vlastnostmi jako vysoce kalorické jídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trávicí pohody měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné pohody měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sytosti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné sytosti měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla
1 den
Změna pocitu plnosti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné plnosti měřená 10 bodovými stupnicemi na konci testovacího jídla
1 den
Změna břišního nepohodlí/pocitu bolesti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrného břišního nepohodlí/bolesti měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla
1 den
Změna nálady měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné nálady měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla.
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chutnost jídla
Časové okno: 1 den
Chutnost jídla měřená 10 bodovými stupnicemi na konci testovacího jídla.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Jídlo s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit