Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af måltidssammensætning på reaktionerne på måltidsindtagelse

24. april 2017 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer, der bestemmer reaktionerne på måltidsindtagelse: Måltidssammensætning

Formål: at bestemme, i hvor høj grad måltidssammensætning påvirker postprandiale fornemmelser uafhængigt af smag. De postprandiale reaktioner på et fedtfattigt (240 Kcal) versus et fedtfattigt (275 Kcal) testmåltid (150 g humus) med de samme fysiske og organoleptiske egenskaber (smag, lugt, farve, tekstur, konsistens, temperatur) vil være studeret på et cross-over design. Svarene på måltiderne vil blive testet på 2 forskellige dage. Deltagerne (12 ikke-overvægtige raske mænd) vil blive instrueret i at spise en standardmiddag dagen før, at indtage en standard morgenmad derhjemme efter nattens faste, og at rapportere til laboratoriet, hvor testmåltidet vil blive indgivet 3 timer efter morgenmaden . Undersøgelser vil blive udført i et stille, isoleret rum med deltagere siddende på en stol. Perception vil blive målt med 5 min intervaller 10 min før og 20 min efter indtagelse og med 10 min intervaller op til 60 min efter sondemåltidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • brug af medicin
  • historie om anosmi og ageusia
  • nuværende slankekure
  • alkohol misbrug
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fedtrigt måltid
Andet: Fedtrigt måltid
Fedtrigt måltid
ACTIVE_COMPARATOR: Fedtfattigt måltid
Andet: Fedtfattigt måltid
Fedtfattigt måltid med de samme fysiske og organoleptiske egenskaber som måltidet med højt kalorieindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fordøjelsesvelvære målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig trivsel målt ved 10 scoreskalaer ved afslutningen af ​​testmåltidet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mæthed målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig mæthed målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet
1 dag
Ændring i mæthedsfornemmelse målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig fylde målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet
1 dag
Ændring i abdominalt ubehag/smertefornemmelse målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig abdominal ubehag/smerter målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet
1 dag
Ændring i humør målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig stemning målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltid velsmagende
Tidsramme: 1 dag
Måltidets velsmag målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)338/2016B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtrigt måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner