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Efecto de la composición de la comida sobre las respuestas a la ingestión de comida

24 de abril de 2017 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores que determinan las respuestas a la ingestión de comidas: composición de las comidas

Objetivo: determinar en qué medida la composición de la comida influye en las sensaciones posprandiales independientemente de la palatabilidad. Las respuestas posprandiales a una comida de prueba baja en grasas (240 Kcal) frente a una alta en grasas (275 Kcal) (150 g de humus) con las mismas características físicas y organolépticas (sabor, olor, color, textura, consistencia, temperatura) serán estudiado en un diseño cruzado. Las respuestas a las comidas se probarán en 2 días diferentes. Se indicará a los participantes (12 hombres sanos no obesos) que ingieran una cena estándar el día anterior, que consuman un desayuno estándar en casa después del ayuno nocturno y que se presenten en el laboratorio, donde se administrará la comida de prueba 3 h después del desayuno. . Los estudios se llevarán a cabo en una habitación tranquila y aislada con los participantes sentados en una silla. La percepción se medirá a intervalos de 5 min 10 min antes y 20 min después de la ingestión ya intervalos de 10 min hasta 60 min después de la comida de prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no obeso

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de síntomas gastrointestinales
  • obesidad previa
  • uso de medicamentos
  • antecedentes de anosmia y ageusia
  • dieta actual
  • abuso de alcohol
  • desórdenes psicológicos
  • trastornos de la alimentación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Comida rica en grasas
Comida rica en grasas
COMPARADOR_ACTIVO: Comida baja en grasas
Comida baja en grasas con las mismas características físicas y organolépticas que la comida hipercalórica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar digestivo medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en el bienestar promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la saciedad medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en la saciedad promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
1 día
Cambio en la sensación de saciedad medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en la plenitud promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
1 día
Cambio en la sensación de malestar/dolor abdominal medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en el malestar/dolor abdominal promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
1 día
Cambio en el estado de ánimo medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
Cambio en el estado de ánimo promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba.
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Palatabilidad de la comida
Periodo de tiempo: 1 día
Palatabilidad de la comida medida por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comida rica en grasas

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