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Auswirkung der Zusammensetzung der Mahlzeit auf die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme

24. April 2017 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktoren, die die Reaktionen auf die Einnahme von Mahlzeiten bestimmen: Zusammensetzung der Mahlzeit

Ziel: Bestimmung, inwieweit die Zusammensetzung der Mahlzeit die postprandialen Empfindungen unabhängig von der Schmackhaftigkeit beeinflusst. Die postprandialen Reaktionen auf eine fettarme (240 Kcal) versus eine fettreiche (275 Kcal) Testmahlzeit (150 g Humus) mit den gleichen physikalischen und organoleptischen Eigenschaften (Geschmack, Geruch, Farbe, Textur, Konsistenz, Temperatur) werden sein studierte auf einem Cross-Over-Design. Die Reaktionen auf die Mahlzeiten werden an 2 verschiedenen Tagen getestet. Die Teilnehmer (12 nicht fettleibige gesunde Männer) werden angewiesen, am Vortag ein Standard-Abendessen zu essen, nach dem Fasten über Nacht zu Hause ein Standard-Frühstück zu sich zu nehmen und sich im Labor zu melden, wo die Testmahlzeit 3 ​​Stunden nach dem Frühstück verabreicht wird . Die Studien werden in einem ruhigen, isolierten Raum durchgeführt, wobei die Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen. Die Wahrnehmung wird in 5-Minuten-Intervallen 10 Minuten vor und 20 Minuten nach der Einnahme und in 10-Minuten-Intervallen bis zu 60 Minuten nach der Sondenmahlzeit gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Magen-Darm-Symptomen
  • frühere Fettleibigkeit
  • Verwendung von Medikamenten
  • Geschichte der Anosmie und Ageusie
  • aktuelle Diät
  • Alkoholmissbrauch
  • psychische Störungen
  • Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fettreiche Mahlzeit
Sonstiges: Fettreiche Mahlzeit
Fettreiche Mahlzeit
ACTIVE_COMPARATOR: Fettarme Mahlzeit
Sonstiges: Fettarme Mahlzeit
Fettarme Mahlzeit mit den gleichen physikalischen und organoleptischen Eigenschaften wie die kalorienreiche Mahlzeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Verdauungsbefindens gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung des durchschnittlichen Wohlbefindens, gemessen anhand von 10 Punkteskalen am Ende der Testmahlzeit.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sättigungsgefühls, gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung des durchschnittlichen Sättigungsgefühls, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit
1 Tag
Änderung des Sättigungsgefühls, gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung des durchschnittlichen Völlegefühls, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit
1 Tag
Veränderung der Bauchbeschwerden/Schmerzempfindung, gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung der durchschnittlichen abdominalen Beschwerden/Schmerzen, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit
1 Tag
Stimmungsänderung gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung der durchschnittlichen Stimmung, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit.
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmackhaftigkeit der Mahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Schmackhaftigkeit der Mahlzeit, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)338/2016B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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