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Effet de la composition des repas sur les réponses à l'ingestion de repas

24 avril 2017 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Facteurs qui déterminent les réponses à l'ingestion de repas : composition du repas

Objectif : déterminer dans quelle mesure la composition des repas influence les sensations postprandiales indépendamment de l'appétence. Les réponses postprandiales à un repas test pauvre en graisses (240 Kcal) versus riche en graisses (275 Kcal) (150 g d'humus) avec les mêmes caractéristiques physiques et organoleptiques (goût, odeur, couleur, texture, consistance, température) seront étudié sur un plan croisé. Les réponses aux repas seront testées sur 2 jours différents. Les participants (12 hommes en bonne santé non obèses) seront invités à manger un dîner standard la veille, à consommer un petit-déjeuner standard à la maison après une nuit de jeûne et à se présenter au laboratoire, où le repas test sera administré 3 h après le petit-déjeuner. . Les études seront menées dans une pièce calme et isolée avec des participants assis sur une chaise. La perception sera mesurée à des intervalles de 5 min 10 min avant et 20 min après l'ingestion et à des intervalles de 10 min jusqu'à 60 min après le repas sonde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • non obèse

Critère d'exclusion:

  • antécédents de symptômes gastro-intestinaux
  • obésité antérieure
  • utilisation de médicaments
  • antécédents d'anosmie et d'agueusie
  • régime actuel
  • l'abus d'alcool
  • désordres psychologiques
  • troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Repas riche en matières grasses
Autre: Repas riche en matières grasses
Repas riche en matières grasses
ACTIVE_COMPARATOR: Repas faible en gras
Autre: Repas faible en gras
Repas faible en gras avec les mêmes caractéristiques physiques et organoleptiques que le repas hypercalorique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être digestif mesuré après le repas test
Délai: Un jour
Évolution du bien-être moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la satiété mesurée après le repas test
Délai: Un jour
Évolution de la satiété moyenne mesurée par 10 échelles de score à la fin du repas test
Un jour
Modification de la sensation de satiété mesurée après le repas test
Délai: Un jour
Changement de satiété moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test
Un jour
Modification de la sensation d'inconfort/de douleur abdominale mesurée après le repas test
Délai: Un jour
Modification de l'inconfort/de la douleur abdominale moyenne mesurée par 10 échelles de score à la fin du repas test
Un jour
Changement d'humeur mesuré après le repas test
Délai: Un jour
Changement d'humeur moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test.
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appétence des repas
Délai: Un jour
Appétence du repas mesurée par 10 échelles de notation à la fin du repas test.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

17 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Première publication (RÉEL)

20 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)338/2016B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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