Влияние состава пищи на реакцию на прием пищи
24 апреля 2017 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Факторы, определяющие реакцию на прием пищи: состав пищи
Цель: определить, в какой степени состав пищи влияет на постпрандиальные ощущения независимо от вкусовых качеств.
Постпрандиальные реакции на пищу с низким содержанием жира (240 ккал) и на пищу с высоким содержанием жира (275 ккал) (150 г перегноя) с одинаковыми физическими и органолептическими характеристиками (вкус, запах, цвет, консистенция, консистенция, температура) будут следующими: учился на перекрестном дизайне.
Реакция на еду будет проверена в 2 разных дня.
Участники (12 здоровых мужчин без ожирения) будут проинструктированы съесть стандартный ужин накануне, съесть стандартный завтрак дома после ночного голодания и явиться в лабораторию, где через 3 часа после завтрака будет введена тестовая пища. .
Исследования будут проводиться в тихой изолированной комнате, участники сидят на стуле.
Восприятие будет измеряться с 5-минутными интервалами за 10 минут до и через 20 минут после приема пищи и с 10-минутными интервалами до 60 минут после пробного приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- не страдающий ожирением
Критерий исключения:
- желудочно-кишечные симптомы в анамнезе
- предшествующее ожирение
- использование лекарств
- история аносмии и агевзии
- текущая диета
- злоупотребление алкоголем
- психологические расстройства
- расстройства пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Еда с высоким содержанием жира
|
Еда с высоким содержанием жира
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нежирная еда
|
Обезжиренная пища с такими же физическими и органолептическими характеристиками, как и высококалорийная.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищеварительного благополучия, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение среднего самочувствия, измеряемое по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сытости, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение средней степени сытости, измеренное по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
|
1 день
|
|
Изменение ощущения сытости, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение средней сытости, измеренное по 10 шкалам в конце тестового приема пищи.
|
1 день
|
|
Изменение ощущения дискомфорта/боли в животе, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение среднего дискомфорта/боли в животе, измеренное по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
|
1 день
|
|
Изменение настроения, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение среднего настроения, измеряемое по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовые качества еды
Временное ограничение: 1 день
|
Вкусовые качества еды измеряли по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)338/2016B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .