Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składu posiłku na reakcje na spożycie posiłku

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Czynniki determinujące reakcje na spożycie posiłku: skład posiłku

Cel: określenie, w jakim stopniu skład posiłku wpływa na odczucia poposiłkowe niezależnie od smakowitości. Reakcje poposiłkowe na niskotłuszczowy (240 Kcal) i wysokotłuszczowy (275 Kcal) posiłek testowy (150 g próchnicy) o tych samych właściwościach fizycznych i organoleptycznych (smak, zapach, kolor, konsystencja, konsystencja, temperatura) będą studiował na cross-over projektu. Reakcje na posiłki będą testowane w 2 różnych dniach. Uczestnicy (12 nieotyłych, zdrowych mężczyzn) zostaną poinstruowani, aby dzień wcześniej zjeść standardową kolację, zjeść standardowe śniadanie w domu po całonocnym poście oraz zgłosić się do laboratorium, gdzie posiłek testowy zostanie podany 3 godziny po śniadaniu . Badania będą prowadzone w cichym, odizolowanym pomieszczeniu z uczestnikami siedzącymi na krześle. Percepcja będzie mierzona w odstępach 5-minutowych 10 minut przed i 20 minut po spożyciu oraz w odstępach 10-minutowych do 60 minut po posiłku sondującym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie otyłych

Kryteria wyłączenia:

  • historia objawów żołądkowo-jelitowych
  • wcześniejsza otyłość
  • stosowanie leków
  • historia anosmii i ageuzji
  • obecna dieta
  • nadużywanie alkoholu
  • zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Posiłek o dużej zawartości tłuszczu
Inny: Posiłek o dużej zawartości tłuszczu
Posiłek o dużej zawartości tłuszczu
ACTIVE_COMPARATOR: Posiłek o niskiej zawartości tłuszczu
Inny: Posiłek o niskiej zawartości tłuszczu
Posiłek niskotłuszczowy o takich samych właściwościach fizycznych i organoleptycznych jak posiłek wysokokaloryczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dobrostanu układu pokarmowego mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniego samopoczucia mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sytości mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniej sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego
1 dzień
Zmiana uczucia pełności mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniej sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego
1 dzień
Zmiana dyskomfortu/odczuwania bólu w jamie brzusznej mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniego dyskomfortu/bólu brzucha mierzona na 10-punktowych skalach pod koniec badanego posiłku
1 dzień
Zmiana nastroju mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniego nastroju mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego.
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smakowitość posiłku
Ramy czasowe: 1 dzień
Smakowitość posiłku mierzona za pomocą 10-punktowej skali na koniec posiłku testowego.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)338/2016B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek o dużej zawartości tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj