Effect van maaltijdsamenstelling op de reacties op maaltijdinname
24 april 2017 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factoren die de reacties op maaltijdinname bepalen: maaltijdsamenstelling
Doel: bepalen in welke mate maaltijdsamenstelling postprandiale gewaarwordingen beïnvloedt, onafhankelijk van smakelijkheid.
De postprandiale reacties op een vetarme (240 Kcal) versus een vetrijke (275 Kcal) testmaaltijd (150 g humus) met dezelfde fysieke en organoleptische kenmerken (smaak, geur, kleur, textuur, consistentie, temperatuur) zullen bestudeerd op een cross-over ontwerp.
De reacties op de maaltijden worden op 2 verschillende dagen getest.
Deelnemers (12 niet-zwaarlijvige gezonde mannen) krijgen de instructie om de dag ervoor een standaarddiner te eten, thuis een standaardontbijt te nuttigen na een nacht vasten, en zich te melden bij het laboratorium, waar de testmaaltijd 3 uur na het ontbijt zal worden toegediend .
Studies worden uitgevoerd in een rustige, geïsoleerde kamer met deelnemers op een stoel.
De perceptie wordt gemeten met tussenpozen van 5 minuten, 10 minuten voor en 20 minuten na inname en met tussenpozen van 10 minuten tot 60 minuten na de sondemaaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-zwaarlijvig
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van gastro-intestinale symptomen
- eerdere zwaarlijvigheid
- gebruik van medicijnen
- geschiedenis van anosmie en ageusie
- huidige dieet
- alcohol misbruik
- psychische stoornissen
- eet stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vetrijke maaltijd
|
Vetrijke maaltijd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vetarme maaltijd
|
Vetarme maaltijd met dezelfde fysieke en organoleptische kenmerken als de calorierijke maaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spijsvertering gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddeld welzijn gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verzadiging gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde verzadiging gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in volheidsgevoel gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde volheid gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in abdominaal ongemak/pijnsensatie gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddeld abdominaal ongemak/pijn gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in stemming gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde stemming gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetbaarheid van de maaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Eetbaarheid van de maaltijd gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)338/2016B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .