Effekt av måltidssammansättning på reaktionerna på måltidsförtäring
24 april 2017 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Faktorer som bestämmer reaktionerna på måltidsförtäring: Måltidssammansättning
Syfte: att fastställa i vilken utsträckning måltidssammansättning påverkar postprandiala förnimmelser oberoende av smaklighet.
De postprandiala svaren på en testmåltid med låg fetthalt (240 kcal) jämfört med en testmåltid med hög fetthalt (275 kcal) (150 g humus) med samma fysiska och organoleptiska egenskaper (smak, lukt, färg, konsistens, konsistens, temperatur) kommer att vara studerat på en cross-over-design.
Svaren på måltiderna kommer att testas på 2 olika dagar.
Deltagarna (12 friska män som inte är överviktiga) kommer att instrueras att äta en standardmiddag dagen innan, att äta en standardfrukost hemma efter fasta över natten och att rapportera till laboratoriet, där testmåltiden kommer att administreras 3 timmar efter frukost. .
Studierna kommer att genomföras i ett tyst, isolerat rum med deltagare sittande på en stol.
Perception kommer att mätas med 5 minuters intervall 10 minuter före och 20 minuter efter intag och med 10 minuters intervall upp till 60 minuter efter sondmåltiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-fetma
Exklusions kriterier:
- historia av gastrointestinala symtom
- tidigare fetma
- användning av mediciner
- historia av anosmi och ageusia
- nuvarande bantning
- alkoholmissbruk
- psykiska störningar
- ätstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hög fetthalt måltid
|
Hög fetthalt måltid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Låg fetthalt måltid
|
En måltid med låg fetthalt med samma fysiska och organoleptiska egenskaper som den kaloririka måltiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i matsmältnings välbefinnande mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittligt välbefinnande mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mättnad mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittlig mättnad mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
|
1 dag
|
|
Förändring i mättnadskänsla uppmätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittlig fyllighet mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
|
1 dag
|
|
Förändring i bukbesvär/smärtkänsla uppmätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittlig bukbesvär/smärta mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
|
1 dag
|
|
Förändring i humör mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittligt humör mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måltidens smaklighet
Tidsram: 1 dag
|
Måltidens smaklighet mäts med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
21 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
20 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)338/2016B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .