Effekt av måltidssammensetning på responsene på måltidssvelging
24. april 2017 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Faktorer som bestemmer responsen på måltidssvelging: Måltidssammensetning
Mål: å bestemme i hvilken grad måltidssammensetning påvirker postprandiale sensasjoner uavhengig av smak.
De postprandiale responsene på et testmåltid med lavt fettinnhold (240 kcal) versus et fettrikt (275 kcal) testmåltid (150 g humus) med de samme fysiske og organoleptiske egenskapene (smak, lukt, farge, tekstur, konsistens, temperatur) vil være studert på et cross-over design.
Svarene på måltidene vil bli testet på 2 forskjellige dager.
Deltakerne (12 ikke-overvektige friske menn) vil bli instruert om å spise en standard middag dagen før, å innta en standard frokost hjemme etter faste over natten, og å rapportere til laboratoriet, hvor testmåltidet vil bli administrert 3 timer etter frokost. .
Studiene vil bli utført i et stille, isolert rom med deltakerne sittende på en stol.
Persepsjon vil bli målt med 5 minutters intervaller 10 minutter før og 20 minutter etter inntak og med 10 minutters intervaller opptil 60 minutter etter sondemåltidet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-overvektige
Ekskluderingskriterier:
- historie med gastrointestinale symptomer
- tidligere fedme
- bruk av medisiner
- historie med anosmi og ageusia
- gjeldende diett
- alkoholmisbruk
- psykiske lidelser
- spiseforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyfett måltid
|
Høyfett måltid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fettfattig måltid
|
Fettfattig måltid med de samme fysiske og organoleptiske egenskapene som det kaloririke måltidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fordøyelsesvelvære målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig velvære målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i metthetsfølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig metthet målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
|
1 dag
|
|
Endring i fyldefølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig fylde målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
|
1 dag
|
|
Endring i abdominal ubehag/smertefølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig ubehag/smerter i magen målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
|
1 dag
|
|
Endring i humør målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig humør målt med 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltid velsmakende
Tidsramme: 1 dag
|
Måltidssmak målt ved 10 poengskalaer på slutten av testmåltidet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. mars 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)338/2016B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .