Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian koostumuksen vaikutus aterian nielemiseen liittyviin reaktioihin

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Tekijät, jotka määräävät vasteen aterian nauttimiseen: Aterian koostumus

Tavoite: määrittää, missä määrin aterian koostumus vaikuttaa aterian jälkeisiin tuntemuksiin mausta riippumatta. Aterian jälkeiset vasteet vähärasvaiseen (240 Kcal) verrattuna runsasrasvaiseen (275 Kcal) testiateriaan (150 g humusta), joilla on samat fysikaaliset ja aistinvaraiset ominaisuudet (maku, haju, väri, rakenne, koostumus, lämpötila) opiskeli cross-over suunnittelua. Aterioiden vastauksia testataan 2 eri päivänä. Osallistujia (12 ei-lihavaa tervettä miestä) neuvotaan syömään normaali illallinen edellisenä päivänä, nauttimaan normaali aamiainen kotona yön paaston jälkeen ja ilmoittautumaan laboratorioon, jossa testiateria annetaan 3 tuntia aamiaisen jälkeen. . Opinnot suoritetaan hiljaisessa, eristetyssä huoneessa, jossa osallistujat istuvat tuolilla. Havainto mitataan 5 minuutin välein 10 minuuttia ennen ja 20 minuuttia nielemisen jälkeen ja 10 minuutin välein 60 minuutin välein koetin aterian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-lihavia

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan oireiden historia
  • aiempi lihavuus
  • lääkkeiden käyttöä
  • anosmian ja ageusian historia
  • nykyinen laihdutus
  • alkoholin väärinkäyttö
  • psyykkisiä häiriöitä
  • syömishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Runsasrasvainen ateria
Muut: Runsasrasvainen ateria
Runsasrasvainen ateria
ACTIVE_COMPARATOR: Vähärasvainen ateria
Muut: Vähärasvainen ateria
Vähärasvainen ateria, jolla on samat fyysiset ja aistinvaraiset ominaisuudet kuin korkeakalorisella aterialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa testiaterian jälkeen mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräisen hyvinvoinnin muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden muutos mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos keskimääräisessä kylläisyydessä mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
1 päivä
Muutos kylläisyyden tunteessa mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräisen kylläisyyden muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
1 päivä
Muutos vatsakipussa/kivun tuntemuksessa mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos keskimääräisessä vatsakipussa/vatsakivussa mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
1 päivä
Mielialan muutos mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräisen mielialan muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa.
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian maukkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Aterian maukkuus mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)338/2016B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Runsasrasvainen ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa