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Efeito da composição da refeição nas respostas à ingestão da refeição

24 de abril de 2017 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Fatores que determinam as respostas à ingestão de refeições: composição da refeição

Objetivo: determinar em que medida a composição da refeição influencia as sensações pós-prandiais independentemente da palatabilidade. As respostas pós-prandiais a uma refeição teste com baixo teor de gordura (240 Kcal) versus uma refeição com alto teor de gordura (275 Kcal) (150 g de húmus) com as mesmas características físicas e organolépticas (sabor, cheiro, cor, textura, consistência, temperatura) serão estudado em um design cruzado. As respostas às refeições serão testadas em 2 dias diferentes. Os participantes (12 homens saudáveis ​​não obesos) serão instruídos a comer um jantar padrão no dia anterior, consumir um café da manhã padrão em casa após o jejum noturno e comparecer ao laboratório, onde a refeição teste será administrada 3 h após o café da manhã . Os estudos serão realizados em uma sala silenciosa e isolada com os participantes sentados em uma cadeira. A percepção será medida em intervalos de 5 min 10 min antes e 20 min após a ingestão e em intervalos de 10 min até 60 min após a refeição sonda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • não obeso

Critério de exclusão:

  • história de sintomas gastrointestinais
  • obesidade anterior
  • uso de medicamentos
  • história de anosmia e ageusia
  • dieta atual
  • abuso de álcool
  • transtornos psicológicos
  • distúrbios alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Refeição com alto teor de gordura
Refeição com alto teor de gordura
ACTIVE_COMPARATOR: Refeição com baixo teor de gordura
Refeição com baixo teor de gordura com as mesmas características físicas e organolépticas da refeição hipercalórica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar digestivo medido após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
Mudança no bem-estar médio medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saciedade medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
Mudança na saciedade média medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
1 dia
Mudança na sensação de saciedade medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
Mudança na plenitude média medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
1 dia
Alteração na sensação de desconforto/dor abdominal medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
Mudança na média de desconforto/dor abdominal medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
1 dia
Mudança de humor medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
Mudança no humor médio medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Palatabilidade da refeição
Prazo: 1 dia
Palatabilidade da refeição medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

17 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

21 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Refeição com alto teor de gordura

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