Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezés összetételének hatása az étkezésre adott reakciókra

Tényezők, amelyek meghatározzák az étkezési reakciót: az étkezés összetétele

Cél: annak meghatározása, hogy az étkezés összetétele milyen mértékben befolyásolja a posztprandiális érzéseket az ízletességtől függetlenül. Az étkezés utáni reakciók egy alacsony zsírtartalmú (240 Kcal) és egy magas zsírtartalmú (275 Kcal) tesztételre (150 g humusz) azonos fizikai és érzékszervi jellemzőkkel (íz, illat, szín, állag, állag, hőmérséklet) cross-over tervezésen tanult. Az étkezésekre adott válaszokat 2 különböző napon teszteljük. A résztvevők (12 nem elhízott egészséges férfi) azt az utasítást kapják, hogy előző nap egy szokásos vacsorát, éjszakai böjt után otthoni reggelit fogyasszanak, és jelentkezzenek be a laboratóriumba, ahol a reggeli után 3 órával a teszt étkezést adják be. . A vizsgálatok egy csendes, elszigetelt szobában zajlanak, ahol a résztvevők egy széken ülnek. Az érzékelést 5 perces időközönként mérik 10 perccel a bevétel előtt és 20 perccel a bevétel után, valamint 10 perces időközönként a szonda étkezése után 60 percig.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem elhízott

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri tünetek anamnézisében
  • korábbi elhízás
  • gyógyszerek használata
  • anosmia és ageusia története
  • aktuális fogyókúra
  • alkohollal való visszaélés
  • pszichés zavarok
  • táplálkozási zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Magas zsírtartalmú étkezés
Magas zsírtartalmú étkezés
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony zsírtartalmú étkezés
Alacsony zsírtartalmú étel, amely ugyanazokkal a fizikai és érzékszervi jellemzőkkel rendelkezik, mint a magas kalóriatartalmú étel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emésztési jólét változása a teszt étkezés után
Időkeret: 1 nap
Az átlagos jólét változása 10 pontskálával mérve a teszt étkezés végén.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jóllakottság változása a teszt étkezés után mérve
Időkeret: 1 nap
Az átlagos jóllakottság változása 10 pontskálával mérve a teszt étkezés végén
1 nap
A teszt étkezés után mért teltségérzet változása
Időkeret: 1 nap
Az átlagos teltség változása 10 pontskálával mérve a teszt étkezés végén
1 nap
A teszt étkezés után mért hasi diszkomfort/fájdalomérzet változása
Időkeret: 1 nap
Az átlagos hasi diszkomfort/fájdalom változása 10 pontskálával mérve a teszt étkezés végén
1 nap
A teszt étkezés után mért hangulatváltozás
Időkeret: 1 nap
Az átlagos hangulat változása 10 pontskálával mérve a teszt étkezés végén.
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés ízletessége
Időkeret: 1 nap
Az étkezés ízletessége 10 pontskálával mérve a teszt étkezés végén.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Magas zsírtartalmú étkezés

3
Iratkozz fel