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Effetto della composizione del pasto sulle risposte all'ingestione del pasto

24 aprile 2017 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Fattori che determinano le risposte all'ingestione del pasto: composizione del pasto

Obiettivo: determinare in che misura la composizione del pasto influenza le sensazioni postprandiali indipendentemente dall'appetibilità. Verranno valutate le risposte postprandiali a un pasto di prova a basso contenuto di grassi (240 Kcal) rispetto a un pasto ad alto contenuto di grassi (275 Kcal) (150 g di humus) con le stesse caratteristiche fisiche e organolettiche (sapore, odore, colore, consistenza, consistenza, temperatura). studiato su un design cross-over. Le risposte ai pasti saranno testate in 2 giorni diversi. Ai partecipanti (12 uomini sani non obesi) verrà chiesto di consumare una cena standard il giorno prima, di consumare una colazione standard a casa dopo il digiuno notturno e di presentarsi al laboratorio, dove verrà somministrato il pasto di prova 3 ore dopo la colazione . Gli studi saranno condotti in una stanza tranquilla e isolata con i partecipanti seduti su una sedia. La percezione sarà misurata a intervalli di 5 minuti 10 minuti prima e 20 minuti dopo l'ingestione ea intervalli di 10 minuti fino a 60 minuti dopo il pasto sonda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non obesi

Criteri di esclusione:

  • storia di sintomi gastrointestinali
  • precedente obesità
  • uso di farmaci
  • storia di anosmia e ageusia
  • dieta attuale
  • abuso di alcool
  • disturbi psicologici
  • problemi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pasto ricco di grassi
Altro: Pasto ricco di grassi
Pasto ricco di grassi
ACTIVE_COMPARATORE: Pasto a basso contenuto di grassi
Altro: Pasto a basso contenuto di grassi
Pasto a basso contenuto di grassi con le stesse caratteristiche fisiche e organolettiche del pasto ipercalorico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del benessere digestivo misurata dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione del benessere medio misurata da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sazietà misurata dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione della sazietà media misurata da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova
1 giorno
Variazione della sensazione di pienezza misurata dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione della pienezza media misurata da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova
1 giorno
Variazione della sensazione di disagio/dolore addominale misurata dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione del disagio/dolore addominale medio misurato da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova
1 giorno
Cambiamento di umore misurato dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Cambiamento dell'umore medio misurato da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova.
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetibilità del pasto
Lasso di tempo: 1 giorno
Appetibilità del pasto misurata da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AG)338/2016B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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