뇌졸중 후 손 사용 동기 부여를 위한 웨어러블 장치
2021년 3월 24일 업데이트: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
뇌졸중 후 손 사용을 측정하고 동기를 부여하기 위한 대화형 웨어러블 장치
이 연구의 목표는 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 한 파일럿, 무작위 통제 시험에서 손 기능을 감지하는 웨어러블 장치인 Manumeter의 양방향 피드백이 상지 기능 개선에 미치는 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서 조사관은 만성 뇌졸중 참가자의 두 그룹을 비교할 것입니다. 연구 참가자의 그룹 1은 상호 작용 기능이 있는 Manumeter를 사용하여 상지 기능 활동을 모니터링하고 동기를 부여합니다.
연구 참가자의 그룹 2는 Manumeter를 사용하지만 피드백을 받지 않으며 상지 운동을 증가시키기 위한 가정 운동 프로그램을 설명하는 소책자인 현재 치료 기준을 제공합니다.
연구자들은 Manumeter를 사용하여 기능적 활동을 대화식으로 모니터링하는 연구 참가자가 상지 기능을 훨씬 더 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 최소 6개월 전에 한 번 또는 여러 번의 뇌졸중 경험
- 상지 Fugl-Meyer 점수 < 66점 중 60점
- 중등도에서 중증의 상지 통증 부재(10점 시각적 아날로그 통증 척도에서 < 3)
- 장치 작동 지침을 이해하는 능력
제외 기준:
- 80세 이상
- 이식된 심장박동기
- 영향을 받은 팔의 중등도에서 중증의 통증
- 표준 임상 척도에서 측정한 영향을 받은 팔의 심한 톤
- 지침을 제대로 이해하지 못하게 하는 언어 문제
- 현재 임신
- 실험자의 지시를 이해하거나 따르기 어려움
- 연구할 실험 작업을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대화식 피드백이 있는 마누미터
연구 참가자는 그들의 상지 기능적 활동을 모니터링하고 동기를 부여하기 위해 실험적인 매뉴미터와 매뉴미터로부터 대화형 피드백을 받게 됩니다.
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마누미터는 사회적으로 허용되고 착용하기 쉬운 패키지에서 손과 팔의 움직임을 무선으로 감지하는 최초의 자기 센서입니다.
연구 참가자는 작은 자석을 반지로 착용하고 감지/로깅 손목 밴드는 반지가 움직일 때 자기장의 변화를 감지합니다. 손목 밴드는 팔 가속도를 감지할 수 있습니다.
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실험적: 양방향 피드백이 없는 마누미터
연구 참가자는 실험적인 매뉴미터를 받지만 매뉴미터로부터 피드백을 받지 못하고 집에서 수행할 수 있는 상지 운동 소책자를 늘리기 위한 현재 치료 표준을 받게 됩니다.
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마누미터는 사회적으로 허용되고 착용하기 쉬운 패키지에서 손과 팔의 움직임을 무선으로 감지하는 최초의 자기 센서입니다.
연구 참가자는 작은 자석을 반지로 착용하고 감지/로깅 손목 밴드는 반지가 움직일 때 자기장의 변화를 감지합니다. 손목 밴드는 팔 가속도를 감지할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 3 개월
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편측 총 손재주를 측정하기 위해
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 3 개월
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크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 취급하여 팔 기능의 특정 변화를 평가합니다.
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3 개월
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Fugl-Meyer 모터 평가(FM)
기간: 3 개월
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성능 기반 움직임을 통해 운동 기능, 균형, 관절 기능을 평가하기 위해
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3 개월
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모터 활동 로그(MAL)
기간: 3 개월
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사지의 자가 보고 기능적 사용을 평가하기 위해
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3 개월
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상지 활동량
기간: 3 개월
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웨어러블 센서를 이용한 일일 상지 활동량 평가
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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