Tragbares Gerät zur Motivation des Handgebrauchs nach einem Schlaganfall
24. März 2021 aktualisiert von: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Ein interaktives, tragbares Gerät zur Messung und Motivation des Handgebrauchs nach einem Schlaganfall
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des interaktiven Feedbacks eines tragbaren Geräts zu bestimmen, das die Handfunktion erfasst, das Manumeter, bei der Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten in einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie mit Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie vergleichen die Forscher zwei Gruppen von Teilnehmern mit chronischem Schlaganfall. Gruppe 1 der Studienteilnehmer wird das Manumeter mit interaktiven Funktionen verwenden, um die funktionelle Aktivität der oberen Extremitäten zu überwachen und zu motivieren.
Gruppe 2 der Studienteilnehmer wird das Manumeter verwenden, jedoch kein Feedback erhalten und den aktuellen Pflegestandard erhalten, eine Broschüre, die ein Heimübungsprogramm zur Steigerung der körperlichen Betätigung der oberen Extremitäten beschreibt.
Die Forscher gehen davon aus, dass Studienteilnehmer, die die funktionelle Aktivität mit dem Manumeter interaktiv überwachen, ihre Funktion der oberen Extremitäten deutlich mehr verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 80 Jahre alt
- Hatte vor mindestens sechs Monaten einen oder mehrere Schlaganfälle
- Fugl-Meyer-Score der oberen Extremität < 60 von 66
- Keine mäßigen bis starken Schmerzen in den oberen Gliedmaßen (< 3 auf einer 10-Punkte-visuell-analogen Schmerzskala)
- Fähigkeit, die Anweisungen zur Bedienung des Geräts zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- 80 Jahre und älter
- Implantierter Herzschrittmacher
- mäßiger bis starker Schmerz im betroffenen Arm
- schwerer Tonus im betroffenen Arm, gemessen auf einer klinischen Standardskala
- Sprachproblem, das das richtige Verstehen von Anweisungen verhindern würde
- derzeit schwanger
- Schwierigkeiten beim Verstehen oder Befolgen der Anweisungen des Experimentators
- Unfähigkeit, die experimentelle Aufgabe auszuführen, die untersucht werden soll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Manumeter mit interaktivem Feedback
Die Studienteilnehmer erhalten ein experimentelles Manumeter und interaktives Feedback vom Manumeter, um ihre funktionellen Aktivitäten der oberen Extremitäten zu überwachen und zu motivieren.
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Ein Manumeter ist ein einzigartiger Magnetsensor zur drahtlosen Erkennung von Hand- und Armbewegungen in einem sozialverträglichen und einfach anzulegenden Paket.
Die Studienteilnehmer tragen einen kleinen Magneten als Ring und ein Sensor-/Protokollierungsarmband erkennt Änderungen im Magnetfeld, wenn sich der Ring bewegt. Das Armband kann Armbeschleunigungen erkennen.
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Experimental: Manumeter ohne interaktives Feedback
Die Studienteilnehmer erhalten ein experimentelles Manumeter, erhalten jedoch keine Rückmeldung vom Manumeter und erhalten die aktuelle Standard-of-Care-Übungsbroschüre für die Vergrößerung der oberen Extremitäten, die sie zu Hause durchführen können.
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Ein Manumeter ist ein einzigartiger Magnetsensor zur drahtlosen Erkennung von Hand- und Armbewegungen in einem sozialverträglichen und einfach anzulegenden Paket.
Die Studienteilnehmer tragen einen kleinen Magneten als Ring und ein Sensor-/Protokollierungsarmband erkennt Änderungen im Magnetfeld, wenn sich der Ring bewegt. Das Armband kann Armbeschleunigungen erkennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Box-and-Blocks-Test (BBT)
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Messung der einseitigen groben manuellen Geschicklichkeit
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Beurteilung spezifischer Veränderungen der Armfunktion durch den Umgang mit Objekten unterschiedlicher Größe, Gewicht und Form
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3 Monate
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Fugl-Meyer-Motorik-Bewertung (FM)
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts und der Gelenkfunktion durch leistungsbasierte Bewegung
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3 Monate
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Motoraktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der selbstberichteten funktionellen Nutzung der Extremität
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3 Monate
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Ausmaß der Aktivität der oberen Extremität
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Beurteilung der täglichen Aktivität der oberen Extremitäten mithilfe des tragbaren Sensors
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH HS# 2017-4119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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