Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar enhed til motiverende håndbrug efter slagtilfælde

24. marts 2021 opdateret af: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

En interaktiv, bærbar enhed til måling og motivering af håndbrug efter slagtilfælde

Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​interaktiv feedback fra en bærbar enhed, der registrerer håndfunktionen, Manumetret, til at forbedre overekstremitetsfunktionen i et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med patienter med kronisk slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne sammenligne to grupper af deltagere i kronisk slagtilfælde. Gruppe 1 af undersøgelsesdeltagere vil bruge Manumetret med interaktive funktioner til at overvåge og motivere funktionel aktivitet i øvre ekstremiteter. Gruppe 2 af undersøgelsesdeltagere vil bruge manumetret, men modtager ingen feedback og vil modtage den nuværende standard-of-care, et hæfte, der beskriver et hjemmetræningsprogram til øget træning af øvre ekstremiteter. Efterforskerne antager, at undersøgelsesdeltagere, der interaktivt overvåger funktionel aktivitet med Manumetret, vil forbedre deres overekstremitetsfunktion væsentligt mere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år
  • Oplevet et eller flere slagtilfælde mindst seks måneder tidligere
  • Overekstremitet Fugl-Meyer Score < 60 ud af 66
  • Fravær af moderate til svære smerter i øvre ekstremiteter (< 3 på en 10-punkts visuel-analog smerteskala)
  • Evne til at forstå instruktionerne til at betjene enheden

Ekskluderingskriterier:

  • 80 år og derover
  • Implanteret pacemaker
  • moderat til svær smerte i den berørte arm
  • svær tonus i den berørte arm målt på en standard klinisk skala
  • sprogproblem, der ville forhindre korrekt forståelse af instruktionerne
  • i øjeblikket gravid
  • vanskeligheder med at forstå eller overholde instruktionerne givet af forsøgslederen
  • manglende evne til at udføre den eksperimentelle opgave, der vil blive undersøgt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manometer med interaktiv feedback
Studiedeltagere vil modtage et eksperimentelt manumeter og interaktiv feedback fra manumeteret for at overvåge og motivere deres funktionelle aktiviteter i overekstremiteterne.
Enhed: Manometer
Et manumeter er en første af sin slags magnetisk sensor til trådløst at registrere hånd- og armbevægelser i en socialt acceptabel og nem at tage på. Undersøgelsesdeltagerne vil bære en lille magnet som en ring, og et føle-/loggearmbånd registrerer ændringer i magnetfeltet, når ringen bevæger sig; armbåndet kan registrere armaccelerationer.
Eksperimentel: Manometer uden interaktiv feedback
Undersøgelsesdeltagere vil modtage et eksperimentelt manumeter, men modtage ingen feedback fra manumetret, og vil blive givet den nuværende standard-of-care for at øge øvre ekstremitetsøvelseshæfte til at udføre derhjemme.
Enhed: Manometer
Et manumeter er en første af sin slags magnetisk sensor til trådløst at registrere hånd- og armbevægelser i en socialt acceptabel og nem at tage på. Undersøgelsesdeltagerne vil bære en lille magnet som en ring, og et føle-/loggearmbånd registrerer ændringer i magnetfeltet, når ringen bevæger sig; armbåndet kan registrere armaccelerationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsramme: 3 måneder
Til måling af ensidig bruttohåndfærdighed
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3 måneder
At evaluere specifikke ændringer i armfunktion fra håndtering af genstande, der adskiller sig i størrelse, vægt og form
3 måneder
Fugl-Meyer Motor Assessment (FM)
Tidsramme: 3 måneder
At vurdere motorisk funktion, balance, ledfunktion gennem præstationsbaseret bevægelse
3 måneder
Motoraktivitetslog (MAL)
Tidsramme: 3 måneder
At evaluere selvrapporteret funktionel brug af lemmen
3 måneder
Mængden af ​​aktivitet i overekstremiteterne
Tidsramme: 3 måneder
For at evaluere den daglige mængde af aktivitet i overekstremiteterne ved at bruge den bærbare sensor
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH HS# 2017-4119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner