用于激励中风后手部使用的可穿戴设备
2021年3月24日 更新者：David Reinkensmeyer、University of California, Irvine
一种用于测量和激励中风后手部使用的交互式可穿戴设备
本研究的目的是确定来自可感知手部功能的可穿戴设备 Manumeter 的交互式反馈在改善慢性中风患者随机对照试验中改善上肢功能的有效性
研究概览
详细说明
在此随机对照试验中，研究人员将比较两组慢性中风参与者 第 1 组研究参与者将使用具有交互功能的压力计来监测和激发上肢功能活动。
第 2 组研究参与者将使用压力表但未收到任何反馈，并将获得当前的护理标准，这是一本描述家庭锻炼计划以增加上肢锻炼的小册子。
研究人员假设，使用压力计交互式监测功能活动的研究参与者将显着改善他们的上肢功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- 至少六个月前经历过一次或多次中风
- 上肢 Fugl-Meyer 评分 < 60（满分 66）
- 没有中度至重度上肢疼痛（在 10 点视觉模拟疼痛量表上 < 3）
- 能够理解操作设备的说明
排除标准：
- 80岁及以上
- 植入式起搏器
- 受影响的手臂中度至重度疼痛
- 根据标准临床量表测量，受影响的手臂严重张力
- 会妨碍正确理解指令的语言问题
- 目前怀孕
- 难以理解或遵守实验者给出的指示
- 无法执行将要研究的实验任务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具有交互式反馈的压力表
研究参与者将收到一个实验压力计和压力计的交互式反馈，以监测和激发他们的上肢功能活动。
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压力计是同类首创的磁传感器，可无线检测手和手臂的运动，采用社会可接受且易于佩戴的包装。
研究参与者将佩戴一个小磁铁作为戒指，感应/记录腕带会检测戒指移动时磁场的变化；腕带可以检测手臂加速度。
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实验性的：无交互式反馈的压力计
研究参与者将收到一个实验压力计，但不会收到来自压力计的反馈，并将获得当前的护理标准以增加上肢锻炼手册，以便在家中进行。
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压力计是同类首创的磁传感器，可无线检测手和手臂的运动，采用社会可接受且易于佩戴的包装。
研究参与者将佩戴一个小磁铁作为戒指，感应/记录腕带会检测戒指移动时磁场的变化；腕带可以检测手臂加速度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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方块测试 (BBT)
大体时间：3个月
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测量单侧总手的灵巧度
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：3个月
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评估处理不同大小、重量和形状的物体时手臂功能的具体变化
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3个月
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Fugl-Meyer 运动评估 (FM)
大体时间：3个月
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通过基于表现的运动来评估运动功能、平衡和关节功能
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3个月
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机动活动日志 (MAL)
大体时间：3个月
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评估肢体的自我报告功能使用
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3个月
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上肢活动量
大体时间：3个月
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利用可穿戴传感器评估每日上肢活动量
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Reinkensmeyer, PhD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月7日
初级完成 (实际的)
2019年8月19日
研究完成 (实际的)
2020年1月13日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月14日
首次发布 (实际的)
2017年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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