Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelné zařízení pro motivaci používání rukou po mrtvici

24. března 2021 aktualizováno: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

Interaktivní nositelné zařízení pro měření a motivaci k použití rukou po mrtvici

Cílem této studie je určit účinnost interaktivní zpětné vazby z nositelného zařízení, které snímá funkci ruky, Manumeter, při zlepšování funkce horních končetin v pilotní, randomizované kontrolované studii s pacienty s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii budou výzkumníci porovnávat dvě skupiny účastníků chronické mrtvice Skupina 1 účastníků studie bude používat Manumeter s interaktivními funkcemi ke sledování a motivaci funkční aktivity horních končetin. Skupina 2 účastníků studie bude používat Manumeter, ale nedostane žádnou zpětnou vazbu a dostane aktuální standard péče, brožuru popisující domácí cvičební program pro zvýšení cvičení horních končetin. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci studie, kteří interaktivně monitorují funkční aktivitu pomocí Manumetru, výrazně více zlepší svou funkci horních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 80 let
  • Prodělal jednu nebo více mrtvic alespoň před šesti měsíci
  • Fugl-Meyerovo skóre horních končetin < 60 z 66
  • Absence střední až silné bolesti horních končetin (< 3 na 10bodové vizuálně-analogové škále bolesti)
  • Schopnost porozumět pokynům k obsluze zařízení

Kritéria vyloučení:

  • 80 let a více
  • Implantovaný kardiostimulátor
  • střední až silná bolest v postižené paži
  • silný tonus v postižené paži měřený na standardní klinické stupnici
  • jazykový problém, který by bránil správnému pochopení pokynů
  • momentálně těhotná
  • potíže s porozuměním nebo dodržováním pokynů zadaných experimentátorem
  • neschopnost provést experimentální úkol, který bude studován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manumetr s interaktivní zpětnou vazbou
Účastníci studie obdrží experimentální manumetr a interaktivní zpětnou vazbu z manumetru pro sledování a motivaci jejich funkčních aktivit horních končetin.
Přístroj: Manumetr
Manumetr je první magnetický senzor svého druhu, který bezdrátově detekuje pohyb ruky a paže v společensky přijatelném a snadno navlékacím balení. Účastníci studie budou nosit malý magnet jako prsten a snímací/logovací náramek detekuje změny v magnetickém poli, když se prsten pohybuje; náramek dokáže detekovat zrychlení paže.
Experimentální: Manumetr bez interaktivní zpětné vazby
Účastníci studie obdrží experimentální manumetr, ale od manumetru nedostanou žádnou zpětnou vazbu, a dostanou aktuální standard péče o cvičení pro zvýšení horních končetin, které mohou provádět doma.
Přístroj: Manumetr
Manumetr je první magnetický senzor svého druhu, který bezdrátově detekuje pohyb ruky a paže v společensky přijatelném a snadno navlékacím balení. Účastníci studie budou nosit malý magnet jako prsten a snímací/logovací náramek detekuje změny v magnetickém poli, když se prsten pohybuje; náramek dokáže detekovat zrychlení paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabic a bloků (BBT)
Časové okno: 3 měsíce
K měření jednostranné hrubé manuální zručnosti
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnotit specifické změny ve funkci paže při manipulaci s předměty lišícími se velikostí, hmotností a tvarem
3 měsíce
Fugl-Meyer Motor Assessment (FM)
Časové okno: 3 měsíce
Posoudit motorické funkce, rovnováhu, společné fungování prostřednictvím pohybu založeného na výkonu
3 měsíce
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnotit vlastní funkční využití končetiny
3 měsíce
Míra aktivity horních končetin
Časové okno: 3 měsíce
K vyhodnocení denní aktivity horních končetin pomocí nositelného senzoru
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIH HS# 2017-4119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit