Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytettävä laite motivoivaan käsien käyttöön aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

Interaktiivinen, puettava laite käsien käytön mittaamiseen ja motivoimiseen aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää käden toiminnan tunnistavan puettavan laitteen, Manumeterin, interaktiivisen palautteen tehokkuus yläraajojen toiminnan parantamisessa satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta kroonisen aivohalvauksen osallistujaryhmää. Tutkimuksen osallistujien ryhmä 1 käyttää Manumeteria interaktiivisten toimintojen kanssa seuratakseen ja motivoidakseen yläraajojen toiminnallista toimintaa. Ryhmä 2 tutkimuksen osallistujista käyttää Manumeteria, mutta ei saa palautetta, ja heille annetaan nykyinen hoitostandardi, kirjanen, jossa kuvataan kotiharjoitusohjelma yläraajojen harjoittamisen lisäämiseksi. Tutkijat olettavat, että tutkimukseen osallistujat, jotka tarkkailevat vuorovaikutteisesti toiminnallista toimintaa Manumeterilla, parantavat yläraajojensa toimintaa huomattavasti enemmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • Kokenut yksi tai useampi aivohalvaus vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin
  • Yläraajojen Fugl-Meyer-pisteet < 60/66
  • Keskivaikean tai vaikean yläraajakivun puuttuminen (< 3 10 pisteen visuaalisesti analogisella kipuasteikolla)
  • Kyky ymmärtää laitteen käyttöohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  • 80 vuotta täyttäneet
  • Implantoitu sydämentahdistin
  • kohtalainen tai vaikea kipu kärsivässä käsivarressa
  • vakava sävy sairaassa käsivarressa mitattuna tavallisella kliinisellä asteikolla
  • kieliongelma, joka estäisi ohjeiden ymmärtämisen oikein
  • tällä hetkellä raskaana
  • vaikeuksia ymmärtää tai noudattaa kokeen tekijän antamia ohjeita
  • kyvyttömyys suorittaa tutkittavaa kokeellista tehtävää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manumetri interaktiivisella palautteella
Tutkimukseen osallistuvat saavat kokeellisen manumetrin ja vuorovaikutteisen palautteen manuaalimittarista, jolla he voivat seurata ja motivoida yläraajojen toiminnallisia aktiviteetteja.
Laite: Manumetri
Manumetri on ensimmäinen magneettinen anturi, joka tunnistaa langattomasti käden ja käsivarren liikkeet sosiaalisesti hyväksyttävässä ja helposti puettavassa pakkauksessa. Tutkimuksen osallistujat käyttävät pientä magneettia renkaana, ja anturi/logittava ranneke havaitsee muutokset magneettikentässä renkaan liikkuessa; ranneke voi havaita käsien kiihdytykset.
Kokeellinen: Mittari ilman interaktiivista palautetta
Tutkimukseen osallistuvat saavat kokeellisen manumetrin, mutta eivät saa palautetta manumetrilta, ja heille annetaan nykyinen hoitostandardi yläraajojen kasvattamiseen kotona suoritettavaksi.
Laite: Manumetri
Manumetri on ensimmäinen magneettinen anturi, joka tunnistaa langattomasti käden ja käsivarren liikkeet sosiaalisesti hyväksyttävässä ja helposti puettavassa pakkauksessa. Tutkimuksen osallistujat käyttävät pientä magneettia renkaana, ja anturi/logittava ranneke havaitsee muutokset magneettikentässä renkaan liikkuessa; ranneke voi havaita käsien kiihdytykset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Box and Blocks -testi (BBT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksipuolisen karkean käden taidon mittaamiseen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida tiettyjä muutoksia käsivarren toiminnassa kooltaan, painoltaan ja muodoltaan erilaisten esineiden käsittelystä
3 kuukautta
Fugl-Meyerin moottorin arviointi (FM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Motorisen toiminnan, tasapainon, nivelten toiminnan arvioiminen suorituskykyyn perustuvan liikkeen avulla
3 kuukautta
Moottorin toimintaloki (MAL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida itse ilmoittamaa raajan toiminnallista käyttöä
3 kuukautta
Yläraajojen toiminnan määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yläraajojen päivittäisen aktiivisuuden arvioiminen puettavan anturin avulla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH HS# 2017-4119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa