Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar enhet för motiverande handanvändning efter stroke

24 mars 2021 uppdaterad av: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine

En interaktiv, bärbar enhet för att mäta och motivera handanvändning efter stroke

Målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av interaktiv feedback från en bärbar enhet som känner av handfunktion, Manumet, för att förbättra övre extremitetsfunktion i en pilot, randomiserad kontrollerad studie med patienter med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer forskarna att jämföra två grupper av deltagare i kronisk stroke. Grupp 1 av studiedeltagare kommer att använda Manumet med interaktiva funktioner för att övervaka och motivera funktionell aktivitet i övre extremiteter. Grupp 2 av studiedeltagare kommer att använda Manumet men får ingen feedback och kommer att få den nuvarande standard-of-care, ett häfte som beskriver ett hemträningsprogram för att öka träningen i övre extremiteter. Utredarna antar att studiedeltagare som interaktivt övervakar funktionell aktivitet med Manumet kommer att förbättra sin övre extremitetsfunktion betydligt mer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 80 år
  • Upplevt en eller flera stroke minst sex månader tidigare
  • Övre extremitet Fugl-Meyer Poäng < 60 av 66
  • Frånvaro av måttlig till svår smärta i övre extremiteterna (< 3 på en 10-punkts visuell-analog smärtskala)
  • Förmåga att förstå instruktionerna för att använda enheten

Exklusions kriterier:

  • 80 år och uppåt
  • Implanterad pacemaker
  • måttlig till svår smärta i den drabbade armen
  • svår tonus i den drabbade armen mätt på en klinisk standardskala
  • språkproblem som skulle förhindra att instruktionerna korrekt förstås
  • för närvarande gravid
  • svårigheter att förstå eller följa instruktionerna från försöksledaren
  • oförmåga att utföra den experimentella uppgiften som kommer att studeras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manometer med interaktiv feedback
Deltagarna i studien kommer att få en experimentell manumeter och interaktiv feedback från manumometern för att övervaka och motivera deras funktionella aktiviteter i de övre extremiteterna.
Enhet: Manometer
En manumeter är en första i sitt slag magnetisk sensor för att trådlöst upptäcka hand- och armrörelser i en socialt acceptabel och lätt att ta på sig förpackning. Studiedeltagarna kommer att bära en liten magnet som en ring, och ett avkännande/loggande armband upptäcker förändringar i magnetfältet när ringen rör sig; armbandet kan upptäcka armaccelerationer.
Experimentell: Manometer utan interaktiv feedback
Deltagarna i studien kommer att få en experimentell manumeter men får ingen feedback från manumetern, och kommer att få den nuvarande standarden för vård för att öka övningshäftet för övre extremiteter att utföra hemma.
Enhet: Manometer
En manumeter är en första i sitt slag magnetisk sensor för att trådlöst upptäcka hand- och armrörelser i en socialt acceptabel och lätt att ta på sig förpackning. Studiedeltagarna kommer att bära en liten magnet som en ring, och ett avkännande/loggande armband upptäcker förändringar i magnetfältet när ringen rör sig; armbandet kan upptäcka armaccelerationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsram: 3 månader
För att mäta ensidig grov fingerfärdighet
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: 3 månader
Att utvärdera specifika förändringar i armfunktion från hantering av föremål som skiljer sig i storlek, vikt och form
3 månader
Fugl-Meyer Motor Assessment (FM)
Tidsram: 3 månader
Att bedöma motorisk funktion, balans, ledfunktion genom prestationsbaserad rörelse
3 månader
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: 3 månader
Att utvärdera självrapporterad funktionell användning av lemmen
3 månader
Mängden av aktivitet i övre extremiteterna
Tidsram: 3 månader
För att utvärdera den dagliga mängden aktivitet i övre extremiteterna med hjälp av den bärbara sensorn
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: David Reinkensmeyer, PhD, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIH HS# 2017-4119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera