아급성 뇌졸중 재활을 위한 몰입형 가상현실 기반 훈련
2023년 1월 14일 업데이트: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
아급성 뇌졸중 후 상지 운동 기능 재활을 위한 몰입형 가상 현실 기반 훈련: 무작위 임상 시험의 연구 프로토콜
연구자들은 아급성 뇌졸중 환자 60명을 대상으로 단일 맹검 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다.
환자는 대조군과 개입군으로 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹은 3주 동안 몰입형 VR 교육에 참여하게 됩니다.
대조군은 3주 동안 전통적인 재활훈련을 받게 된다.
그런 다음 환자는 기본 평가 후 상지 기능, 인지 기능, 피질 및 피질 하부 활성화 패턴 및 일상 생활 활동 수행의 변화를 결정하기 위해 재평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Songhe Jiang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 허혈성 뇌졸중을 앓은
- 30세 ~ 80세
- 2개월 이내 첫 뇌졸중
- GCS 점수 >8
- 상지 기능 BrunnstromⅡ、Ⅲ
제외 기준:
- 출혈 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
- 심장, 폐, 간, 신장 기능 저하 또는 부전과 같은 중요한 장기
- 뇌 신경 외과 또는 간질의 이전 병력
- 심각한 인지 장애 또는 실어증이 있어 참가자가 조사관의 지시를 이해할 수 없습니다.
- 밀실공포증이 있고 금속(예: 금속 치아 등)이 있는 신체는 MRI 스캔에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
개입군은 3주간 몰입형 가상현실 기반 재활훈련에 참여하게 된다.
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중재군은 가상주방 등 VR 기반 재활치료를 받았다. 환자들은 3주 동안 매일 30분, 주 5회 운동 프로그램에 참여했다.
모든 피험자는 물리치료를 받았고, 내성이 있는 경우 하루 평균 30분의 물리치료를 받았습니다.
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다른: 대조군
대조군은 3주 동안 전통적인 재활훈련을 받게 된다.
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전통적인 재활 훈련에는 작업 치료와 물리 치료가 포함되었으며, 환자들은 3주 동안 매일 60분씩 주 5회 전통적인 재활 훈련에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 기준선 팔 운동 능력에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 시점
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Fugl-Meyer 평가
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기준선 및 3개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 기본 일상 생활 활동(ADL)에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 시점
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바델 지수
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기준선 및 3개월 시점
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3개월 기준 인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 3개월 시점
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한국-최소정신상태평가(K-MMSE)
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기준선 및 3개월 시점
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기준선 피질 및 피질하 활성화 패턴에서 3개월의 변화
기간: 기준선 및 3개월 시점
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기능적 MRI(fMRI)
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기준선 및 3개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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