Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Immersives Virtual-Reality-basiertes Training zur Rehabilitation des subakuten Schlaganfalls

14. Januar 2023 aktualisiert von: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Immersives Virtual-Reality-basiertes Training zur motorischen Rehabilitation der oberen Extremitäten nach subakutem Schlaganfall: Studienprotokoll einer randomisierten klinischen Studie

Die Prüfärzte werden eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit 60 Patienten mit subakutem Schlaganfall durchführen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt 3 Wochen lang an einem immersiven VR-Training teil. Die Kontrollgruppe erhält für 3 Wochen ein traditionelles Rehabilitationstraining. Dann werden die Patienten neu bewertet, um Veränderungen der Funktion der oberen Extremitäten, der kognitiven Funktion, der kortikalen und subkortikalen Aktivierungsmuster und der Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens nach der Grundlinienbewertung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Songhe Jiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. beim ersten Mal einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben
  2. Alter 30 bis 80 Jahre alt
  3. Erster Schlaganfall innerhalb von 2 Monaten
  4. GCS-Score >8
  5. die Funktion der oberen Extremitäten BrunnstromⅡ、Ⅲ

Ausschlusskriterien:

  1. Blutung oder transitorische ischämische Attacke (TIA)
  2. wichtige Organe wie Herz, Lunge, Leber, Nierenfunktion nachlassen oder versagen
  3. Vorgeschichte von Gehirn-Neurochirurgie oder Epilepsie
  4. hatten schwere kognitive Beeinträchtigungen oder Aphasie, was dazu führte, dass die Teilnehmer die Anweisungen der Untersucher nicht verstehen konnten
  5. mit Klaustrophobie und Körper mit Metall (z. B. Metallzähne usw.) sind für die MRT-Untersuchung nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe nimmt 3 Wochen lang an einem Immersions-Virtual-Reality-Rehabilitationstraining teil.
Sonstiges: Immersions-Virtual-Reality (VR)-basierte Rehabilitation
Die Interventionsgruppe erhielt eine VR-basierte Rehabilitation, einschließlich einer virtuellen Küche usw. Die Patienten nahmen 3 Wochen lang fünfmal pro Woche für 30 Minuten am Übungsprogramm teil. Alle Probanden erhielten Physiotherapie, was bei Toleranz durchschnittlich 30 Minuten Physiotherapie pro Tag ausmacht.
Sonstiges: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält für 3 Wochen ein traditionelles Rehabilitationstraining.
Sonstiges: Klassisches Rehabilitationstraining
Das traditionelle Rehabilitationstraining umfasste Ergotherapie und Physiotherapie, die Patienten nahmen 3 Wochen lang fünfmal pro Woche für 60 Minuten am traditionellen Rehabilitationstraining teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Armbewegungsfähigkeit zu Beginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Das Fugl-Meyer-Assessment
Baseline und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Basisaktivitäten des täglichen Lebens (ADL) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Der Barthel-Index
Baseline und nach 3 Monaten
Änderung der kognitiven Grundfunktion nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
die Korea-MiniMental Status Evaluation (K-MMSE)
Baseline und nach 3 Monaten
Änderung der kortikalen und subkortikalen Aktivierungsmuster zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Funktionelle MRT (fMRT)
Baseline und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFYXK001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Immersions-Virtual-Reality (VR)-basierte Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren