Иммерсивный тренинг на основе виртуальной реальности для реабилитации пациентов с подострым инсультом
14 января 2023 г. обновлено: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Иммерсивный тренинг на основе виртуальной реальности для реабилитации двигательных функций верхних конечностей после подострого инсульта: протокол рандомизированного клинического исследования
Исследователи проведут одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 60 пациентов с подострым инсультом.
Пациенты будут случайным образом разделены на контрольную группу и группу вмешательства.
Группа вмешательства будет участвовать в тренинге по погружению в виртуальную реальность в течение 3 недель.
Контрольная группа получит традиционную реабилитационную тренировку в течение 3 недель.
Затем пациенты будут повторно оценены для определения изменений в функции верхних конечностей, когнитивной функции, паттернах корковой и подкорковой активации и выполнении повседневной деятельности после исходной оценки.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Songhe Jiang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенесший ишемический инсульт в первый раз
- возраст от 30 до 80 лет
- первый инсульт в течение 2 месяцев
- Оценка по ШКГ >8
- функция верхних конечностей БруннстремⅡ, Ⅲ
Критерий исключения:
- кровоизлияние или транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- важные органы, такие как сердце, легкие, печень, снижение функции почек или отказ
- предыдущая история нейрохирургии головного мозга или эпилепсии
- имели серьезные когнитивные нарушения или афазию, из-за которых участники не могли понять инструкции, данные исследователями
- с клаустрофобией и телом с металлом (например, металлическими зубами и т. д.) не подходит для МРТ-сканирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет участвовать в реабилитационном тренинге на основе погружения в виртуальную реальность в течение 3 недель.
|
Группа вмешательства прошла реабилитацию на основе виртуальной реальности, включая виртуальную кухню и т. д. Пациенты принимали участие в программе упражнений по 30 минут каждый день, пять раз в неделю, в течение 3 недель.
Все испытуемые получали физиотерапию, на которую приходится в среднем 30 минут физиотерапии в день при переносимости.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получит традиционную реабилитационную тренировку в течение 3 недель.
|
Традиционное реабилитационное обучение включало трудотерапию и лечебную физкультуру, пациенты принимали участие в традиционном реабилитационном обучении по 60 минут каждый день, пять раз в неделю, в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой способностью движения рук через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 мес.
|
Оценка Фугля-Мейера
|
Исходный уровень и через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой активностью повседневной жизни (ADL) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 мес.
|
Индекс Бартеля
|
Исходный уровень и через 3 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 мес.
|
Корейская мини-оценка психического статуса (K-MMSE)
|
Исходный уровень и через 3 мес.
|
|
Изменение по сравнению с исходными паттернами корковой и подкорковой активации через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 мес.
|
Функциональная МРТ (фМРТ)
|
Исходный уровень и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFYXK001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .