Treinamento Imersivo Baseado em Realidade Virtual para Reabilitação de AVC Subagudo
14 de janeiro de 2023 atualizado por: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Treinamento Imersivo Baseado em Realidade Virtual para Reabilitação da Função Motora dos Membros Superiores Após AVC Subagudo: Protocolo de Estudo de um Ensaio Clínico Randomizado
Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado, simples-cego, com 60 pacientes com AVC subagudo.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo de controle e um grupo de intervenção.
O grupo de intervenção participará do treinamento de imersão em RV por 3 semanas.
O grupo controle receberá treinamento de reabilitação tradicional por 3 semanas.
Em seguida, os pacientes serão reavaliados para determinar alterações na função da extremidade superior, função cognitiva, padrões de ativação cortical e subcortical e desempenho das atividades da vida diária após a avaliação inicial.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Songhe Jiang
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter tido um acidente vascular cerebral isquêmico na primeira vez
- idade de 30 a 80 anos
- primeiro AVC dentro de 2 meses
- Pontuação GCS > 8
- a função do membro superior BrunnstromⅡ、Ⅲ
Critério de exclusão:
- hemorragia ou ataque isquêmico transitório (AIT)
- órgãos importantes, como coração, pulmão, fígado, declínio ou insuficiência da função renal
- história prévia de neurocirurgia cerebral ou epilepsia
- tinham deficiências cognitivas graves ou afasia, o que tornava os participantes incapazes de entender as instruções dadas pelos investigadores
- com claustrofobia e corpo com metal (como dentes de metal, etc.) não são adequados para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará de treinamento de reabilitação baseado em realidade virtual de imersão por 3 semanas.
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O grupo de intervenção recebeu reabilitação baseada em RV, incluindo cozinha virtual e assim por diante. Os pacientes participaram do programa de exercícios por 30 minutos por dia, cinco vezes por semana, durante 3 semanas.
Todos os indivíduos receberam fisioterapia, o que representa uma média de 30 minutos de fisioterapia por dia na tolerância.
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Outro: O grupo de controle
O grupo controle receberá treinamento de reabilitação tradicional por 3 semanas.
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O treinamento de reabilitação tradicional incluiu terapia ocupacional e fisioterapia, os pacientes participaram do treinamento de reabilitação tradicional por 60 minutos por dia, cinco vezes por semana, durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da capacidade de movimento do braço da linha de base em 3 meses
Prazo: Baseline e aos 3 meses
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Avaliação de Fugl-Meyer
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Baseline e aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das atividades básicas da vida diária (AVD) aos 3 meses
Prazo: Baseline e aos 3 meses
|
O índice de Barthel
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Baseline e aos 3 meses
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Alteração da função cognitiva basal aos 3 meses
Prazo: Baseline e aos 3 meses
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a Coreia-Mini Avaliação do Estado Mental (K-MMSE)
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Baseline e aos 3 meses
|
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Alteração dos padrões de ativação cortical e subcortical de linha de base em 3 meses
Prazo: Baseline e aos 3 meses
|
Ressonância magnética funcional (fMRI)
|
Baseline e aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFYXK001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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