Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuteen perustuva koulutus subakuutin aivohalvauksen kuntoutukseen
lauantai 14. tammikuuta 2023 päivittänyt: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuteen perustuva koulutus yläraajojen motoristen toimintojen kuntoutukseen subakuutin aivohalvauksen jälkeen: Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkijat suorittavat yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 60 potilaalla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
Interventioryhmä osallistuu VR-kylpykoulutukseen 3 viikon ajan.
Kontrolliryhmä saa perinteiseen kuntoutuskoulutukseen 3 viikkoa.
Tämän jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen, jotta voidaan määrittää muutokset yläraajojen toiminnassa, kognitiivisissa toiminnoissa, aivokuoren ja aivokuoren aktivaatiokuvioissa sekä päivittäisten toimintojen suorituskyvyssä perusarvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Songhe Jiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on saanut iskeemisen aivohalvauksen ensimmäisen kerran
- ikä 30-80 vuotta
- ensimmäinen aivohalvaus 2 kuukauden sisällä
- GCS-pisteet >8
- yläraajojen toiminta BrunnstromⅡ、Ⅲ
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuoto tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- tärkeiden elinten, kuten sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten toiminnan heikkeneminen tai vajaatoiminta
- aiempi aivojen neurokirurgia tai epilepsia
- heillä oli vakavia kognitiivisia häiriöitä tai afasiaa, minkä vuoksi osallistujat eivät kyenneet ymmärtämään tutkijoiden antamia ohjeita
- klaustrofobiaa sairastava ja metallinen runko (kuten metallihampaat jne.) eivät sovellu MRI-skannaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen perustuvaan kuntoutuskoulutukseen 3 viikon ajan.
|
Interventioryhmä sai VR-pohjaista kuntoutusta, mm. Virtuaalikeittiötä jne. Potilaat osallistuivat harjoitusohjelmaan 30 minuuttia joka päivä, viisi kertaa viikossa, 3 viikon ajan.
Kaikki tutkittavat saivat fysioterapiaa, joka vastaa keskimäärin 30 minuuttia fysioterapiaa päivässä toleranssin suhteen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa perinteiseen kuntoutuskoulutukseen 3 viikkoa.
|
Perinteinen kuntoutusharjoittelu sisälsi toimintaterapiaa ja fysioterapiaa, potilaat osallistuivat perinteiseen kuntoutusharjoitteluun 60 minuuttia joka päivä, viisi kertaa viikossa, 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarren perusliikekyvystä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden iässä
|
Fugl-Meyerin arviointi
|
Perustaso ja 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisen elämän perustoiminnasta (ADL) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden iässä
|
Barthel-indeksi
|
Perustaso ja 3 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden iässä
|
Korea-MiniMental Status Evaluation (K-MMSE)
|
Perustaso ja 3 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteen aivokuoren ja subkortikaalisen aktivointikuvion kohdalla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden iässä
|
Toiminnallinen MRI (fMRI)
|
Perustaso ja 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFYXK001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .