Magával ragadó virtuális valóság alapú képzés a szubakut stroke rehabilitációjához
2023. január 14. frissítette: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Magával ragadó virtuális valóság alapú tréning a felső végtagok motoros funkcióinak rehabilitációjához szubakut stroke után: Véletlenszerű klinikai vizsgálat vizsgálati protokollja
A kutatók egy-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek 60 szubakut stroke-ban szenvedő beteg bevonásával.
A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra egy kontrollcsoportba és egy intervenciós csoportba.
Az intervenciós csoport 3 hétig immerziós VR tréningen vesz részt.
A kontrollcsoport 3 hétig hagyományos rehabilitációs képzésben részesül.
Ezt követően a betegeket újraértékelik, hogy meghatározzák a felső végtagok működésében, a kognitív funkciókban, a kortikális és szubkortikális aktivációs mintákban, valamint a mindennapi életben végzett tevékenységekben bekövetkezett változásokat az alapállapot-értékelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Songhe Jiang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első alkalommal ischaemiás stroke-ja volt
- 30-80 éves korig
- első stroke 2 hónapon belül
- GCS pontszám >8
- a felső végtagi funkció BrunnstromⅡ、Ⅲ
Kizárási kritériumok:
- vérzés vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA)
- olyan fontos szervek, mint a szív, a tüdő, a máj, a vesefunkció romlása vagy elégtelensége
- agyi idegsebészet vagy epilepszia anamnézisében
- súlyos kognitív károsodása vagy afáziája volt, ami miatt a résztvevők nem tudták megérteni a nyomozók utasításait
- klausztrofóbiás és fémes test (például fém fogak stb.) nem alkalmasak MRI-vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az intervenciós csoport
Az intervenciós csoport 3 hétig immerziós, virtuális valóság alapú rehabilitációs tréningen vesz részt.
|
Az intervenciós csoport VR-alapú rehabilitációban részesült, beleértve a Virtuális konyhát és így tovább. A betegek napi 30 percet vettek részt az edzésprogramban, heti öt alkalommal, 3 héten keresztül.
Minden alany fizioterápiában részesült, ami átlagosan napi 30 perc fizioterápiát jelent a tolerancia vonatkozásában.
|
|
Egyéb: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport 3 hétig hagyományos rehabilitációs képzésben részesül.
|
A hagyományos rehabilitációs tréning munkaterápiát és fizikoterápiát tartalmazott, a hagyományos rehabilitációs tréningen napi 60 percet, heti öt alkalommal, 3 héten keresztül vettek részt a betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonali karmozgási képességhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos korban
|
A Fugl-Meyer-értékelés
|
Kiindulási és 3 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a napi életvitel alapszintű tevékenységeihez (ADL) képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos korban
|
A Barthel index
|
Kiindulási és 3 hónapos korban
|
|
Változás az alapállapotú kognitív funkcióhoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos korban
|
a Korea-MiniMental Status Evaluation (K-MMSE)
|
Kiindulási és 3 hónapos korban
|
|
Változás az alapvonal kortikális és szubkortikális aktiválási mintáihoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos korban
|
Funkcionális MRI (fMRI)
|
Kiindulási és 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFYXK001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a immerziós virtuális valóság (VR) alapú rehabilitáció
-
NYU Langone HealthBefejezveSclerosis multiplex | Krónikus fájdalom | Neurológiai rendellenességEgyesült Államok
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityBefejezveFájdalom | Gyerekek, csak | Eljárási fájdalom | Eljárási szorongásPulyka