基于沉浸式虚拟现实的亚急性中风康复训练
2023年1月14日 更新者：Song-he Jiang、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
基于沉浸式虚拟现实的亚急性脑卒中后上肢运动功能康复训练：一项随机临床试验的研究方案
研究人员将对 60 名亚急性中风患者进行单盲、随机对照试验。
患者将被随机分配到对照组和干预组。
干预组将参加为期 3 周的沉浸式 VR 训练。
对照组将接受为期3周的传统康复训练。
然后，将对患者进行重新评估，以确定基线评估后上肢功能、认知功能、皮质和皮质下激活模式以及日常生活活动表现的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Songhe Jiang
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次发生缺血性中风
- 30至80岁
- 2个月内第一次中风
- GCS 分数 >8
- 上肢功能BrunnstromⅡ、Ⅲ
排除标准：
- 出血或短暂性脑缺血发作（TIA）
- 心、肺、肝、肾等重要器官功能下降或衰竭
- 脑神经外科或癫痫病史
- 有严重的认知障碍或失语，导致参与者无法理解研究者给出的指令
- 有幽闭恐惧症和身体有金属（如金属牙齿等）的人不适合做核磁共振扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预组将参加为期3周的沉浸式虚拟现实康复训练。
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干预组接受基于VR的康复训练，包括虚拟厨房等。患者每天参加30分钟的运动项目，每周5次，共3周。
所有受试者都接受了物理治疗，这占耐受性每天平均 30 分钟的物理治疗。
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其他：对照组
对照组将接受为期3周的传统康复训练。
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传统康复训练包括职业治疗和物理治疗，患者每天进行60分钟的传统康复训练，每周5次，持续3周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时手臂运动能力的基线变化
大体时间：基线和 3 个月时
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Fugl-Meyer 评估
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基线和 3 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时日常生活活动基线 (ADL) 的变化
大体时间：基线和 3 个月时
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巴塞尔指数
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基线和 3 个月时
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3 个月时基线认知功能的变化
大体时间：基线和 3 个月时
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韩国迷你精神状态评估 (K-MMSE)
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基线和 3 个月时
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3 个月时基线皮质和皮质下激活模式的变化
大体时间：基线和 3 个月时
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功能磁共振成像 (fMRI)
|
基线和 3 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月16日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月14日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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