Uppslukande virtuell verklighetsbaserad träning för rehabilitering av subakut stroke
14 januari 2023 uppdaterad av: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Uppslukande virtuell verklighetsbaserad träning för motorisk funktionsrehabilitering av övre extremiteter efter subakut stroke: Studieprotokoll för en randomiserad klinisk prövning
Utredarna kommer att genomföra en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie med 60 patienter med subakut stroke.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i en kontrollgrupp och en interventionsgrupp.
Interventionsgruppen kommer att delta i fördjupnings-VR-träning under 3 veckor.
Kontrollgruppen kommer att få för traditionell rehabiliteringsträning under 3 veckor.
Därefter kommer patienterna att omvärderas för att fastställa förändringar i övre extremitetsfunktion, kognitiv funktion, kortikala och subkortikala aktiveringsmönster och utförandet av dagliga aktiviteter efter baslinjebedömningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Songhe Jiang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha haft en ischemisk stroke den första tiden
- ålder 30 till 80 år
- första stroke inom 2 månader
- GCS-poäng >8
- den övre extremitetsfunktionen BrunnstromⅡ、Ⅲ
Exklusions kriterier:
- blödning eller övergående ischemisk attack (TIA)
- viktiga organ som hjärta, lunga, lever, njurfunktion försämrad eller sviktande
- tidigare neurokirurgi eller epilepsi i hjärnan
- hade allvarliga kognitiva störningar eller afasi, vilket gjorde att deltagarna inte kunde förstå instruktionerna från utredarna
- med klaustrofobi och kropp med metall (som metalltänder etc.) är inte lämpliga för MRT-skanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgruppen
Interventionsgruppen kommer att delta i virtuell verklighetsbaserad rehabiliteringsträning under 3 veckor.
|
Interventionsgruppen fick VR-baserad rehabilitering, inklusive virtuellt kök och så vidare. Patienterna deltog i träningsprogrammet i 30 minuter varje dag, fem gånger i veckan, under 3 veckor.
Alla försökspersoner fick sjukgymnastik, som står för i snitt 30 minuters sjukgymnastik per dag på tolerans.
|
|
Övrig: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer att få för traditionell rehabiliteringsträning under 3 veckor.
|
Den traditionella rehabiliteringsutbildningen omfattade arbetsterapi och sjukgymnastik, patienterna deltog i den traditionella rehabiliteringsträningen under 60 minuter varje dag, fem gånger i veckan, under 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Arm Movement Ability vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Fugl-Meyers bedömning
|
Baslinje och vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Activities of Daily Living (ADL) vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Barthel-indexet
|
Baslinje och vid 3 månader
|
|
Förändring från kognitiv baslinjefunktion vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Korea-MiniMental Status Evaluation (K-MMSE)
|
Baslinje och vid 3 månader
|
|
Ändring från baslinjekortikala och subkortikala aktiveringsmönster efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och vid 3 månader
|
Funktionell MR (fMRI)
|
Baslinje och vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2017
Första postat (Faktisk)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFYXK001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .