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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03087409
고위험 유방암에 대한 조혈모세포 구조를 통한 고용량 화학요법: 장기 추적 관찰
2024년 5월 2일 업데이트: University Medical Center Groningen
고위험 유방암에 대한 조혈 줄기세포 구조를 통한 고용량 화학요법: 무작위 3상 연구의 장기 추적
원래 시험 환자 코호트에서 후속 데이터 수집.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
구조화된 환자 파일 추상화, 일반의에 대한 질문지 및 등록 상담을 통해 원래 시험 환자 코호트에서 후속 데이터 수집.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
885
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- VU University Medical Center
-
Amsterdam, 네덜란드
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, 네덜란드
- The Netherlands Cancer Institute
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Enschede, 네덜란드
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, 네덜란드
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
-
Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Medical Center
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus Medical Center
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Utrecht, 네덜란드
- University Medical Center Utrecht
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
강화 및 조혈 줄기 세포 구조를 포함하거나 포함하지 않는 보조 화학 요법으로 치료받은 4개 이상의 액와 림프절을 포함하는 II기 또는 III기 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 원래 재판에 등록.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
원래 연구의 정의 및 분석 계획에 따른 전체 생존
|
2 년
|
무재발 생존
기간: 2 년
|
원래 연구의 정의 및 분석 계획에 따른 무재발 생존
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심혈관 사건의 발생률
기간: 2 년
|
2 년
|
악성 종양의 발생률
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J A Gietema, MD, PhD, University Medical Center Groningen
- 수석 연구원: G Sonke, MD, PhD, The Netherlands Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rodenhuis S, Bontenbal M, Beex LV, Wagstaff J, Richel DJ, Nooij MA, Voest EE, Hupperets P, van Tinteren H, Peterse HL, TenVergert EM, de Vries EG; Netherlands Working Party on Autologous Transplantation in Solid Tumors. High-dose chemotherapy with hematopoietic stem-cell rescue for high-risk breast cancer. N Engl J Med. 2003 Jul 3;349(1):7-16. doi: 10.1056/NEJMoa022794.
- Steenbruggen TG, Steggink LC, Seynaeve CM, van der Hoeven JJM, Hooning MJ, Jager A, Konings IR, Kroep JR, Smit WM, Tjan-Heijnen VCG, van der Wall E, Bins AD, Linn SC, Schaapveld M, Jacobse JN, van Leeuwen FE, Schroder CP, van Tinteren H, de Vries EGE, Sonke GS, Gietema JA. High-Dose Chemotherapy With Hematopoietic Stem Cell Transplant in Patients With High-Risk Breast Cancer and 4 or More Involved Axillary Lymph Nodes: 20-Year Follow-up of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Apr 1;6(4):528-534. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.6276.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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