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TDI 및 STE에 의한 수술 중 확장기 기능

2022년 12월 6일 업데이트: Patrick F Wouters, MD PhD

수술 중 경식도 심초음파를 이용한 확장기 기능 평가: 조직 도플러 영상과 스펙클 추적으로 측정한 승모판 환상면 속도와 수축기 운동의 비교

이 프로젝트는 수술 전후 확장기 기능 측정을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

심근 기능의 수술 전후 심초음파 정량화는 환자 관리에서 매우 중요하며 해결되지 않거나 탐구되지 않은 문제에도 불구하고 점점 더 수술 중 권장되고 있습니다. 그러한 문제 중 하나는 이완기 기능의 수술 전후 측정입니다. 이완기 기능 장애 및 확장기 심부전(일반적으로 "박출률 보존 심부전(HFpEF)"이라고 함)은 심부전의 약 35~50%를 차지합니다. 확장기 기능의 수술 중 측정은 심장 및 비심장 수술을 받는 환자의 예후 및 관리 관련성이 있습니다. 그러나 수술 중 경식도 심초음파(TEE)에 대한 최근 지침조차도 이 주제를 무시했습니다. 단, 가장 최근의 지침은 TEE가 확장기 기능 평가에서 수행할 수 있는 역할을 간략하게 언급했지만 어떤 측정 또는 뷰를 사용해야 하는지에 대한 문제를 다루지 않았습니다. 사용.

조직 도플러 영상(TDI)에 의한 수술 중 이완기 기능 평가를 위한 임상적으로 널리 퍼진 심초음파 보기는 중간식도 4챔버(ME 4C) TEE 보기입니다. 좌심방에서 심장을 바라보는 이 보기는 수술 중 전반적인 심장 성능을 평가하기 위한 표준 보기입니다. 그러나 확장기 성능을 평가하기 위한 도플러 각도는 일반적으로 20°보다 훨씬 크며, 도플러 기술은 도플러 방정식에 따라 각도에 따라 달라지는 것으로 알려져 있으므로 이 보기를 사용하면 TDI 속도를 과소 평가할 수 있습니다. 심장의 정점에서 보기(즉, 심위 경위 장축 보기[dTG LAX] TEE 보기와 정점 4챔버[AP 4C] 경흉부 심초음파(TTE) 보기 모두)는 승모판 환형면을 향한 코사인 각도를 갖습니다. 0에 가까운 편위로 인해 Doppler 방정식에 따라 유효한 측정이 가능합니다. 그러나 TDI 속도는 ME 4C TEE 보기에서 자주(그리고 잠재적으로 잘못) 보고됩니다.

이 프로젝트의 목적은 TEE의 확장기 기능 장애에 관한 여러 가지 중요한 임상 주제를 다루는 것입니다.

두 가지 주요 목표를 검토합니다.

  • midesophageal 4-chamber TEE view(ME 4C)에서 mitral annular plane velocities 및 수축기 운동의 조직 도플러 이미징(TDI) 측정이 deep transgastric long axis TEE view(dTG LAX)에 비해 확장기 심장 성능을 상당히 과소평가하는지 여부를 평가합니다. 도플러 빔의 본질적인 오정렬에.

    [즉. 기술적인 한계가 있나요?]

  • ME 4C와 dTG LAX 사이의 승모판 환형면 속도와 수축기 편위의 차이가 반점 추적 심초음파(STE)에서 파생된 값과 비교하여 TDI를 사용하여 과소 평가되는지 여부를 평가합니다.

    [즉. 기술적 한계가 있다면 STE가 더 일관성을 보이는가?]

다음 두 가지 보조 목표를 검토합니다.

  • 1. 중식도 4 챔버 뷰(ME 4C) 및 2. 심방에서 심방 속도로 진행된 환자에서 STE 측정 포스트 심폐 바이패스(CPB)를 수행하여 STE 유래 승모판 고리 속도 및 수축기 소풍에 대한 프레임 속도(시간적 분해능)의 영향을 결정합니다. transgastric long axis view(dTG LAX).

    [즉. ST가 더 많은 일관성을 보인다면 한계는 무엇입니까?]

  • 수술 전(즉, 심장 전문의에 의해) 및 수술 중(즉, 마취 전문의, 중환자실 전문의에 의해) 관찰된 승모판 환상면 속도 및 수축기 소풍의 차이에 대한 잠재적 이유(마취, 환기, TTE 대 TEE, 도플러 정렬)의 존재를 확인하고 탐색합니다. 구체적으로, 다음 네 가지 보기에서 이러한 값을 비교할 것입니다. 1. TTE(AP 4C) 유도 전의 정점 4 챔버 보기, 2. 유도 후 TTE(AP 4C)의 정점 4 챔버 보기, 3. 중식도 4 챔버 보기(ME 4C) ) 유도 후, 및 4. 유도 후 깊은 경위 장축 뷰(dTG LAX).

    [즉. 심장 전문의(AP 4C TTE 보기) 및 마취 전문의/집중 전문의(ME 4C TEE 보기)가 본 확장기 속도 및 거리의 관찰된 과소 평가를 설명하는 데 있어 다른 수술 중 요인과 비교하여 각도의 오정렬을 무시하는 것의 상대적인 기여도는 무엇입니까?]

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 심장 수술을 받고,
  • 연구와 독립적으로 수술 절차를 위해 일상적으로 TEE를 받는 것.

제외 기준:

  • 심방 조동 또는 세동
  • 심한 승모판 석회화
  • 수술 취소
  • 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: TTE Apical 4 챔버 보기
환자는 유도 전과 유도 후에 TTE 정점 4챔버 에코 검사를 받게 됩니다.
우리는 유도 전후에 TTE(apical 4 Chamber View)로 여러 심장초음파 매개변수를 측정합니다.
다른: TEE dTG 보기
환자는 유도 후 및 심폐 바이패스 유도(80, 100 및 120 bpm 속도로 진행) 후에 TEE 심부 경위 에코 검사를 받게 됩니다.
우리는 심폐 우회 전과 심폐 우회 후(80, 100 및 120 bpm에서 심방 속도 조절) TEE(dTG View)로 여러 심장초음파 매개변수를 측정합니다.
다른: TEE ME 4C 보기
환자는 유도 후 및 심폐 바이패스 유도(80, 100 및 120bpm 속도로 진행) 후에 TEE 중간 식도 4챔버 에코 검사를 받게 됩니다.
우리는 심폐 우회 전과 심폐 우회 후(80, 100, 120 bpm에서 심방 속도 조절) TEE(ME 4C View)로 여러 심장초음파 매개변수를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 초기 이완기 승모판 환형면 속도(E')
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
(E'lateral + E'medial)/2; TDI 및 STE
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 후기(심방) 이완기 승모판 환형면 속도(A')
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
(A'외측 + A'내측)/2; TDI 및 STE
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
평균 초기 확장기 승모판 환형면 속도/평균 후기(심방) 이완기 승모판 환형면 속도(E'/A')
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
[(E'lateral + E'medial)/2] / [(A'lateral + A'medial)/2]; TDI 및 STE
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
평균 초기 확장기 승모판 유입 속도/평균 초기 확장기 승모판 환상면 속도; (E/E')
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
E/[(E'lateral + E'medial)/2]; 도플러, TDI 및 STE에 의해
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
최고 수축기 승모판 고리 속도(S')
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
TDI 및 STE
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
Mitral Annular Plane Systolic Excursion (MAPSE)에 의한 변위
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
(MAPSE중간 + MAPSE측면)/2
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
TAPSE(Tricuspid Annular Place Systolic Excursion)에 의한 변위
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
옆으로만
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
승모판 환형면의 변위(반점 추적 소프트웨어 사용)
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
심혈관 초음파 정량화 소프트웨어(QLAB)에서 조직 운동 환상 변위(TMAD) 사용
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
Tricuspid Annular Plane의 변위(반점 추적 소프트웨어 사용)
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
심혈관 초음파 정량화 소프트웨어(QLAB)에서 조직 운동 환상 변위(TMAD) 사용
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 도입 전(TTE AP 4C), 도입 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기), CPB 후(TTE AP 4C 보기, TEE ME 4C 보기, TEE dTG LAX 보기)
좌심실의 3D 부피
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 유도 후(TEE ME 4C 보기), CPB 후(TEE ME 4C 보기)
4비트 ECG 게이트 이미지 획득 사용
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 유도 후(TEE ME 4C 보기), CPB 후(TEE ME 4C 보기)
우심실의 3D 부피
기간: 수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 유도 후(TEE ME 4C 보기), CPB 후(TEE ME 4C 보기)
4비트 ECG 게이트 이미지 획득 사용
수술실에 있는 동안 에코 검사 중 즉시; 즉, 유도 후(TEE ME 4C 보기), CPB 후(TEE ME 4C 보기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016/1550

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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TTE Apical 4 챔버 보기에 대한 임상 시험

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