Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intraoperative diastolische Funktion durch TDI und STE

6. Dezember 2022 aktualisiert von: Patrick F Wouters, MD PhD

Beurteilung der diastolischen Funktion mittels intraoperativer transösophagealer Echokardiographie: Vergleich der Geschwindigkeit der Mitralringebene und der systolischen Exkursion, gemessen durch Tissue-Doppler-Bildgebung vs. Speckle-Tracking

Dieses Projekt zielt darauf ab, Messungen der diastolischen Funktion perioperativ zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die perioperative echokardiographische Quantifizierung der Myokardfunktion ist von großer Bedeutung für das Patientenmanagement und wird trotz einiger ungelöster oder wenig erforschter Probleme zunehmend intraoperativ empfohlen. Ein solches Problem ist die perioperative Messung der diastolischen Funktion. Diastolische Dysfunktion und diastolische Herzinsuffizienz – oder wie allgemein als „Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)“ bezeichnet – sind für etwa 35 bis 50 % der Herzinsuffizienz verantwortlich. Intraoperative Messungen der diastolischen Funktion haben eine prognostische und Managementrelevanz für Patienten, die sich sowohl einer Herz- als auch einer Nicht-Herzoperation unterziehen. Aber selbst neuere Leitlinien zur intraoperativen transösophagealen Echokardiographie (TEE) haben dieses Thema vernachlässigt, mit Ausnahme der jüngsten, die kurz auf die Rolle anspielten, die TEE bei der Beurteilung der diastolischen Funktion spielen kann, ohne jedoch die Frage anzusprechen, welche Messungen oder Ansichten dazu geeignet sind verwenden.

Die klinisch vorherrschende echokardiographische Ansicht zur Beurteilung der intraoperativen diastolischen Funktion durch Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) ist die mittelösophageale 4-Kammer (ME 4C) TEE-Ansicht. Diese Ansicht, die vom linken Vorhof auf das Herz blickt, ist die Standardansicht zur Beurteilung der intraoperativen globalen Herzleistung. Der Doppler-Winkel zur Beurteilung der diastolischen Leistung ist jedoch im Allgemeinen viel größer als 20°, und da Doppler-Techniken bekanntermaßen winkelabhängig auf der Basis der Doppler-Gleichung sind, kann die Verwendung dieser Ansicht die TDI-Geschwindigkeiten erheblich unterschätzen. Ansichten von der Herzspitze (d. h. sowohl die tiefe transgastrische Längsachsenansicht [dTG LAX] TEE-Ansicht als auch die apikale 4-Kammer-Ansicht [AP 4C] transthorakale Echokardiographie (TTE)) haben einen Kosinuswinkel zur Mitralringebene Auslenkung nahe Null, wodurch gültige Messungen nach der Doppler-Gleichung möglich sind. TDI-Geschwindigkeiten werden jedoch oft – und möglicherweise fälschlicherweise – aus der ME 4C TEE-Ansicht berichtet.

Das Ziel dieses Projekts ist es, eine Reihe wichtiger klinischer Themen in Bezug auf diastolische Dysfunktion bei TEE anzusprechen.

Zwei Hauptziele werden untersucht:

  • Bewerten Sie, ob Gewebedoppler-Bildgebungsmessungen (TDI) der Geschwindigkeiten der Mitralringebene und der systolischen Exkursion in der 4-Kammer-TEE-Ansicht mittösophageal (ME 4C) die diastolische Herzleistung im Vergleich zur TEE-Ansicht in der tiefen transgastrischen Längsachse (dTG LAX) signifikant unterschätzen zu einer intrinsischen Fehlausrichtung des Dopplerstrahls.

    [d. h. Gibt es eine technologische Einschränkung?]

  • Beurteilen Sie, ob der Unterschied in den Geschwindigkeiten der Mitralringebene und der systolischen Exkursion zwischen ME 4C und dTG LAX unter Verwendung von TDI im Vergleich zu Werten aus der Speckle-Tracking-Echokardiographie (STE) unterschätzt wird.

    [d. h. Wenn es eine technologische Einschränkung gibt, zeigt STE mehr Konsistenz?]

Zwei sekundäre Ziele werden untersucht:

  • Bestimmen Sie den Einfluss von Bildraten (zeitlich-räumliche Auflösung) auf STE-abgeleitete Mitralringgeschwindigkeiten und systolische Exkursion, indem Sie STE-Messungen nach dem kardiopulmonalen Bypass (CPB) bei atrial stimulierten Patienten in der 1. midösophagealen 4-Kammer-Ansicht (ME 4C) und 2. tief durchführen transgastraler Längsachsenblick (dTG LAX).

    [d. h. Wenn ST mehr Konsistenz zeigt, was sind seine Grenzen?]

  • Bestätigen Sie das Vorhandensein und untersuchen Sie mögliche Gründe (Anästhesie, Beatmung, TTE vs. TEE, Doppler-Ausrichtung) für Unterschiede in den Geschwindigkeiten der Mitralringebene und der systolischen Exkursion, die präoperativ (d. h. von Kardiologen) und intraoperativ (d. h. von Anästhesisten, Intensivmedizinern) beobachtet wurden. Konkret vergleichen wir diese Werte in vier Ansichten: 1. apikale 4-Kammer-Ansicht bei TTE (AP 4C) vor der Induktion, 2. apikale 4-Kammer-Ansicht bei TTE (AP 4C) nach der Induktion, 3. mittelösophageale 4-Kammer-Ansicht (ME 4C ) Postinduktion und 4. Tiefe transgastrische Längsachsenansicht (dTG LAX) Postinduktion.

    [d. h. Was ist der relative Beitrag des Ignorierens der Fehlausrichtung im Winkel im Vergleich zu anderen intraoperativen Faktoren zur Erklärung der beobachteten Unterschätzung der diastolischen Geschwindigkeiten und Entfernungen, die von Kardiologen (AP 4C TTE-Ansicht) und Anästhesisten/Intensivisten (ME 4C TEE-Ansicht) gesehen werden?]

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • sich einer Herzoperation unterziehen, und
  • routinemäßiges Erhalten von TEE für den chirurgischen Eingriff, unabhängig von der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflattern oder -flimmern
  • schwere Mitralverkalkung
  • Operation abgesagt
  • nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: TTE apikale 4-Kammer-Ansicht
Die Patienten erhalten vor und nach der Induktion apikale TTE-4-Kammer-Echo-Untersuchungen
Wir werden eine Reihe von echokardiographischen Parametern durch TTE (apical 4 Chamber View) vor und nach der Induktion messen
Sonstiges: TEE dTG-Ansicht
Die Patienten erhalten TEE-tiefe transgastrische Echountersuchungen nach der Induktion und nach der kardiopulmonalen Bypass-Induktion (Schrittmacher bei 80, 100 und 120 bpm)
Wir werden eine Reihe von Echokardiographieparametern durch TEE (dTG-Ansicht) vor dem kardiopulmonalen Bypass und nach dem kardiopulmonalen Bypass (atrial stimuliert bei 80, 100 und 120 bpm) messen.
Sonstiges: TEE ME 4C-Ansicht
Die Patienten erhalten nach der Induktion und nach der kardiopulmonalen Bypass-Induktion (stimuliert mit 80, 100 und 120 bpm) TEE-mittelösophageale 4-Kammer-Echo-Untersuchungen.
Wir werden eine Reihe von echokardiographischen Parametern durch TEE (ME 4C View) vor dem kardiopulmonalen Bypass und nach dem kardiopulmonalen Bypass (atrial stimuliert bei 80, 100 und 120 bpm) messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlere Geschwindigkeit der frühdiastolischen Mitralringebene (E')
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
(E'lateral + E'medial)/2; von TDI und STE
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlere späte (atriale) diastolische Geschwindigkeit der Mitralringebene (A')
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
(A'lateral + A'medial)/2; von TDI und STE
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
mittlere Geschwindigkeit der frühdiastolischen Mitralringebene/mittlere Geschwindigkeit der späten (atrialen) diastolischen Mitralringebene (E'/A')
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
[(E'lateral + E'medial)/2] / [(A'lateral + A'medial)/2]; von TDI und STE
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
mittlere frühdiastolische Mitraleinströmgeschwindigkeit/mittlere frühdiastolische Mitralringebenengeschwindigkeiten; (E/E')
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
E/[(E'lateral + E'medial)/2]; durch Doppler, TDI und STE
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
Systolische Mitralringspitzengeschwindigkeit (S')
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
von TDI und STE
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
Verschiebung durch systolische Exkursion der Mitralringebene (MAPSE)
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
Verschiebung durch systolische Exkursion des Trikuspidalringplatzes (TAPSE)
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
nur seitlich
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
Verschiebung der Mitralringebene (durch Speckle-Tracking-Software)
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
Verwendung von Tissue Motion Anular Displacement (TMAD) in der Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB)
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
Verschiebung der Trikuspidalringebene (durch Speckle-Tracking-Software)
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
Verwendung von Tissue Motion Anular Displacement (TMAD) in der Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB)
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d.h. Präinduktion (TTE AP 4C), Postinduktion (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht), Post-CPB (TTE AP 4C-Ansicht, TEE ME 4C-Ansicht, TEE dTG LAX-Ansicht)
3D-Volumen des linken Ventrikels
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d. h. Postinduktion (TEE ME 4C-Ansicht), Post-CPB (TEE ME 4C-Ansicht)
mit 4-Takt-EKG-gesteuerter Bilderfassung
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d. h. Postinduktion (TEE ME 4C-Ansicht), Post-CPB (TEE ME 4C-Ansicht)
3D-Volumen des rechten Ventrikels
Zeitfenster: unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d. h. Postinduktion (TEE ME 4C-Ansicht), Post-CPB (TEE ME 4C-Ansicht)
mit 4-Takt-EKG-gesteuerter Bilderfassung
unmittelbar während der Echountersuchung im Operationssaal; d. h. Postinduktion (TEE ME 4C-Ansicht), Post-CPB (TEE ME 4C-Ansicht)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/1550

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TTE apikale 4-Kammer-Ansicht

Abonnieren