Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDI:n ja STE:n intraoperatiivinen diastolinen toiminta

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Patrick F Wouters, MD PhD

Diastolisen toiminnan arviointi käyttämällä intraoperatiivista transesofageaalista kaikukardiografiaa: Mitraalisen rengastason nopeuden ja systolisen poikkeaman vertailu kudosdopplerkuvauksella vs. täplän seuranta

Tämän projektin tavoitteena on tutkia diastolisen toiminnan mittareita perioperatiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänlihaksen toiminnan perioperatiivinen kaikukuvaus on erittäin tärkeä potilaan hoidossa, ja sitä suositellaan yhä enemmän leikkauksen aikana huolimatta joistakin ratkaisemattomista tai alitutkituista ongelmista. Yksi tällainen ongelma on diastolisen toiminnan perioperatiivinen mittaus. Diastolinen toimintahäiriö ja diastolinen sydämen vajaatoiminta - tai kuten yleisesti kutsutaan "sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)" - aiheuttavat noin 35-50 % sydämen vajaatoiminnasta. Diastolisen toiminnan intraoperatiivisilla mittauksilla on ennuste- ja hallintarelevanssi potilaille, joille tehdään sekä sydänleikkaus että ei-sydänleikkaus. Kuitenkin jopa viimeaikaiset intraoperatiivisen transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) suuntaviivat ovat laiminlyöneet tämän aiheen, lukuun ottamatta viimeisintä, joka viittasi lyhyesti TEE:n rooliin diastolisen toiminnan arvioinnissa, mutta käsittelemättä kysymystä siitä, mitkä mittaukset tai näkemykset käyttää.

Kliinisesti yleinen kaikukardiografinen näkymä intraoperatiivisen diastolisen toiminnan arvioimiseksi kudosdopplerkuvauksella (TDI) on midesofageaalinen 4-kammioinen (ME 4C) TEE-kuva. Tämä näkymä, jossa tarkastellaan sydäntä vasemmasta eteisestä, on vakionäkymä intraoperatiivisen sydämen suorituskyvyn arvioimiseksi. Doppler-kulma diastolisen suorituskyvyn arvioimiseksi on kuitenkin yleensä paljon suurempi kuin 20°, ja koska Doppler-tekniikoiden tiedetään olevan kulmasta riippuvaisia ​​Doppler-yhtälön perusteella, tämän näkemyksen käyttö saattaa olennaisesti aliarvioida TDI-nopeuksia. Näkymät sydämen huipusta (eli syvä transgastrinen pitkän akselin näkymä [dTG LAX] TEE-näkymä sekä apikaalinen 4-kammioinen [AP 4C] transthorakaalinen kaikututkimus (TTE) -näkymä) ovat kosinikulmassa mitraalisen rengastasoa kohti poikkeama lähellä nollaa, mikä mahdollistaa kelvolliset mittaukset Doppler-yhtälön mukaisesti. TDI-nopeudet raportoidaan kuitenkin usein - ja mahdollisesti virheellisesti - ME 4C TEE -näkymästä.

Tämän projektin tavoitteena on käsitellä useita tärkeitä kliinisiä aiheita koskien TEE:n diastolista toimintahäiriötä.

Tarkastellaan kahta päätavoitetta:

  • Arvioi, aliarvioivatko kudosdopplerkuvauksen (TDI) mittaukset mitraalisen rengastason nopeuksista ja systolisesta poikkeamasta midesofageaalisen 4-kammioisen TEE-näkymässä (ME 4C) merkittävästi diastolista sydämen suorituskykyä verrattuna syvän transgastriseen pitkän akselin TEE-kuvaan (dTG LAX). Doppler-säteen luontaiseen kohdistusvirheeseen.

    [eli onko tekninen rajoitus?]

  • Arvioi, onko ME 4C:n ja dTG LAX:n välisen mitraalisen rengastason nopeuksien ja systolisen poikkeaman ero aliarvioitu käyttämällä TDI:tä verrattuna täpläjäljityskaikukardiografiasta (STE) saatuihin arvoihin.

    [eli Jos tekninen rajoitus on olemassa, onko STE johdonmukaisempi?]

Tarkastellaan kahta toissijaista tavoitetta:

  • Määritä kuvataajuuksien (temporospatiaalinen resoluutio) vaikutus STE:stä johdettuihin mitraalisen rengasnopeuksiin ja systoliseen kiertokulkuun suorittamalla STE-mittaus kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) jälkeen eteistahdistuspotilailla 1. midesofageaalisen 4-kammionäkymässä (ME 4C) ja 2. syvässä. transgastrinen pitkän akselin näkymä (dTG LAX).

    [eli jos ST osoittaa enemmän johdonmukaisuutta, mitkä ovat sen rajoitukset?]

  • Vahvista ja tutki mahdollisia syitä (anestesia, ventilaatio, TTE vs. TEE, Doppler-kohdistus) mitraalisen rengastason nopeuksien ja systolisen poikkeaman eroille ennen leikkausta (eli kardiologien) ja intraoperatiivisesti (eli anestesialääkärit, intensiivilääkärit). Tarkemmin sanottuna vertaamme näitä arvoja neljässä kuvassa: 1. apikaalinen 4-kammionäkymä TTE:n (AP 4C) esiinduktiossa, 2. apikaalinen 4-kammionäkymä TTE:ssä (AP 4C) postinduktiossa, 3. midesofageaalinen 4-kammionäkymä (ME 4C) ) postinduktio ja 4. Deep transgastrinen pitkän akselin näkymä (dTG LAX) postinduktio.

    [eli mikä on suhteellinen osuus kulmausvirheen huomioimatta jättämisellä muihin intraoperatiivisiin tekijöihin verrattuna, mikä selittää kardiologien (AP 4C TTE -näkymä) ja anestesialääkärin/intensivistin (ME 4C TEE -näkymä) havaitseman diastolisten nopeuksien ja etäisyyksien aliarvioinnin?]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta
  • sydänleikkauksessa ja
  • saavat rutiininomaisesti TEE:tä kirurgiseen toimenpiteeseen tutkimuksesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • eteislepatus tai eteisvärinä
  • vakava mitraalisen kalkkiutuminen
  • peruutettu leikkaus
  • ei halua tai pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TTE Apical 4 Chamber View
Potilaat saavat TTE-apikaalisen 4-kammiokaikututkimuksen ennen induktiota ja induktion jälkeen
Muut: TTE Apical 4 Chamber View
Mittaamme joukon kaikukardiografiaparametreja TTE:llä (apical 4 Chamber View) ennen induktiota ja sen jälkeen
Muut: TEE dTG -näkymä
Potilaat saavat TEE-syvät transgastriset kaikututkimukset induktion jälkeen ja kardiopulmonaalisen ohitusinduktion jälkeen (tahdistus 80, 100 ja 120 bpm)
Muut: TEE dTG -näkymä
Mittaamme joukon kaikukardiografiaparametreja TEE:llä (dTG View) ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen (eteistahdistus 80, 100 ja 120 bpm)
Muut: TEE ME 4C View
Potilaat saavat midesofageaalisen 4-kammioisen TEE-kaikututkimuksen induktion jälkeen ja kardiopulmonaalisen ohitusinduktion jälkeen (tahdistus 80, 100 ja 120 bpm)
Muut: TEE ME 4C View
Mittaamme joukon kaikukardiografiaparametreja TEE:llä (ME 4C View) ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen (eteistahdistus 80, 100 ja 120 bpm)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen varhainen diastolinen mitraalisen rengastason nopeus (E')
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
(E'lateral + E'mediaal)/2; TDI ja STE
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen myöhäinen (eteinen) diastolinen mitraalisen rengastason nopeus (A')
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
(A'lateral + A'mediaal)/2; TDI ja STE
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
keskimääräinen varhainen diastolinen mitraalisen rengastason nopeus / keskimääräinen myöhäinen (eteis) diastolinen mitraalisen rengastason nopeus (E'/A')
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
[(E'lateral + E'mediaal)/2] / [(A'lateral + A'mediaal)/2]; TDI ja STE
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
keskimääräinen varhaisen diastolisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeus / keskimääräiset varhaisen diastolisen mitraalisen rengastason nopeudet; (E/E')
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
E/[(E'lateral + E'mediaal)/2]; dopplerilla, TDI:llä ja STE:llä
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
Systolisen mitraalisen rengasnopeuden huippu (S')
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
TDI ja STE
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
Mitraalisen rengastason systolisen matkan siirtymä (MAPSE)
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
Tricuspid Annular Place Systolic Excursion (TAPSE) -siirtymä
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
vain sivuttain
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
Mitraalisen rengastason siirtymä (täpläseurantaohjelmistolla)
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
käyttämällä kudosta Motion annular displacement (TMAD) Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB) -ohjelmistossa
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
Tricuspid Rengastason siirtymä (täpläseurantaohjelmistolla)
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
käyttämällä kudosta Motion annular displacement (TMAD) Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB) -ohjelmistossa
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli esiinduktio (TTE AP 4C), jälkiinduktio (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä), post-CPB (TTE AP 4C -näkymä, TEE ME 4C -näkymä, TEE dTG LAX -näkymä)
Vasemman kammion 3D-tilavuudet
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli jälkiinduktio (TEE ME 4C -näkymä), post-CPB (TEE ME 4C -näkymä)
käyttämällä 4-lyöntiä EKG-portitettua kuvanottoa
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli jälkiinduktio (TEE ME 4C -näkymä), post-CPB (TEE ME 4C -näkymä)
Oikean kammion 3D-tilavuudet
Aikaikkuna: välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli jälkiinduktio (TEE ME 4C -näkymä), post-CPB (TEE ME 4C -näkymä)
käyttämällä 4-lyöntiä EKG-portitettua kuvanottoa
välittömästi kaikututkimuksen aikana leikkaussalissa; eli jälkiinduktio (TEE ME 4C -näkymä), post-CPB (TEE ME 4C -näkymä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Patrick F Wouters, MD PhD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/1550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia, Doppler

Kliiniset tutkimukset TTE Apical 4 Chamber View

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa