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Función diastólica intraoperatoria por TDI y STE

6 de diciembre de 2022 actualizado por: Patrick F Wouters, MD PhD

Evaluación de la función diastólica mediante ecocardiografía transesofágica intraoperatoria: comparación de la velocidad del plano anular mitral y la excursión sistólica medida por imagen Doppler tisular versus seguimiento de manchas

Este proyecto tiene como objetivo explorar las medidas de la función diastólica perioperatoriamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cuantificación ecocardiográfica perioperatoria de la función miocárdica es de gran importancia en el manejo del paciente y se recomienda cada vez más en el intraoperatorio, a pesar de algunos problemas no resueltos o poco explorados. Uno de estos problemas es la medición perioperatoria de la función diastólica. La disfunción diastólica y la insuficiencia cardíaca diastólica, o como comúnmente se la denomina "insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF, por sus siglas en inglés)", es responsable de alrededor del 35 al 50 % de las insuficiencias cardíacas. Las mediciones intraoperatorias de la función diastólica tienen relevancia para el pronóstico y el tratamiento de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca y no cardíaca. Sin embargo, incluso las guías recientes sobre ecocardiografía transesofágica intraoperatoria (ETE) han descuidado este tema, con la excepción de la más reciente, que aludió brevemente al papel que puede tener la ETE en la evaluación de la función diastólica, pero sin abordar el tema de qué mediciones o vistas a realizar. usar.

La vista ecocardiográfica clínicamente prevalente para la evaluación de la función diastólica intraoperatoria mediante imágenes Doppler tisulares (TDI) es la vista TEE de 4 cámaras del esófago medio (ME 4C). Esta vista, que observa el corazón desde la aurícula izquierda, es la vista estándar para evaluar el rendimiento cardíaco global intraoperatorio. Sin embargo, el ángulo Doppler para evaluar el rendimiento diastólico suele ser mucho mayor que 20° y, dado que se sabe que las técnicas Doppler dependen del ángulo en función de la ecuación Doppler, el uso de esta vista puede subestimar significativamente las velocidades del TDI. Las vistas desde el vértice del corazón (es decir, tanto la vista transgástrica profunda de eje largo [dTG LAX] TEE como la vista apical de 4 cámaras [AP 4C] ecocardiografía transtorácica (TTE)) tienen un ángulo coseno hacia el plano anular mitral excursión cercana a cero, lo que permite mediciones válidas de acuerdo con la ecuación Doppler. Sin embargo, las velocidades de TDI a menudo (y potencialmente erróneamente) se informan desde la vista ME 4C TEE.

El objetivo de este proyecto es abordar una serie de temas clínicos importantes relacionados con la disfunción diastólica en TEE.

Se examinarán dos objetivos principales:

  • Evaluar si las mediciones de imágenes doppler tisulares (TDI) de las velocidades del plano anular mitral y la excursión sistólica en la vista de TEE de 4 cámaras del esófago medio (ME 4C) subestiman significativamente el rendimiento cardíaco diastólico en comparación con la vista de TEE de eje largo transgástrico profundo (dTG LAX) debido a la desalineación intrínseca del haz doppler.

    [es decir. ¿hay alguna limitación tecnológica?]

  • Evalúe si la diferencia en las velocidades del plano anular mitral y la excursión sistólica entre ME 4C y dTG LAX se subestimará utilizando TDI en comparación con los valores derivados de la ecocardiografía de seguimiento de manchas (STE).

    [es decir. si hay una limitación tecnológica, ¿STE muestra más consistencia?]

Se examinarán dos objetivos secundarios:

  • Determine la influencia de las frecuencias de cuadro (resolución temporoespacial) en las velocidades anulares mitrales derivadas de STE y la excursión sistólica mediante la medición de STE después de la derivación cardiopulmonar (CPB) en pacientes con marcapasos auriculares en la vista de 4 cámaras del esófago medio (ME 4C) y 2. profunda vista de eje largo transgástrico (dTG LAX).

    [es decir. si ST muestra más consistencia, ¿cuáles son sus limitaciones?]

  • Confirme la existencia y explore las razones potenciales (anestesia, ventilación, TTE vs. TEE, alineación Doppler) para las diferencias en las velocidades del plano anular mitral y la excursión sistólica observadas antes de la operación (es decir, por cardiólogos) e intraoperatoriamente (es decir, por anestesistas, intensivistas). Específicamente, compararemos estos valores en cuatro vistas: 1. vista apical de 4 cámaras en TTE (AP 4C) antes de la inducción, 2. vista apical de 4 cámaras en TTE (AP 4C) después de la inducción, 3. vista medioesofágica de 4 cámaras (ME 4C ) después de la inducción, y 4. Vista transgástrica profunda del eje largo (dTG LAX) después de la inducción.

    [es decir. ¿Cuál es la contribución relativa de ignorar la desalineación en la angulación en comparación con otros factores intraoperatorios para explicar la subestimación observada de las velocidades y distancias diastólicas vistas por cardiólogos (vista AP 4C TTE) y anestesista/intensivista (vista ME 4C TEE)?]

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • someterse a una cirugía cardíaca, y
  • recibiendo ETE de forma rutinaria para el procedimiento quirúrgico, independientemente del estudio.

Criterio de exclusión:

  • aleteo o fibrilación auricular
  • calcificación mitral severa
  • cirugía cancelada
  • no quiere o no puede dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: TTE Apical Vista de 4 cámaras
Los pacientes recibirán exámenes de eco de 4 cámaras apicales TTE antes de la inducción y después de la inducción.
Mediremos una serie de parámetros ecocardiográficos mediante TTE (vista apical de 4 cámaras) antes y después de la inducción.
Otro: TEE dTG Ver
Los pacientes recibirán ecografías transgástricas profundas con TEE después de la inducción y después de la inducción de circulación extracorpórea (a 80, 100 y 120 lpm)
Mediremos una serie de parámetros de ecocardiografía mediante TEE (dTG View) antes de la circulación extracorpórea y después de la circulación extracorpórea (estimulación auricular a 80, 100 y 120 lpm)
Otro: TEE ME 4C Ver
Los pacientes recibirán exámenes de eco de 4 cámaras TEE medioesofágico después de la inducción y después de la inducción de circulación extracorpórea (a 80, 100 y 120 lpm)
Mediremos una serie de parámetros de ecocardiografía mediante TEE (ME 4C View) antes de la circulación extracorpórea y después de la circulación extracorpórea (estimulación auricular a 80, 100 y 120 lpm)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad diastólica temprana media del plano anular mitral (E')
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
(E'lateral + E'medial)/2; por TDI y STE
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad media del plano anular mitral diastólico tardío (auricular) (A')
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
(A'lateral + A'medial)/2; por TDI y STE
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
velocidad media del plano anular mitral diastólico temprano/velocidad media del plano anular mitral tardío (auricular) (E'/A')
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
[(E'lateral + E'medial)/2] / [(A'lateral + A'medial)/2]; por TDI y STE
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
velocidad de flujo de entrada mitral diastólica temprana media/velocidades del plano anular mitral diastólica temprana media; (E/E')
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
E/[(E'lateral + E'medial)/2]; por doppler, TDI y STE
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
Velocidad anular mitral sistólica máxima (S')
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
por TDI y STE
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
Desplazamiento por excursión sistólica del plano anular mitral (MAPSE)
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
Desplazamiento por excursión sistólica del lugar anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
solo lateralmente
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
Desplazamiento del plano anular mitral (mediante software de seguimiento de manchas)
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
utilizando el desplazamiento anular de movimiento tisular (TMAD) en el software de cuantificación de ultrasonido cardiovascular (QLAB)
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
Desplazamiento del plano anular tricuspídeo (mediante software de seguimiento de motas)
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
utilizando el desplazamiento anular de movimiento tisular (TMAD) en el software de cuantificación de ultrasonido cardiovascular (QLAB)
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, preinducción (TTE AP 4C), posinducción (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX), post-CPB (vista TTE AP 4C, vista TEE ME 4C, vista TEE dTG LAX)
Volúmenes 3D del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, postinducción (vista TEE ME 4C), post-CPB (vista TEE ME 4C)
mediante la adquisición de imágenes activadas por ECG de 4 latidos
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, postinducción (vista TEE ME 4C), post-CPB (vista TEE ME 4C)
Volúmenes 3D del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, postinducción (vista TEE ME 4C), post-CPB (vista TEE ME 4C)
mediante la adquisición de imágenes activadas por ECG de 4 latidos
inmediatamente durante el examen de eco mientras está en la sala de operaciones; es decir, postinducción (vista TEE ME 4C), post-CPB (vista TEE ME 4C)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/1550

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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