Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív diasztolés funkció TDI ​​és STE által

2022. december 6. frissítette: Patrick F Wouters, MD PhD

A diasztolés funkció értékelése intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfiával: A mitrális gyűrűsík sebesség és a szöveti Doppler képalkotással mért szisztolés mozgás összehasonlítása a foltkövetéssel szemben

A projekt célja a diasztolés funkció perioperatív méréseinek feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívizom működésének perioperatív echokardiográfiás kvantifikálása nagy jelentőséggel bír a betegek kezelésében, és egyre gyakrabban javasolják intraoperatívan, néhány megoldatlan vagy nem feltárt probléma ellenére. Az egyik ilyen kérdés a diasztolés funkció perioperatív mérése. A diasztolés diszfunkció és a diasztolés szívelégtelenség – vagy ahogyan általában "szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF)" - felelős a szívelégtelenségek mintegy 35-50%-áért. A diasztolés funkció intraoperatív mérésének prognosztikai és kezelési jelentősége van mind a szív-, mind a nem szívműtéten átesett betegek esetében. Azonban még az intraoperatív transoesophagealis echokardiográfiára (TEE) vonatkozó legújabb iránymutatások is figyelmen kívül hagyták ezt a témát, kivéve a legfrissebbet, amely röviden utalt a TEE szerepére a diasztolés funkció értékelésében, de nem foglalkozott azzal a kérdéssel, hogy milyen méréseket vagy nézeteket kell elvégezni. használat.

A klinikailag elterjedt echokardiográfiás nézet az intraoperatív diasztolés funkció szöveti Doppler képalkotással (TDI) történő értékelésére a midesophagealis 4-kamrás (ME 4C) TEE nézet. Ez a nézet, amely a szívet a bal pitvarból nézi, az intraoperatív globális szívteljesítmény standard nézete. A diasztolés teljesítmény értékelésére szolgáló Doppler-szög azonban általában sokkal nagyobb, mint 20°, és mivel a Doppler-technikákról ismert, hogy a Doppler-egyenlet alapján szögfüggőek, ennek a nézetnek a használata lényegesen alábecsülheti a TDI sebességeket. A szívcsúcs felőli nézet (azaz a mély transzgasztrikus hosszú tengelyű nézet [dTG LAX] TEE nézet, valamint az apikális 4-kamrás [AP 4C] transzthoracalis echokardiográfia (TTE) nézete) koszinuszszöget mutat a mitrális gyűrűs sík felé nullához közeli kimozdulás, ami lehetővé teszi a Doppler-egyenlet szerinti érvényes méréseket. A TDI sebességeket azonban gyakran – és potenciálisan tévesen – jelentik az ME 4C TEE nézetből.

A projekt célja számos fontos klinikai témával foglalkozni a TEE diasztolés diszfunkciójával kapcsolatban.

Két fő célkitűzést vizsgálunk meg:

  • Mérje fel, hogy a mitralis gyűrűs sík sebességének szöveti doppler képalkotás (TDI) mérései és a szisztolés excursion a midesophagealis 4-kamrás TEE nézetben (ME 4C) jelentősen alábecsülik-e a diasztolés szívteljesítményt a mély transzgasztrikus hosszú tengelyű TEE nézethez (dTG LAX) képest. a doppler-nyaláb belső eltolódásához.

    [azaz. van technológiai korlát?]

  • Mérje fel, hogy a mitralis gyűrűsík sebességében és a szisztolés eltérésben az ME 4C és a dTG LAX közötti különbséget alábecsülik-e a TDI használatával a foltkövető echokardiográfiából (STE) származó értékekhez képest.

    [azaz. ha van technológiai korlát, az STE nagyobb konzisztenciát mutat?]

Két másodlagos célt vizsgálunk meg:

  • Határozza meg a képfrekvenciák (idő-térbeli felbontás) hatását az STE-ből származó mitralis gyűrűs sebességekre és a szisztolés mozgásra úgy, hogy a pitvari ingerléses betegeknél elvégzi a kardiopulmonális bypass (CPB) utáni STE mérést 1. midesophagealis 4-kamrás nézetben (ME 4C) és 2. mélyben. transzgasztrikus hosszú tengely nézet (dTG LAX).

    [azaz. ha az ST nagyobb konzisztenciát mutat, mik a korlátai?]

  • Erősítse meg a preoperatív (azaz kardiológusok) és intraoperatív (az aneszteziológusok, intenzivisták) megfigyelt mitrális gyűrűsík sebességének és szisztolés excursio eltéréseinek lehetséges okait (anesztézia, lélegeztetés, TTE vs. TEE, Doppler-illesztés), és vizsgálja meg azokat. Pontosabban, ezeket az értékeket négy nézetben fogjuk összehasonlítani: 1. apikális 4-kamrás nézet TTE (AP 4C) preindukcióban, 2. apikális 4-kamrás nézet TTE (AP 4C) utóindukcióban, 3. midesophagealis 4 kamrás nézet (ME 4C) ) posztindukció és 4. Deep transgastric long axis view (dTG LAX) posztindukció.

    [azaz. mi a relatív hozzájárulása a szögeltolódás figyelmen kívül hagyásának más intraoperatív tényezőkhöz képest a diasztolés sebességek és távolságok kardiológusok (AP 4C TTE nézet) és aneszteziológus/intenzivista (ME 4C TEE nézet) által észlelt alulbecsléséhez?]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 év
  • szívműtéten átesett, és
  • rutinszerűen kapnak TEE-t a sebészeti beavatkozáshoz, a vizsgálattól függetlenül.

Kizárási kritériumok:

  • pitvarlebegés vagy fibrilláció
  • súlyos mitrális meszesedés
  • lemondott műtét
  • nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: TTE Apical 4 kamrás nézet
A betegek TTE apikális 4kamrás visszhangvizsgálatot kapnak az indukció előtt és után
Egyéb: TTE Apical 4 kamrás nézet
Számos echokardiográfiás paramétert mérünk TTE-vel (apikális 4-kamrás nézet) az indukció előtt és után
Egyéb: TEE dTG nézet
A betegek TEE-mély transzgasztrikus visszhangvizsgálatot kapnak az indukció után és a kardiopulmonális bypass indukció után (80, 100 és 120 ütés/perc ütemben)
Egyéb: TEE dTG nézet
Számos echokardiográfiás paramétert mérünk TEE-vel (dTG nézet) a cardiopulmonalis bypass előtt és a cardiopulmonalis bypass után (pitvari ingerlés 80, 100 és 120 bpm)
Egyéb: TEE ME 4C View
Az indukció és a cardiopulmonalis bypass indukció után (80, 100 és 120 ütés/perc ütemben) a betegek TEE midesophagealis 4-kamrás echo vizsgálatot kapnak.
Egyéb: TEE ME 4C View
Számos echokardiográfiás paramétert mérünk TEE-vel (ME 4C View) a cardiopulmonalis bypass előtt és a cardiopulmonalis bypass után (pitvari ingerlés 80, 100 és 120 bpm)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos korai diasztolés mitralis gyűrűs sík sebesség (E')
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
(E'lateral + E'medial)/2; TDI és STE
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos késői (pitvari) diasztolés mitralis gyűrűs sík sebesség (A')
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
(A'laterális + A'mediális)/2; TDI és STE
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
átlagos korai diasztolés mitralis gyűrűs sík sebesség/átlagos késői (pitvari) diasztolés mitralis gyűrűs sík sebesség (E'/A')
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
[(E'lateral + E'medial)/2] / [(A'lateral + A'medial)/2]; TDI és STE
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
átlagos korai diasztolés mitralis beáramlási sebesség/átlagos korai diasztolés mitralis gyűrűs sík sebesség; (E/E')
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
E/[(E'lateral + E'medial)/2]; dopplerrel, TDI-vel és STE-vel
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
Csúcs szisztolés mitralis gyűrűs sebesség (S')
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
TDI és STE
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
Elmozdulás a mitrális gyűrűs sík szisztolés excursion (MAPSE) által
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
Eltolás a tricuspidalis gyűrűs hely szisztolés kirándulással (TAPSE)
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
csak oldalirányban
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
A mitrális gyűrűs sík elmozdulása (foltkövető szoftverrel)
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
szövet Motion annuláris elmozdulás (TMAD) használata a Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB) szoftverben
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
A hármas gyűrűs sík elmozdulása (foltkövető szoftverrel)
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
szövet Motion annuláris elmozdulás (TMAD) használata a Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB) szoftverben
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz előindukció (TTE AP 4C), utóindukció (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet), utólagos CPB (TTE AP 4C nézet, TEE ME 4C nézet, TEE dTG LAX nézet)
A bal kamra 3D térfogatai
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz utóindukció (TEE ME 4C nézet), utólagos CPB (TEE ME 4C nézet)
4 ütemes EKG-kapuzott képfelvétel segítségével
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz utóindukció (TEE ME 4C nézet), utólagos CPB (TEE ME 4C nézet)
A jobb kamra 3D térfogatai
Időkeret: közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz utóindukció (TEE ME 4C nézet), utólagos CPB (TEE ME 4C nézet)
4 ütemes EKG-kapuzott képfelvétel segítségével
közvetlenül a visszhangvizsgálat során a műtőben; azaz utóindukció (TEE ME 4C nézet), utólagos CPB (TEE ME 4C nézet)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Patrick F Wouters, MD PhD

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/1550

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia, Doppler

Klinikai vizsgálatok a TTE Apical 4 kamrás nézet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel