Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna funkcja rozkurczowa według TDI i STE

6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Patrick F Wouters, MD PhD

Ocena funkcji rozkurczowej za pomocą śródoperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej: porównanie prędkości płaszczyzny pierścienia mitralnego i ruchu skurczowego mierzonych za pomocą obrazowania Dopplera tkankowego i śledzenia plamek

Projekt ten ma na celu zbadanie pomiarów funkcji rozkurczowej w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okołooperacyjna echokardiograficzna ocena ilościowa funkcji mięśnia sercowego ma ogromne znaczenie w postępowaniu z pacjentem i jest coraz częściej zalecana śródoperacyjnie, pomimo pewnych nierozwiązanych lub niedostatecznie zbadanych problemów. Jednym z takich zagadnień jest okołooperacyjny pomiar funkcji rozkurczowej. Dysfunkcja rozkurczowa i rozkurczowa niewydolność serca – lub powszechnie określana jako „niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)” – odpowiada za około 35 do 50% niewydolności serca. Śródoperacyjne pomiary funkcji rozkurczowej mają znaczenie prognostyczne i lecznicze u pacjentów poddawanych zarówno zabiegom kardiochirurgicznym, jak i niekardiochirurgicznym. Jednak nawet najnowsze wytyczne dotyczące śródoperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej (TEE) pomijają ten temat, z wyjątkiem najnowszych, które krótko nawiązywały do ​​roli, jaką TEE może odgrywać w ocenie funkcji rozkurczowej, ale nie odnosiły się do kwestii, które pomiary lub opinie należy używać.

Klinicznie rozpowszechnionym obrazem echokardiograficznym służącym do oceny śródoperacyjnej funkcji rozkurczowej za pomocą tkankowego dopplera (TDI) jest projekcja TEE z 4 komorami śródprzełykowymi (ME 4C). Ten widok, który patrzy na serce z lewego przedsionka, jest standardowym widokiem do oceny śródoperacyjnej ogólnej wydajności serca. Jednak kąt Dopplera do oceny wydolności rozkurczowej jest na ogół znacznie większy niż 20°, a ponieważ wiadomo, że techniki Dopplera są zależne od kąta w oparciu o równanie Dopplera, użycie tego widoku może istotnie niedoszacować prędkości TDI. Widoki z wierzchołka serca (tj. zarówno projekcja głębokiej przezżołądkowej osi długiej [dTG LAX] TEE, jak i projekcja koniuszkowa 4-jamowej [AP 4C] echokardiografii przezklatkowej (TTE)) mają kąt cosinusowy w kierunku płaszczyzny pierścienia mitralnego wychylenie w pobliżu zera, umożliwiając w ten sposób prawidłowe pomiary zgodnie z równaniem Dopplera. Jednak prędkości TDI są często - i potencjalnie błędnie - zgłaszane z widoku ME 4C TEE.

Celem tego projektu jest zajęcie się wieloma ważnymi zagadnieniami klinicznymi dotyczącymi dysfunkcji rozkurczowej w TEE.

Zbadane zostaną dwa główne cele:

  • Oceń, czy pomiary prędkości w płaszczyźnie pierścienia mitralnego (TDI) obrazowania metodą dopplera tkankowego i ruchu skurczowego w 4-komorowej projekcji TEE śródprzełykowej (ME 4C) znacząco zaniżają wydolność rozkurczową serca w porównaniu z projekcją TEE w głębokiej przezżołądkowej osi długiej (dTG LAX) z powodu do wewnętrznego przesunięcia wiązki Dopplera.

    [tj. czy istnieje ograniczenie technologiczne?]

  • Oceń, czy różnica w prędkościach płaszczyzny pierścienia mitralnego i skoku skurczowym pomiędzy ME 4C i dTG LAX będzie niedoszacowana za pomocą TDI w porównaniu z wartościami uzyskanymi z echokardiografii śledzącej plamki (STE).

    [tj. jeśli istnieje ograniczenie technologiczne, czy STE wykazuje większą spójność?]

Zbadane zostaną dwa cele drugorzędne:

  • Określić wpływ liczby klatek na sekundę (rozdzielczość czasowo-przestrzenna) na prędkości pierścienia mitralnego pochodzące z STE i ruch skurczowy, przeprowadzając pomiar STE po wykonaniu krążenia pozaustrojowego (CPB) u pacjentów ze stymulacją przedsionkową w projekcji 1. środkowo-przełykowej 4-jamowej (ME 4C) i 2. głęboko projekcja przezżołądkowa w osi długiej (dTG LAX).

    [tj. jeśli ST wykazuje większą spójność, jakie są jego ograniczenia?]

  • Potwierdź istnienie i zbadaj potencjalne przyczyny (znieczulenie, wentylacja, TTE vs. TEE, wyrównanie dopplerowskie) różnic w prędkościach płaszczyzny pierścienia mitralnego i skoku skurczowym obserwowanych przed operacją (np. przez kardiologów) i śródoperacyjnie (np. przez anestezjologów, intensywistów). W szczególności porównamy te wartości w czterech projekcjach: 1. projekcja wierzchołkowa 4-jamowa w preindukcji TTE (AP 4C), 2. projekcja koniuszkowa 4-jamowa w postindukcji TTE (AP 4C), 3. projekcja 4-komorowa śródprzełykowa (ME 4C) ) postindukcja i 4. Projekcja głęboko przezżołądkowa w osi długiej (dTG LAX) postindukcja.

    [tj. jaki jest względny wkład ignorowania niewspółosiowości kątowej w porównaniu z innymi czynnikami śródoperacyjnymi w wyjaśnianiu obserwowanego niedoszacowania prędkości rozkurczowych i odległości widzianych przez kardiologów (widok AP 4C TTE) i anestezjologów/intensywistów (widok ME 4C TEE)?]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i
  • rutynowo otrzymujących TEE do zabiegu chirurgicznego, niezależnie od badania.

Kryteria wyłączenia:

  • trzepotanie lub migotanie przedsionków
  • ciężkie zwapnienie mitralne
  • odwołana operacja
  • nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Widok wierzchołkowy 4-komorowy TTE
Przed indukcją i po indukcji pacjenci zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu TTE w 4 komorach wierzchołkowych
Inny: Widok wierzchołkowy 4-komorowy TTE
Zmierzymy szereg parametrów echokardiograficznych metodą TTE (widok wierzchołkowy 4 komory) przed i po indukcji
Inny: Widok TEE dTG
Po indukcji i po indukcji krążenia pozaustrojowego (stymulacja 80, 100 i 120 uderzeń na minutę) pacjenci zostaną poddani głębokiemu echosondzie przezżołądkowemu TEE
Inny: Widok TEE dTG
Zmierzymy szereg parametrów echokardiograficznych za pomocą TEE (widok dTG) przed włączeniem krążenia pozaustrojowego i po włączeniu krążenia pozaustrojowego (stymulacja przedsionkowa przy 80, 100 i 120 uderzeń na minutę)
Inny: TEE ME 4C Zobacz
Po indukcji i po indukcji krążenia pozaustrojowego (stymulację 80, 100 i 120 uderzeń na minutę) pacjenci otrzymają TEE 4-komorowego badania echokardiograficznego śródprzełykowego
Inny: TEE ME 4C Zobacz
Zmierzymy szereg parametrów echokardiograficznych metodą TEE (ME 4C View) przed i po wykonaniu krążenia pozaustrojowego (stymulacja przedsionkowa przy 80, 100 i 120 uderzeń na minutę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia prędkość w płaszczyźnie pierścienia mitralnego wczesnorozkurczowego (E')
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
(E'boczna + E'środkowa)/2; przez TDI i STE
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia późnorozkurczowa (przedsionkowa) prędkość płaszczyzny pierścienia mitralnego (A')
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
(A'boczny + A'przyśrodkowy)/2; przez TDI i STE
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
średnia wczesnorozkurczowa prędkość płaszczyzny pierścienia mitralnego/średnia późnorozkurczowa (przedsionkowa) prędkość płaszczyzny pierścienia mitralnego (E'/A')
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
[(E'boczny + E'przyśrodkowy)/2] / [(A'boczny + A'przyśrodkowy)/2]; przez TDI i STE
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
średnia prędkość wczesnorozkurczowego napływu zastawki mitralnej/średnia prędkość w płaszczyźnie pierścienia wczesnorozkurczowego zastawki mitralnej; (E/E')
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
E/[(E'boczny + E'przyśrodkowy)/2]; metodą dopplerowską, TDI i STE
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
Szczytowa skurczowa prędkość pierścienia mitralnego (S')
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
przez TDI i STE
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
Przemieszczenie przez ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia mitralnego (MAPSE)
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
(MAPSEprzyśrodkowa + MAPSEboczna)/2
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
Przemieszczenie przez ruch skurczowy pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
tylko z boku
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
Przemieszczenie płaszczyzny pierścienia mitralnego (za pomocą oprogramowania do śledzenia plamek)
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
przy użyciu przemieszczenia pierścienia ruchu tkanki (TMAD) w oprogramowaniu do oceny ilościowej ultradźwięków układu sercowo-naczyniowego (QLAB)
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
Przemieszczenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (za pomocą oprogramowania do śledzenia plamek)
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
przy użyciu przemieszczenia pierścienia ruchu tkanki (TMAD) w oprogramowaniu do oceny ilościowej ultradźwięków układu sercowo-naczyniowego (QLAB)
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. preindukcja (TTE AP 4C), postindukcja (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX), post-CPB (widok TTE AP 4C, widok TEE ME 4C, widok TEE dTG LAX)
Objętości 3D lewej komory
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. postindukcja (widok TEE ME 4C), post-CPB (widok TEE ME 4C)
przy użyciu akwizycji obrazu bramkowanej 4-taktowym EKG
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. postindukcja (widok TEE ME 4C), post-CPB (widok TEE ME 4C)
Objętości 3D prawej komory
Ramy czasowe: bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. postindukcja (widok TEE ME 4C), post-CPB (widok TEE ME 4C)
przy użyciu akwizycji obrazu bramkowanej 4-taktowym EKG
bezpośrednio podczas badania echokardiograficznego na sali operacyjnej; tj. postindukcja (widok TEE ME 4C), post-CPB (widok TEE ME 4C)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Patrick F Wouters, MD PhD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echokardiografia, Doppler

Badania kliniczne na Widok wierzchołkowy 4-komorowy TTE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj