Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная диастолическая функция по TDI и STE

6 декабря 2022 г. обновлено: Patrick F Wouters, MD PhD

Оценка диастолической функции с помощью интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии: сравнение скорости в плоскости митрального кольца и систолического смещения, измеренных с помощью тканевой допплерографии и спекл-трекинга

Этот проект направлен на изучение показателей диастолической функции в периоперационном периоде.

Обзор исследования

Подробное описание

Периоперационная эхокардиографическая количественная оценка функции миокарда имеет большое значение в ведении пациентов и все чаще рекомендуется интраоперационно, несмотря на некоторые нерешенные или недостаточно изученные вопросы. Одной из таких проблем является периоперационное измерение диастолической функции. Диастолическая дисфункция и диастолическая сердечная недостаточность — или, как обычно называют, «сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)» — являются причиной от 35 до 50% сердечных недостаточностей. Интраоперационные измерения диастолической функции имеют прогностическое значение и значение для лечения пациентов, перенесших как кардиохирургические, так и внесердечные операции. Однако даже в недавних рекомендациях по интраоперационной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭХ) эта тема игнорировалась, за исключением самого последнего, в котором кратко упоминалась роль ЧПЭХ в оценке диастолической функции, но без решения вопроса о том, какие измерения или проекции следует использовать. использовать.

Клинически распространенной эхокардиографической проекцией для оценки интраоперационной диастолической функции с помощью тканевой допплерографии (TDI) является 4-камерная проекция среднего отдела пищевода (ME 4C) TEE. Эта проекция, при которой на сердце смотрят из левого предсердия, является стандартной проекцией для оценки общей интраоперационной сердечной деятельности. Однако доплеровский угол для оценки диастолической функции обычно намного больше 20°, и, поскольку доплеровские методы, как известно, зависят от угла на основе доплеровского уравнения, использование этого вида может существенно занижать скорость TDI. Проекции с верхушки сердца (т. е. как глубокая трансгастральная проекция по длинной оси [dTG LAX] TEE, так и апикальная 4-камерная [AP 4C] трансторакальная эхокардиография (TTE)) имеют косинусный угол по отношению к плоскости митрального кольца. отклонения около нуля, что позволяет проводить достоверные измерения в соответствии с уравнением Доплера. Тем не менее, скорости TDI часто - и потенциально ошибочно - сообщаются из представления ME 4C TEE.

Целью этого проекта является рассмотрение ряда важных клинических тем, касающихся диастолической дисфункции при ЧПЭЭ.

Будут рассмотрены две основные цели:

  • Оценить, действительно ли результаты тканевой допплерографии (TDI) скоростей в плоскости митрального кольца и систолического отклонения в срединнопищеводной 4-камерной чреспищеводной проекции (ME 4C) значительно занижают диастолическую работу сердца по сравнению с глубокой трансгастральной чреспищеводной проекцией по длинной оси (dTG LAX) из-за собственной несоосности доплеровского луча.

    [т.е. есть ли технологическое ограничение?]

  • Оцените, будет ли разница в скоростях в плоскости митрального кольца и систолическом отклонении между ME 4C и dTG LAX занижена при использовании TDI по сравнению со значениями, полученными с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов (STE).

    [т.е. если есть технологическое ограничение, демонстрирует ли СТЭ большую согласованность?]

Будут рассмотрены две второстепенные цели:

  • Определите влияние частоты кадров (временно-пространственное разрешение) на скорость митрального кольца и систолическую экскурсию, полученную по элевации ST, путем измерения элевации ST после искусственного кровообращения (ИК) у пациентов с предсердной стимуляцией в 1. среднепищеводном 4-камерном представлении (ME 4C) и 2. глубоком трансгастральная проекция по длинной оси (dTG LAX).

    [т.е. если ST демонстрирует большую согласованность, каковы его ограничения?]

  • Подтвердите наличие и изучите возможные причины (анестезия, вентиляция, ТТЭ в сравнении с ЧПЭхоКГ, допплеровское выравнивание) различий в скоростях в плоскости митрального кольца и систолической экскурсии, наблюдаемых до операции (т. е. кардиологами) и во время операции (т. е. анестезиологами, реаниматологами). В частности, мы сравним эти значения в четырех проекциях: 1. апикальная 4-камерная проекция при TTE (AP 4C) до индукции, 2. апикальная 4-камерная проекция при TTE (AP 4C) после индукции, 3. среднепищеводная 4-камерная проекция (ME 4C). ) постиндукционная и 4. Глубокая трансгастральная проекция по длинной оси (dTG LAX) постиндукционная.

    [т.е. каков относительный вклад игнорирования смещения угла наклона по сравнению с другими интраоперационными факторами в объяснении наблюдаемой недооценки диастолических скоростей и расстояний, наблюдаемой кардиологами (вид AP 4C TTE) и анестезиологом/реаниматологом (вид ME 4C TEE)?]

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • перенесших операцию на сердце и
  • рутинно получающих TEE для хирургической процедуры, независимо от исследования.

Критерий исключения:

  • трепетание предсердий или мерцательная аритмия
  • тяжелая митральная кальцификация
  • отмененная операция
  • нежелание или неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: TTE Апикальный 4-х камерный вид
Пациенты будут проходить апикальное 4-камерное эхо-исследование TTE до индукции и после индукции.
Мы измерим ряд параметров эхокардиографии с помощью TTE (апикальная 4-камерная проекция) до и после индукции.
Другой: TEE dTG Вид
После индукции и после индукции искусственного кровообращения пациенты получат глубокое чресжелудочное эхо-ЭхоКГЭ (с частотой 80, 100 и 120 ударов в минуту).
Мы измерим ряд параметров эхокардиографии с помощью ЧПЭхоКГ (просмотр dTG) до искусственного кровообращения и после искусственного кровообращения (предсердная стимуляция с частотой 80, 100 и 120 ударов в минуту).
Другой: ТРОЙНИК ME 4C Посмотреть
После индукции и после индукции искусственного кровообращения пациенты будут проходить чреспищеводное эхокардиографическое исследование с частотой 80, 100 и 120 ударов в минуту.
Мы измерим ряд параметров эхокардиографии с помощью ЧПЭхоКГ (просмотр ME 4C) до искусственного кровообращения и после искусственного кровообращения (предсердная стимуляция с частотой 80, 100 и 120 ударов в минуту).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средняя начальная диастолическая скорость митрального кольца в плоскости (E')
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
(E'латеральный + E'медиальный)/2; по TDI и STE
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средняя поздняя (предсердная) диастолическая скорость митрального кольца в плоскости (A')
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
(А'латеральный + А'медиальный)/2; по TDI и STE
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
средняя ранняя диастолическая скорость в плоскости митрального кольца/средняя поздняя (предсердная) диастолическая скорость в плоскости митрального кольца (E'/A')
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
[(E'латеральный + E'медиальный)/2] / [(A'латеральный + A'медиальный)/2]; по TDI и STE
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
средняя ранняя диастолическая скорость притока митрального клапана/средняя ранняя диастолическая скорость митрального кольца в плоскости; (Е/Е')
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
E/[(E'латеральный + E'медиальный)/2]; по доплеру, TDI и STE
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
Пиковая систолическая скорость митрального кольца (S')
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
по TDI и STE
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
Смещение систолической экскурсией в плоскости митрального кольца (MAPSE)
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
Смещение трикуспидального кольца систолической экскурсией (TAPSE)
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
только сбоку
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
Смещение плоскости митрального кольца (с помощью программного обеспечения для отслеживания спеклов)
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
с использованием кольцевого смещения движения ткани (TMAD) в программном обеспечении для количественной оценки ультразвука сердечно-сосудистой системы (QLAB)
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
Смещение кольцевой плоскости трехстворчатого клапана (с помощью программного обеспечения для отслеживания спеклов)
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
с использованием кольцевого смещения движения ткани (TMAD) в программном обеспечении для количественной оценки ультразвука сердечно-сосудистой системы (QLAB)
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; то есть преиндукционная (TTE AP 4C), постиндукционная (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX), пост-ИК (проекция TTE AP 4C, проекция TEE ME 4C, проекция TEE dTG LAX)
3D объемы левого желудочка
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; т. е. постиндукционная (проекция TEE ME 4C), пост-ИК (проекция TEE ME 4C)
с использованием 4-тактной ЭКГ-стробированной регистрации изображений
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; т. е. постиндукционная (проекция TEE ME 4C), пост-ИК (проекция TEE ME 4C)
3D-объемы правого желудочка
Временное ограничение: непосредственно во время эхо-исследования в операционной; т. е. постиндукционная (проекция TEE ME 4C), пост-ИК (проекция TEE ME 4C)
с использованием 4-тактной ЭКГ-стробированной регистрации изображений
непосредственно во время эхо-исследования в операционной; т. е. постиндукционная (проекция TEE ME 4C), пост-ИК (проекция TEE ME 4C)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/1550

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

неопределившийся

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TTE Апикальный 4-х камерный вид

Подписаться