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- Essai clinique NCT03088943
Fonction diastolique peropératoire par TDI et STE
Évaluation de la fonction diastolique à l'aide de l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire : comparaison de la vitesse du plan annulaire mitral et de l'excursion systolique mesurée par imagerie Doppler tissulaire par rapport au suivi des chatoiements
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La quantification échocardiographique périopératoire de la fonction myocardique est d'une grande importance dans la prise en charge des patients et est de plus en plus recommandée en peropératoire malgré certains problèmes non résolus ou sous-explorés. L'un de ces problèmes est la mesure périopératoire de la fonction diastolique. La dysfonction diastolique et l'insuffisance cardiaque diastolique - ou comme on l'appelle communément "l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)" - sont responsables d'environ 35 à 50% des insuffisances cardiaques. Les mesures peropératoires de la fonction diastolique ont une pertinence pronostique et de gestion pour les patients subissant une chirurgie cardiaque et non cardiaque. Cependant, même des directives récentes sur l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire (ETO) ont négligé ce sujet, à l'exception de la plus récente, qui fait brièvement allusion au rôle que l'ETO peut jouer dans l'évaluation de la fonction diastolique, mais sans aborder la question des mesures ou des vues à utiliser.
La vue échocardiographique cliniquement répandue pour l'évaluation de la fonction diastolique peropératoire par imagerie tissulaire Doppler (TDI) est la vue ETO à 4 cavités médio-œsophagiennes (ME 4C). Cette vue, qui regarde le cœur depuis l'oreillette gauche, est la vue standard pour évaluer les performances cardiaques globales peropératoires. Cependant, l'angle Doppler pour évaluer les performances diastoliques est généralement bien supérieur à 20° et, comme les techniques Doppler sont connues pour être dépendantes de l'angle sur la base de l'équation Doppler, l'utilisation de cette vue peut sous-estimer de manière pertinente les vitesses TDI. Les vues depuis l'apex du cœur (c'est-à-dire à la fois la vue transgastrique profonde à axe long [dTG LAX] vue TEE ainsi que la vue apicale 4 cavités [AP 4C] échocardiographie transthoracique (TTE)) ont un angle cosinus vers le plan annulaire mitral excursion proche de zéro, permettant ainsi des mesures valides selon l'équation Doppler. Cependant, les vitesses TDI sont souvent - et potentiellement à tort - signalées à partir de la vue ME 4C TEE.
L'objectif de ce projet est d'aborder un certain nombre de sujets cliniques importants concernant la dysfonction diastolique dans l'ETO.
Deux objectifs principaux seront examinés :
Évaluer si oui ou non les mesures d'imagerie Doppler tissulaire (TDI) des vitesses du plan annulaire mitral et de l'excursion systolique dans la vue TEE à 4 chambres médio-œsophagiennes (ME 4C) sous-estiment significativement la performance cardiaque diastolique par rapport à la vue TEE transgastrique profonde à axe long (dTG LAX) en raison au désalignement intrinsèque du faisceau Doppler.
[c'est à dire. y a-t-il une limitation technologique ?]
Évaluer si oui ou non la différence dans les vitesses du plan annulaire mitral et l'excursion systolique entre le ME 4C et le dTG LAX sera sous-estimée à l'aide de TDI par rapport aux valeurs dérivées de l'échocardiographie de suivi de speckle (STE).
[c'est à dire. s'il y a une limitation technologique, STE fait-il preuve de plus de cohérence ?]
Deux objectifs secondaires seront examinés :
Déterminer l'influence des fréquences d'images (résolution temporo-spatiale) sur les vitesses annulaires mitrales dérivées de STE et l'excursion systolique en effectuant une mesure de STE après un pontage cardio-pulmonaire (CPB) chez des patients stimulés auriculaires dans la vue 1. médio-œsophagienne 4 cavités (ME 4C) et 2. profonde coupe transgastrique grand axe (dTG LAX).
[c'est à dire. si ST montre plus de cohérence, quelles sont ses limites ?]
Confirmer l'existence et explorer les raisons potentielles (anesthésie, ventilation, TTE vs ETO, alignement Doppler) des différences de vitesses du plan annulaire mitral et d'excursion systolique observées en préopératoire (c'est-à-dire par les cardiologues) et en peropératoire (c'est-à-dire par les anesthésistes, les intensivistes). Plus précisément, nous comparerons ces valeurs dans quatre vues : 1. vue apicale 4 cavités en pré-induction TTE (AP 4C), 2. vue apicale 4 cavités en post-induction TTE (AP 4C), 3. vue 4 cavités médio-œsophagienne (ME 4C) ) post-induction, et 4. Post-induction transgastrique profonde (dTG LAX).
[c'est à dire. quelle est la contribution relative de l'ignorance du désalignement de l'angulation par rapport à d'autres facteurs peropératoires pour expliquer la sous-estimation observée des vitesses et des distances diastoliques vues par les cardiologues (vue AP 4C TTE) et les anesthésistes/intensivistes (vue ME 4C TEE) ?]
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East-Flanderse
-
Ghent, East-Flanderse, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- subissant une chirurgie cardiaque, et
- recevant systématiquement l'ETO pour l'intervention chirurgicale, indépendamment de l'étude.
Critère d'exclusion:
- flutter ou fibrillation auriculaire
- calcification mitrale sévère
- chirurgie annulée
- ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Vue apicale TTE 4 chambres
Les patients recevront des examens d'écho apical TTE à 4 chambres avant l'induction et après l'induction
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Nous mesurerons un certain nombre de paramètres d'échocardiographie par TTE (apical 4 Chamber View) avant et après l'induction
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Autre: Vue TEE dTG
Les patients recevront des examens d'écho transgastrique profond ETO après l'induction et après l'induction du pontage cardiopulmonaire (rythmé à 80, 100 et 120 bpm)
|
Nous mesurerons un certain nombre de paramètres d'échocardiographie par TEE (dTG View) avant la circulation extracorporelle et après circulation extracorporelle (rythmée auriculaire à 80, 100 et 120 bpm)
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Autre: TEE ME 4C
Les patients recevront des examens d'écho 4chambres médio-œsophagiennes ETO après l'induction et après l'induction du pontage cardiopulmonaire (rythmé à 80, 100 et 120 bpm)
|
Nous mesurerons un certain nombre de paramètres d'échocardiographie par TEE (ME 4C View) avant la circulation extracorporelle et après la circulation extracorporelle (rythmée auriculaire à 80, 100 et 120 bpm)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vitesse moyenne du plan annulaire mitral diastolique précoce (E')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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(E'latéral + E'médial)/2 ; par TDI et STE
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
vitesse moyenne du plan annulaire mitral diastolique tardif (atrial) (A')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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(A'latéral + A'médial)/2 ; par TDI et STE
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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vitesse moyenne du plan annulaire mitral diastolique précoce/vitesse moyenne du plan annulaire mitral diastolique tardif (atrial) (E'/A')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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[(E'latéral + E'médial)/2] / [(A'latéral + A'médial)/2] ; par TDI et STE
|
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
|
vitesse moyenne de l'influx mitral diastolique précoce/vitesses moyennes du plan annulaire mitral diastolique précoce ; (E/E')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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E/[(E'latéral + E'médial)/2] ; par doppler, TDI et STE
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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Vitesse annulaire mitrale systolique maximale (S')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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par TDI et STE
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
|
Déplacement par excursion systolique dans le plan annulaire mitral (MAPSE)
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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(MAPSEmédial + MAPSElatéral)/2
|
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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Déplacement par excursion systolique de la place annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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seulement latéralement
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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Déplacement du plan annulaire mitral (par un logiciel de suivi des chatoiements)
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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utilisant le déplacement annulaire du mouvement tissulaire (TMAD) dans le logiciel de quantification des ultrasons cardiovasculaires (QLAB)
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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Déplacement du plan annulaire tricuspide (par un logiciel de suivi des chatoiements)
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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utilisant le déplacement annulaire du mouvement tissulaire (TMAD) dans le logiciel de quantification des ultrasons cardiovasculaires (QLAB)
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
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Volumes 3D du ventricule gauche
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire postinduction (vue TEE ME 4C), post-PCB (vue TEE ME 4C)
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en utilisant l'acquisition d'images déclenchée par ECG à 4 battements
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire postinduction (vue TEE ME 4C), post-PCB (vue TEE ME 4C)
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Volumes 3D du ventricule droit
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire postinduction (vue TEE ME 4C), post-PCB (vue TEE ME 4C)
|
en utilisant l'acquisition d'images déclenchée par ECG à 4 battements
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immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire postinduction (vue TEE ME 4C), post-PCB (vue TEE ME 4C)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1550
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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