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Fonction diastolique peropératoire par TDI et STE

6 décembre 2022 mis à jour par: Patrick F Wouters, MD PhD

Évaluation de la fonction diastolique à l'aide de l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire : comparaison de la vitesse du plan annulaire mitral et de l'excursion systolique mesurée par imagerie Doppler tissulaire par rapport au suivi des chatoiements

Ce projet vise à explorer les mesures de la fonction diastolique en périopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La quantification échocardiographique périopératoire de la fonction myocardique est d'une grande importance dans la prise en charge des patients et est de plus en plus recommandée en peropératoire malgré certains problèmes non résolus ou sous-explorés. L'un de ces problèmes est la mesure périopératoire de la fonction diastolique. La dysfonction diastolique et l'insuffisance cardiaque diastolique - ou comme on l'appelle communément "l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)" - sont responsables d'environ 35 à 50% des insuffisances cardiaques. Les mesures peropératoires de la fonction diastolique ont une pertinence pronostique et de gestion pour les patients subissant une chirurgie cardiaque et non cardiaque. Cependant, même des directives récentes sur l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire (ETO) ont négligé ce sujet, à l'exception de la plus récente, qui fait brièvement allusion au rôle que l'ETO peut jouer dans l'évaluation de la fonction diastolique, mais sans aborder la question des mesures ou des vues à utiliser.

La vue échocardiographique cliniquement répandue pour l'évaluation de la fonction diastolique peropératoire par imagerie tissulaire Doppler (TDI) est la vue ETO à 4 cavités médio-œsophagiennes (ME 4C). Cette vue, qui regarde le cœur depuis l'oreillette gauche, est la vue standard pour évaluer les performances cardiaques globales peropératoires. Cependant, l'angle Doppler pour évaluer les performances diastoliques est généralement bien supérieur à 20° et, comme les techniques Doppler sont connues pour être dépendantes de l'angle sur la base de l'équation Doppler, l'utilisation de cette vue peut sous-estimer de manière pertinente les vitesses TDI. Les vues depuis l'apex du cœur (c'est-à-dire à la fois la vue transgastrique profonde à axe long [dTG LAX] vue TEE ainsi que la vue apicale 4 cavités [AP 4C] échocardiographie transthoracique (TTE)) ont un angle cosinus vers le plan annulaire mitral excursion proche de zéro, permettant ainsi des mesures valides selon l'équation Doppler. Cependant, les vitesses TDI sont souvent - et potentiellement à tort - signalées à partir de la vue ME 4C TEE.

L'objectif de ce projet est d'aborder un certain nombre de sujets cliniques importants concernant la dysfonction diastolique dans l'ETO.

Deux objectifs principaux seront examinés :

  • Évaluer si oui ou non les mesures d'imagerie Doppler tissulaire (TDI) des vitesses du plan annulaire mitral et de l'excursion systolique dans la vue TEE à 4 chambres médio-œsophagiennes (ME 4C) sous-estiment significativement la performance cardiaque diastolique par rapport à la vue TEE transgastrique profonde à axe long (dTG LAX) en raison au désalignement intrinsèque du faisceau Doppler.

    [c'est à dire. y a-t-il une limitation technologique ?]

  • Évaluer si oui ou non la différence dans les vitesses du plan annulaire mitral et l'excursion systolique entre le ME 4C et le dTG LAX sera sous-estimée à l'aide de TDI par rapport aux valeurs dérivées de l'échocardiographie de suivi de speckle (STE).

    [c'est à dire. s'il y a une limitation technologique, STE fait-il preuve de plus de cohérence ?]

Deux objectifs secondaires seront examinés :

  • Déterminer l'influence des fréquences d'images (résolution temporo-spatiale) sur les vitesses annulaires mitrales dérivées de STE et l'excursion systolique en effectuant une mesure de STE après un pontage cardio-pulmonaire (CPB) chez des patients stimulés auriculaires dans la vue 1. médio-œsophagienne 4 cavités (ME 4C) et 2. profonde coupe transgastrique grand axe (dTG LAX).

    [c'est à dire. si ST montre plus de cohérence, quelles sont ses limites ?]

  • Confirmer l'existence et explorer les raisons potentielles (anesthésie, ventilation, TTE vs ETO, alignement Doppler) des différences de vitesses du plan annulaire mitral et d'excursion systolique observées en préopératoire (c'est-à-dire par les cardiologues) et en peropératoire (c'est-à-dire par les anesthésistes, les intensivistes). Plus précisément, nous comparerons ces valeurs dans quatre vues : 1. vue apicale 4 cavités en pré-induction TTE (AP 4C), 2. vue apicale 4 cavités en post-induction TTE (AP 4C), 3. vue 4 cavités médio-œsophagienne (ME 4C) ) post-induction, et 4. Post-induction transgastrique profonde (dTG LAX).

    [c'est à dire. quelle est la contribution relative de l'ignorance du désalignement de l'angulation par rapport à d'autres facteurs peropératoires pour expliquer la sous-estimation observée des vitesses et des distances diastoliques vues par les cardiologues (vue AP 4C TTE) et les anesthésistes/intensivistes (vue ME 4C TEE) ?]

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • subissant une chirurgie cardiaque, et
  • recevant systématiquement l'ETO pour l'intervention chirurgicale, indépendamment de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • flutter ou fibrillation auriculaire
  • calcification mitrale sévère
  • chirurgie annulée
  • ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vue apicale TTE 4 chambres
Les patients recevront des examens d'écho apical TTE à 4 chambres avant l'induction et après l'induction
Nous mesurerons un certain nombre de paramètres d'échocardiographie par TTE (apical 4 Chamber View) avant et après l'induction
Autre: Vue TEE dTG
Les patients recevront des examens d'écho transgastrique profond ETO après l'induction et après l'induction du pontage cardiopulmonaire (rythmé à 80, 100 et 120 bpm)
Nous mesurerons un certain nombre de paramètres d'échocardiographie par TEE (dTG View) avant la circulation extracorporelle et après circulation extracorporelle (rythmée auriculaire à 80, 100 et 120 bpm)
Autre: TEE ME 4C
Les patients recevront des examens d'écho 4chambres médio-œsophagiennes ETO après l'induction et après l'induction du pontage cardiopulmonaire (rythmé à 80, 100 et 120 bpm)
Nous mesurerons un certain nombre de paramètres d'échocardiographie par TEE (ME 4C View) avant la circulation extracorporelle et après la circulation extracorporelle (rythmée auriculaire à 80, 100 et 120 bpm)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse moyenne du plan annulaire mitral diastolique précoce (E')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
(E'latéral + E'médial)/2 ; par TDI et STE
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse moyenne du plan annulaire mitral diastolique tardif (atrial) (A')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
(A'latéral + A'médial)/2 ; par TDI et STE
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
vitesse moyenne du plan annulaire mitral diastolique précoce/vitesse moyenne du plan annulaire mitral diastolique tardif (atrial) (E'/A')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
[(E'latéral + E'médial)/2] / [(A'latéral + A'médial)/2] ; par TDI et STE
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
vitesse moyenne de l'influx mitral diastolique précoce/vitesses moyennes du plan annulaire mitral diastolique précoce ; (E/E')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
E/[(E'latéral + E'médial)/2] ; par doppler, TDI et STE
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
Vitesse annulaire mitrale systolique maximale (S')
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
par TDI et STE
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
Déplacement par excursion systolique dans le plan annulaire mitral (MAPSE)
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
(MAPSEmédial + MAPSElatéral)/2
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
Déplacement par excursion systolique de la place annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
seulement latéralement
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
Déplacement du plan annulaire mitral (par un logiciel de suivi des chatoiements)
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
utilisant le déplacement annulaire du mouvement tissulaire (TMAD) dans le logiciel de quantification des ultrasons cardiovasculaires (QLAB)
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
Déplacement du plan annulaire tricuspide (par un logiciel de suivi des chatoiements)
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
utilisant le déplacement annulaire du mouvement tissulaire (TMAD) dans le logiciel de quantification des ultrasons cardiovasculaires (QLAB)
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire préinduction (TTE AP 4C), postinduction (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX), post-CPB (vue TTE AP 4C, vue TEE ME 4C, vue TEE dTG LAX)
Volumes 3D du ventricule gauche
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire postinduction (vue TEE ME 4C), post-PCB (vue TEE ME 4C)
en utilisant l'acquisition d'images déclenchée par ECG à 4 battements
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire postinduction (vue TEE ME 4C), post-PCB (vue TEE ME 4C)
Volumes 3D du ventricule droit
Délai: immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire postinduction (vue TEE ME 4C), post-PCB (vue TEE ME 4C)
en utilisant l'acquisition d'images déclenchée par ECG à 4 battements
immédiatement pendant l'examen d'écho en salle d'opération ; c'est-à-dire postinduction (vue TEE ME 4C), post-PCB (vue TEE ME 4C)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (Réel)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/1550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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