Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ diastolisk funksjon av TDI og STE

6. desember 2022 oppdatert av: Patrick F Wouters, MD PhD

Vurdering av diastolisk funksjon ved bruk av intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi: Sammenligning av mitral ringplanshastighet og systolisk ekskursjon målt ved vevsdoppleravbildning vs. flekkesporing

Dette prosjektet tar sikte på å utforske mål på diastolisk funksjon perioperativt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perioperativ ekkokardiografisk kvantifisering av myokardfunksjon er av stor betydning i pasientbehandling og blir i økende grad anbefalt intraoperativt til tross for noen uløste eller underutforskede problemer. Et slikt problem er perioperativ måling av diastolisk funksjon. Diastolisk dysfunksjon og diastolisk hjertesvikt - eller som ofte referert til "hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)" - er ansvarlig for rundt 35 til 50 % av hjertesviktene. Intraoperative målinger av diastolisk funksjon har en prognostisk og styringsrelevans for pasienter som gjennomgår både hjerte- og ikke-hjertekirurgi. Imidlertid har selv nyere retningslinjer for intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) neglisjert dette emnet, med unntak av de nyeste, som kort refererte til rollen TEE kan spille i vurderingen av diastolisk funksjon, men uten å ta opp spørsmålet om hvilke målinger eller synspunkter bruk.

Den klinisk utbredte ekkokardiografiske visningen for vurdering av intraoperativ diastolisk funksjon ved hjelp av vevsdoppleravbildning (TDI) er den midøsofageale 4-kammer (ME 4C) TEE-visningen. Denne visningen, som ser på hjertet fra venstre atrium, er standardvisningen for å evaluere intraoperativ global hjerteytelse. Imidlertid er Doppler-vinkelen for å vurdere diastolisk ytelse generelt mye større enn 20°, og ettersom Doppler-teknikker er kjent for å være vinkelavhengige basert på Doppler-ligningen, kan bruk av denne visningen undervurdere TDI-hastigheter. Utsikt fra toppen av hjertet (dvs. både den dype transgastriske langaksevisningen [dTG LAX] TEE-visningen så vel som den apikale 4-kammer [AP 4C] transthoracic ekkokardiografi (TTE)-visningen) har en cosinusvinkel mot det ringformede mitralplanet ekskursjon nær null, og tillater dermed gyldige målinger i henhold til Doppler-ligningen. Imidlertid rapporteres TDI-hastigheter ofte - og potensielt feilaktig - fra ME 4C TEE-visningen.

Målet med dette prosjektet er å ta for seg en rekke viktige kliniske temaer angående diastolisk dysfunksjon ved TEE.

To hovedmål vil bli undersøkt:

  • Vurder om vevsdoppleravbildning (TDI) målinger av mitralringplanshastigheter og systolisk ekskursjon i midesophageal 4-kammer TEE-visning (ME 4C) signifikant undervurderer diastolisk hjerteytelse sammenlignet med dyp transgastrisk langakse TEE-visning (dTG LAX) pga. til iboende feiljustering av dopplerstrålen.

    [dvs. er det en teknologisk begrensning?]

  • Vurder om forskjellen i mitralringplanets hastigheter og systolisk ekskursjon mellom ME 4C og dTG LAX vil bli undervurdert ved bruk av TDI sammenlignet med verdier utledet fra speckle tracking ekkokardiografi (STE).

    [dvs. hvis det er en teknologisk begrensning, viser STE mer konsistens?]

To sekundære mål vil bli undersøkt:

  • Bestem påvirkningen av bildefrekvenser (temporospatial oppløsning) på STE-avledede mitral ringhastigheter og systolisk ekskursjon ved å utføre STE-måling post cardiopulmonary bypass (CPB) hos atrielt pacede pasienter i 1. midesophageal 4-kammervisning (ME 4C) og 2. dyp. transgastrisk langaksevisning (dTG LAX).

    [dvs. hvis ST viser mer konsistens, hva er dens begrensninger?]

  • Bekreft eksistensen av og utforsk potensielle årsaker (anestesi, ventilasjon, TTE vs. TEE, Doppler-justering) for forskjeller i mitralringplanets hastigheter og systolisk ekskursjon observert preoperativt (dvs. av kardiologer) og intraoperativt (dvs. av anestesileger, intensivister). Spesifikt vil vi sammenligne disse verdiene i fire visninger: 1. apikal 4-kammervisning i TTE (AP 4C) preinduksjon, 2. apikal 4-kammer visning i TTE (AP 4C) postinduksjon, 3. midøsofageal 4 kammer visning (ME 4C) ) postinduksjon, og 4. Dyp transgastrisk langaksevisning (dTG LAX) postinduksjon.

    [dvs. hva er det relative bidraget til å ignorere feiljusteringen i vinklingen sammenlignet med andre intraoperative faktorer for å forklare den observerte undervurderingen av diastoliske hastigheter og avstander sett av kardiologer (AP 4C TTE-visning) og anestesilege/intensivist (ME 4C TEE-visning)?]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • gjennomgår hjertekirurgi, og
  • rutinemessig motta TEE for det kirurgiske inngrepet, uavhengig av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • atrieflimmer eller flimmer
  • alvorlig mitralforkalkning
  • avbrutt operasjon
  • uvillig eller ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TTE Apical 4 Chamber View
Pasienter vil motta TTE apikale 4-kammer ekkoundersøkelser før induksjon og etter induksjon
Vi vil måle en rekke ekkokardiografiparametere ved TTE (apical 4 Chamber View) før og etter induksjon
Annen: TEE dTG Visning
Pasienter vil motta TEE dype transgastriske ekkoundersøkelser etter induksjon og etter kardiopulmonal bypass-induksjon (tempo ved 80, 100 og 120 bpm)
Vi vil måle en rekke ekkokardiografiparametere med TEE (dTG View) før kardiopulmonal bypass og etter kardiopulmonal bypass (atrialt paced ved 80, 100 og 120 bpm)
Annen: TEE ME 4C View
Pasienter vil motta TEE midesophageal 4-kammer ekkoundersøkelser etter induksjon og etter kardiopulmonal bypass-induksjon (tempo ved 80, 100 og 120 bpm)
Vi vil måle en rekke ekkokardiografiparametere ved hjelp av TEE (ME 4C View) før kardiopulmonal bypass og etter kardiopulmonal bypass (atrially paced ved 80, 100 og 120 bpm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig tidlig diastolisk mitral ringplanhastighet (E')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(E'lateral + E'medial)/2; av TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig sen (atriell) diastolisk mitral ringplanhastighet (A')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(A'lateral + A'medial)/2; av TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
gjennomsnittlig tidlig diastolisk mitral ringplanhastighet/gjennomsnittlig sen (atrial) diastolisk mitral ringplanhastighet (E'/A')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
[(E'lateral + E'medial)/2] / [(A'lateral + A'medial)/2]; av TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
gjennomsnittlig tidlig diastolisk mitralinnstrømningshastighet/middelhastighet for tidlig diastolisk mitralringplan; (E/E')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
E/[(E'lateral + E'medial)/2]; av doppler, TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Maksimal systolisk mitral ringhastighet (S')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
av TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskyvning ved Mitral Annular Plane Systolic Excursion (MAPSE)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskyvning ved tricuspid ringformet sted systolisk ekskursjon (TAPSE)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
bare sideveis
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskyvning av Mitral ringformet plan (ved flekksporingsprogramvare)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
ved å bruke tissue Motion Ringar Displacement (TMAD) i Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB)
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskyvning av tricuspid ringformet plan (ved flekksporingsprogramvare)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
ved å bruke tissue Motion Ringar Displacement (TMAD) i Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB)
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. preinduksjon (TTE AP 4C), postinduksjon (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
3D-volumer av venstre ventrikkel
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. postinduksjon (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
ved å bruke 4-takts EKG-gated bildeinnsamling
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. postinduksjon (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
3D-volumer av høyre ventrikkel
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. postinduksjon (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
ved å bruke 4-takts EKG-gated bildeinnsamling
umiddelbart under ekkoundersøkelse mens du er på operasjonsrommet; dvs. postinduksjon (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/1550

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere