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Função Diastólica Intraoperatória por TDI e STE

6 de dezembro de 2022 atualizado por: Patrick F Wouters, MD PhD

Avaliação da função diastólica usando ecocardiografia transesofágica intraoperatória: comparação da velocidade do plano anular mitral e da excursão sistólica medidas por imagem de Doppler tecidual versus rastreamento de manchas

Este projeto visa explorar medidas de função diastólica no período perioperatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A quantificação ecocardiográfica perioperatória da função miocárdica é de grande importância no manejo do paciente e está sendo cada vez mais recomendada no intraoperatório, apesar de algumas questões não resolvidas ou pouco exploradas. Uma dessas questões é a medição perioperatória da função diastólica. A disfunção diastólica e a insuficiência cardíaca diastólica - ou como comumente referida como "insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)" - são responsáveis ​​por cerca de 35 a 50% das insuficiências cardíacas. As medições intraoperatórias da função diastólica têm relevância prognóstica e de manejo para pacientes submetidos a cirurgias cardíacas e não cardíacas. No entanto, mesmo diretrizes recentes sobre ecocardiografia transesofágica (ETE) intraoperatória têm negligenciado esse tópico, com exceção da mais recente, que aludiu brevemente ao papel que a ETE pode desempenhar na avaliação da função diastólica, mas sem abordar a questão de quais medidas ou visualizações usar.

A visualização ecocardiográfica clinicamente prevalente para avaliação da função diastólica intraoperatória por Doppler tecidual (TDI) é a visualização ETE de 4 câmaras do esôfago médio (ME 4C). Esta visão, que observa o coração a partir do átrio esquerdo, é a visão padrão para avaliar o desempenho cardíaco global intraoperatório. No entanto, o ângulo de Doppler para avaliar o desempenho diastólico é geralmente muito maior que 20° e, como as técnicas de Doppler são conhecidas por serem dependentes do ângulo com base na equação de Doppler, o uso dessa visão pode subestimar de forma relevante as velocidades de TDI. As visualizações do ápice do coração (ou seja, a visualização transgástrica profunda do eixo longo [dTG LAX] TEE e a ecocardiografia transtorácica (ETT) apical de 4 câmaras [AP 4C]) têm um ângulo cosseno em direção ao plano anular mitral excursão próxima de zero, permitindo assim medições válidas de acordo com a equação de Doppler. No entanto, as velocidades TDI são frequentemente - e potencialmente erroneamente - relatadas a partir da visualização ME 4C TEE.

O objetivo deste projeto é abordar uma série de tópicos clínicos importantes sobre a disfunção diastólica no ETE.

Dois objetivos principais serão examinados:

  • Avalie se as medições de imagem por Doppler tecidual (TDI) das velocidades do plano anular mitral e excursão sistólica na visualização ETE medioesofágica de 4 câmaras (ME 4C) subestimam significativamente o desempenho cardíaco diastólico em comparação com a visualização transgástrica profunda de eixo longo TEE (dTG LAX) devido ao desalinhamento intrínseco do feixe doppler.

    [ou seja existe uma limitação tecnológica?]

  • Avalie se a diferença nas velocidades do plano anular mitral e excursão sistólica entre ME 4C e dTG LAX será subestimada usando o TDI em comparação com os valores derivados da ecocardiografia speckle tracking (STE).

    [ou seja se houver uma limitação tecnológica, o STE mostra mais consistência?]

Dois objetivos secundários serão examinados:

  • Determinar a influência das taxas de quadros (resolução temporoespacial) nas velocidades do anel mitral derivadas do STE e na excursão sistólica, realizando a medição do STE após a circulação extracorpórea (CEC) em pacientes com marcapasso atrial na visão 1. medioesofágica de 4 câmaras (ME 4C) e 2. profunda visão do eixo longo transgástrico (dTG LAX).

    [ou seja se ST mostra mais consistência, quais são suas limitações?]

  • Confirme a existência e explore possíveis razões (anestesia, ventilação, TTE vs. TEE, alinhamento Doppler) para diferenças nas velocidades do plano anular mitral e excursão sistólica observadas no pré-operatório (ou seja, por cardiologistas) e no intraoperatório (ou seja, por anestesistas, intensivistas). Especificamente, compararemos esses valores em quatro visualizações: 1. visualização apical de 4 câmaras em TTE (AP 4C) pré-indução, 2. visualização apical de 4 câmaras em TTE (AP 4C) pós-indução, 3. visualização de 4 câmaras medioesofágicas (ME 4C ) pós-indução, e 4. Visão transgástrica profunda de eixo longo (dTG LAX) pós-indução.

    [ou seja qual é a contribuição relativa de ignorar o desalinhamento na angulação em comparação com outros fatores intraoperatórios para explicar a subestimação observada das velocidades e distâncias diastólicas vistas por cardiologistas (visão AP 4C TTE) e anestesistas/intensivistas (visão ME 4C TEE)?]

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos
  • submetidos a cirurgia cardíaca e
  • recebendo ETE rotineiramente para o procedimento cirúrgico, independente do estudo.

Critério de exclusão:

  • flutter ou fibrilação atrial
  • calcificação mitral grave
  • cirurgia cancelada
  • relutante ou incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Vista da Câmara TTE Apical 4
Os pacientes receberão exames de eco de 4 câmaras apicais TTE antes da indução e após a indução
Mediremos uma série de parâmetros ecocardiográficos por TTE (apical 4 Chamber View) antes e depois da indução
Outro: Visualização TEE dTG
Os pacientes receberão ecografia transgástrica profunda após a indução e após a indução da circulação extracorpórea (estimulação de 80, 100 e 120 bpm)
Mediremos uma série de parâmetros ecocardiográficos por TEE (dTG View) antes da circulação extracorpórea e após a circulação extracorpórea (atrialmente estimulados a 80, 100 e 120 bpm)
Outro: TEE ME 4C View
Os pacientes receberão ecografia ETE medioesofágica de 4 câmaras após a indução e após a indução da circulação extracorpórea (estimulação de 80, 100 e 120 bpm)
Mediremos uma série de parâmetros ecocardiográficos por TEE (ME 4C View) antes da circulação extracorpórea e após a circulação extracorpórea (atrialmente estimulados a 80, 100 e 120 bpm)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade diastólica inicial média do plano anular mitral (E')
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
(E'lateral + E'medial)/2; por TDI e STE
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade diastólica tardia média (atrial) do plano anular mitral (A')
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
(A'lateral + A'medial)/2; por TDI e STE
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
velocidade média diastólica precoce do plano do anel mitral/velocidade média diastólica tardia (atrial) do plano anular mitral (E'/A')
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
[(E'lateral + E'medial)/2] / [(A'lateral + A'medial)/2]; por TDI e STE
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
velocidade média do fluxo diastólico inicial da mitral/velocidade média diastólica inicial do plano anular mitral; (E/E')
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
E/[(E'lateral + E'medial)/2]; por doppler, TDI e STE
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
Pico da velocidade sistólica do anel mitral (S')
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
por TDI e STE
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
Deslocamento por Excursão Sistólica do Plano do Anular Mitral (MAPSE)
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
Deslocamento por Excursão Sistólica do Lugar do Anular Tricúspide (TAPSE)
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
apenas lateralmente
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
Deslocamento do plano do anel mitral (pelo software de rastreamento de manchas)
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
usando o deslocamento anular de movimento do tecido (TMAD) no software de quantificação de ultrassom cardiovascular (QLAB)
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
Deslocamento do Plano Anular Tricúspide (por software de rastreamento de manchas)
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
usando o deslocamento anular de movimento do tecido (TMAD) no software de quantificação de ultrassom cardiovascular (QLAB)
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pré-indução (TTE AP 4C), pós-indução (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX), pós-CPB (visualização TTE AP 4C, visualização TEE ME 4C, visualização TEE dTG LAX)
Volumes 3D do ventrículo esquerdo
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pós-indução (visualização TEE ME 4C), pós-CEC (visualização TEE ME 4C)
usando aquisição de imagem controlada por ECG de 4 batimentos
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pós-indução (visualização TEE ME 4C), pós-CEC (visualização TEE ME 4C)
Volumes 3D do ventrículo direito
Prazo: imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pós-indução (visualização TEE ME 4C), pós-CEC (visualização TEE ME 4C)
usando aquisição de imagem controlada por ECG de 4 batimentos
imediatamente durante o exame de eco enquanto na sala de operação; ou seja, pós-indução (visualização TEE ME 4C), pós-CEC (visualização TEE ME 4C)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/1550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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